Москва
Резюме № 8523052
Обновлено 15 декабря 2011
no-avatar

Regulatory manager

Была больше месяца назад
150 000 ₽
67 лет (родилась 05 июня 1958), не состоит в браке, детей нет
Москва
Условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон
Почта
Будут доступны после открытия
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 38 лет и 7 месяцев

    • Март 2009 – работает сейчас
    • 16 лет и 10 месяцев

    Regulatory manager

    Prudentas LLC, Москва

    Обязанности и достижения:

    Translates global and international business plans to local regulatory and quality objectives. Ensuring that local processes, strategies and initiatives are aligned with regulatory requirements defined by company. Manage regulatory from National Regulatory Authorities. Keep up to date on the implementation of key legislation, regulatory policy and guidance ensuring changes or updated are communicated. Develop and maintain excellent knowledge of regulatory procedures and the local environment; Provide information about the various tests, trials that are required to generate data for submission of a Dossier; Give a go signal for registration; Prepare and submit the file in accordance with the format specified by the Regulatory Authority of the country; Fixing time schedule for different phases of registration from submission to marketing authorization; All Dossier were prepared and submitted in timely manner and all approvals were obtained in time
    • Июнь 2007 – работает сейчас
    • 18 лет и 7 месяцев

    Senior CRA

    CRO, Москва

    Обязанности и достижения:

    Function as project manager for small scale projects or assist in managing large scale clinical trial projects ensuring on-time, on-budget performance Allocate CRA resources across clinical studies, travel to field sites to supervise, mentor and ensure consistency within and across clinical studies Ensure compliance with the protocol, GCP and applicable regulations Develop recruitment strategies with the investigator and the site personnel Responsible for all site-related activities Participate in protocol development, interactions with the sponsor Conducts budget negotiations with sites Monitor investigator payments Develop, review and edit guidelines Perform pre-study, initiation, regular monitoring and closeout visits if needed Resolve CRF data queries Perform investigational product accountability and reconciliation All trials were conducted and completed successfully.
    • Октябрь 2001 – июнь 2007
    • 5 лет и 9 месяцев

    Senior CRA

    Clinstar europe, Москва

    Обязанности и достижения:

    Function as project manager for small scale projects or assist in managing large scale clinical trial projects ensuring on-time, on-budget performance Allocate CRA resources across clinical studies, travel to field sites to supervise, mentor and ensure consistency within and across clinical studies Ensure compliance with the protocol, GCP and applicable regulations Develop recruitment strategies with the investigator and the site personnel Responsible for all site-related activities Participate in protocol development, interactions with the sponsor Conducts budget negotiations with sites Monitor investigator payments Develop, review and edit guidelines Perform pre-study, initiation, regular monitoring and closeout visits if needed Resolve CRF data queries Perform investigational product accountability and reconciliation All trials were conducted and completed successfully.
    • Июнь 1987 – октябрь 2001
    • 14 лет и 5 месяцев

    Senior Researcher

    Institute of Pharmacology of RAMS, Москва

    Обязанности и достижения:

    To plan and to perform scientific work. 56 scientific papers, participation in World and European scientific Congresses and Meetings. Ph.D

Условия занятости

  • Подходящие условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте

Образование

Обо мне

Дополнительные сведения:

Sport (pilates, diving), cooking Компьютерные навыки: Computer literacy, proficiency in MS Office

Иностранные языки

  • Английский язык — разговорный

Водительские права

  • B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 17 похожих резюме
Обновлено 16 сентября 2015
no-avatar
Regulatory Affaires Managerз/п не указана
Последнее место работы (14 лет и 6 мес.)Regulatory Affairs Manager Russia and CIS / registration of the medical devicesИюнь 2011 – работает сейчас
Обновлено 23 ноября 2014
Превью фото соискателя
Medical information manager, medical writer, consulting, scientific manager, pharmacovilgilanceз/п не указана
Последнее место работы (12 лет и 7 мес.)Специалист по обработке медицинской информацииМай 2013 – работает сейчас
Обновлено 17 декабря 2012
no-avatar
Медицинский директор / Medical director, R&D Director, Business development manager/director180 000 ₽
Последнее место работы (1 год и 9 мес.)Медицинский директорСентябрь 2010 – июнь 2012
Обновлено 28 июля 2014
no-avatar
Специалист по продукции, Product manager120 000 ₽
Последнее место работы (13 лет и 1 мес.)Product manager MicrobiologyНоябрь 2012 – работает сейчас
Обновлено 12 октября 2016
no-avatar
R&D Project Managerз/п не указана
Последнее место работы (3 мес.)Ведущий инженерИюнь 2016 – сентябрь 2016
Обновлено 16 мая 2016
no-avatar