Обязанности и достижения:
- Подбор и обучение персонала для работы под требования компании.
- Планирование работы отдела контроля качества, оптимизирование деятельности сотрудников отдела контроля качества.
- Организация работ по разработке и пересмотру стандартных операционных процедур (СОП), спецификаций на сырье, полупродукты, готовую продукцию, упаковочные и вспомогательные материалы; документов по правилам работы в лабораториях, по эксплуатации оборудования, проведению испытаний.
- Контроль проведение испытаний по входному контролю сырья (активных фармацевтических субстанций и вспомогательных материалов), упаковочных материалов (первичных и вторичных), полупродуктов, неупакованной готовой продукции, выпускаемой готовой продукции, воды очищенной, гигиенического мониторинга. Контроль испытаний по валидации методов контроля и технологических процессов, контроль стабильности архивных образцов.
- Контроль строгого соответствия всего поступающего сырья, упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции спецификациям.
- Ведение учета и отчетности использования в отделе контроля качества товарно-материальных ценностей в программе 1C.
- Сотрудничество с РПН, Россельхознадзором.
Разработаны методы контроля 15 новых препаратов. Проведены IQ и OQ HPLC и ТОС Shimadzu. Пройден аудит Россельхознадзора.
Оптимизация деятельности сотрудников отдела контроля качества после реконструкции двух производственных участков: участок инъекционных форм: выпуск витаминно-минерального комплекса, гормональных, противовоспалительных препаратов;
Разработка документации: инструкции по эксплуатации на оборудование, технологические инструкции и т. д.