Резюме № 45165368
Обновлено 26 января 2020
Обновлено 26 января 2020
Начальник отдела обеспечения качества / Руководитель службы качества
Был больше месяца назад44 года (родился 20 октября 1981), cостоит в браке, детей нет
Москва, готов к переезду
Условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон
Почта
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Опыт работы 16 лет и 2 месяца
- Июль 2017 – август 2019
- 2 года и 2 месяца
Руководитель службы качества
Обязанности и достижения:
Координация работ по обеспечению функционирования и усовершенствования системы качества (ФСК+СМК) предприятия. Определение целей компании в сфере обеспечения и контроля качества, контроль их выполнения. Обеспечение соответствия производимых лекарственных средств требованиям нормативной документации. Контроль проведения валидационных работ. Согласование проектной документации. Организация и участие в работе по проведению DQ проектной документации. Обеспечение формирования обзоров по качеству выпускаемой продукции, проведение оценки полученных результатов, участие в принятии решений по усовершенствованию процессов и продукции. Проведение расследований по полученным претензиям к качеству лекарственных препаратов. Принятие решения по дальнейшему обращению с продукцией. Инициация отзыва продукции с рынка. Формирование обращений в регуляторные органы и к потребителям. Организация процесса подтверждения соответствия выпускаемой продукции путем декларирования. Работа с выявленными отклонениями (несоответствиями). Разработка корректирующих и предупреждающих действий направленных на устранение причины отклонения, контроль их выполнения. Контроль выполнения плана САРА по предприятию, контроль результативности разработанных корректирующих и предупреждающих мероприятий. Управление процедурой оценки и одобрения производителей и поставщиков сырья и материалов. Проверка технологической и производственной документации. Формирование и подача необходимых документов, организация проведения, сопровождение внешних аудитов фармацевтической системы качества (ФСК) и системы менеджмента качества (СМК), аудитов на соответствие производства требованиям Правил надлежащей производственной практики (НПП), ГОСТ Р 52249. Формирование плана мероприятий по подготовке к проведению инспекционных проверок, контроль выполнения мероприятий в соответствии с утверждённым планом. Разработка САРА по результатам инспекционных проверок. Подготовка и проведение совещаний по качеству. Формирование программ корректирующих и предупреждающих действий по итогам совещаний.- Июль 2015 – июль 2017
- 2 года и 1 месяц
Начальник отдела обеспечения качества
Обязанности и достижения:
Обеспечение функционирования и совершенствования действующей на предприятии системы качества. Анализ функционирования СМК, формирование ежегодного отчета по результатам проведенного анализа. Разработка и актуализация Политики в области качества предприятия. Формирование ежегодного плана по качеству. Разработка и актуализация документации регламентирующей функционирование системы обеспечения качества на предприятии. Организация системы документооборота. Организация работ по разработке и актуализации досье производственных участков и консолидированного SMF предприятия. Разработка валидационного мастер-плана предприятия. Контроль проведения валидации/ квалификации оборудования, систем, процессов, проверка протоколов, анализ полученных результатов. Проведение контроля проектной/технологической документации. Проведение внутренних аудитов подразделений и служб предприятия. Внедрение и обеспечение функционирования системы управления изменениями на предприятии. Формирование базы данных по инициированным изменениям. Проведение анализа рисков на этапах производства, хранения и дистрибьюции лекарственных препаратов. Проведение внешних аудитов производителей/поставщиков активных фармацевтических субстанций, упаковочных материалов. Проведение оценки производителей/ поставщиков сырья, материалов и услуг. Обеспечение функционирования системы обучения на предприятии. Участие в проведении расследований по выявленным несоответствиям (отклонениям), полученным рекламациям и формировании корректирующих/предупреждающих мероприятий по их устранению. Руководство работой отдела обеспечения качества предприятия (12 человек).- Сентябрь 2013 – июнь 2015
- 1 год и 10 месяцев
Руководитель проектов проектного офиса
Обязанности и достижения:
Реализация крупных инвестиционных проектов в рамках производственных площадок Компании. Разработка уставов проектов, графиков реализации проектов, бюджетирование инвестиций, координация работ проектной и модульных групп. Контроль разработки проектно-технической документации и разработки технических заданий на закупку технологического оборудования и оборудования для сервисных систем. Аудит проектной документации. Защита проектной документации в производственной службе и службе качества компании. Выбор поставщиков технологического оборудования и подрядных организаций. Организация работ по монтажу, вводу в эксплуатацию и валидации технологического оборудования, инженерных систем. Аудит валидационной документации. Организация проведения анализа рисков от введения новых и реконструкции существующих участков (цехов, систем), формирование программ мероприятий по снижению выявленных рисков до приемлемого уровня. Ведение работ по управлению изменениями, участие в оценке рисков от их внедрения. Реализация проектов по внедрению изменений в компании. Участие в самоинспекциях производственных подразделений предприятия. Ведение направления контрактного производства по вопросам соответствия площадки требованиям НПП (аудиты, отчеты, САРА-планы). Участие в подготовке завода к проведению лицензирования и сертификации на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики: составление планов-графиков подготовки, проведение предаудитов производственных подразделений (совместно с сертифицированным аудитором государственной службы), контроль устранения замечаний, бюджетирование необходимых инвестиций.- Декабрь 2011 – август 2013
- 1 год и 9 месяцев
Руководитель направления
Международная группа компаний Артериум.ООО ФармПро, КиевФармацевтическая компанияОбязанности и достижения:
Поиск заказчиков для поставки и монтажа конструкций чистых помещений, ведение контрактов на закупку конструкций и оборудования у Поставщиков. Организация работы проектного отдела. Участие в разработке технических заданий. Аудит разработанной проектной документации, согласование проектов с заказчиком и их утверждение в Госэкспертизе. Составление планов-графиков проектов и контроль своевременности их выполнения сервисными службами компании. Создание, внедрение и поддержание в рабочем состоянии системы менеджмента качества в компании. Сертификация СМК на соответствие требованиям стандарта ISO 9001. Организация производства конструктивных элементов для чистых помещений (г. Киев). Сертификация продукции. Организация участия компании в выставках.- Январь 2010 – декабрь 2011
- 2 года
Руководитель технологических проектов
- Апрель 2009 – январь 2010
- 10 месяцев
Инженер технологического отдела исследовательского центра
- Сентябрь 2004 – декабрь 2009
- 5 лет и 4 месяца
Преподаватель кафедры биотехнологии микробного синтеза
Национальный университет пищевых технологий им. Микояна, КиевВысшее учебное заведение- Июль 2003 – сентябрь 2004
- 1 год и 3 месяца
Аппаратчик дозирования четвёртого разряда
Условия занятости
- Подходящие условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Образование
- Кандидат наук
- Дневная/Очная
- 2015
- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2004
Обо мне
Дополнительные сведения:
• Ярко выраженные качества лидера, быстро обучаюсь, не боюсь конкуренции, легко адаптируюсь к новым условиям и ситуациям. Результативно работаю как независимо, так и в команде. Не боюсь трудностей, достигаю поставленные цели.
• Обладаю культурой делового общения. Стрессоустойчив. Умею находить нестандартные решения в сложных ситуациях.
• Успешный опыт развития фармацевтической системы качества, усовершенствования системы менеджмента качества на крупном предприятии. Организация системы мониторинга выполнения внутренних стандартов предприятия и положений системы качества (ФСК+СМК)
• Опыт проведение семинаров для специалистов фармацевтических предприятий.
Внутренний аудит. Управление качеством. Ориентация на результат. Производственный контроль. Руководство коллективом. Внутренний контроль. Управление персоналом. Аудиторские проверки. Обучение персонала. Организаторские навыки. Управление проектами. Организация совещаний.
ISO 9001:2008
MS Project
Разработка и внедрение политик и процедур.
Управление рисками. Лицензирование. Внешние аудиты. Построение и усовершенствование системы качества. Деловая коммуникация.
Иностранные языки
- Английский язык — базовый
Водительские права
- B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 164 похожих резюме
Обновлено 19 ноябряПоследнее место работы (6 мес.)Логист по работе с маркетплейсамиДекабрь 2024 – июнь 2025
Обновлено в 9:50Последнее место работы (9 лет и 10 мес.)Начальник подгруппы, главный специалистОктябрь 2015 – август 2025
Руководитель контроля качестваз/п не указана
Обновлено 17 ноября
Последнее место работы (9 лет и 5 мес.)Старший менеджер по качеству и регуляторному соответствию, Ответственное лицо по качеству ЕАЭСИюль 2016 – работает сейчас
Руководитель отдела качества и регистрации ЛСз/п не указана
Обновлено 3 ноябряПоследнее место работы (4 года и 4 мес.)Начальник отдела технического контроляФевраль 2020 – июнь 2024
Обновлено 30 октябряПоследнее место работы (4 года и 7 мес.)Начальник бюро статистического анализаМай 2021 – работает сейчас
Обновлено 17 ноября
Последнее место работы (1 год и 10 мес.)Руководитель контроля качестваФевраль 2024 – работает сейчас
Руководитель отдела контроля качестваз/п не указана
Обновлено 31 октября
Последнее место работы (10 мес.)Руководитель отдела контроля качестваОктябрь 2024 – август 2025
Руководитель отдела качестваз/п не указана
Обновлено 4 декабря
Последнее место работы (2 мес.)Ведущий аудиторОктябрь 2025 – работает сейчас
Руководитель отдела качестваз/п не указана
Обновлено 27 октября
Последнее место работы (5 лет и 9 мес.)Начальник отдела рекламационной работыМарт 2020 – работает сейчас
Обновлено 7 ноября
Последнее место работы (2 года и 3 мес.)Учредитель-руководительМай 2022 – август 2024
Смотрите также резюме
Приложение
Отсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!Соискателям
Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентствРаботодателям
Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюмеПартнерам
Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программаОбщество с ограниченной ответственностью «СуперДжоб»
Г.Москва, ул. Дмитровка М, дом 20
ИНН 7702319337
ОКВЭД 63.11.1
vip@superjob.ru
+7(495)7907277
Программа ЭВМ SuperJob и Программные модули включены в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 9280 от 20.02.2021г.
Программный интерфейс API SuperJob включен в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 11081 от 20.07.2021г.
© 2000–2025 SuperJob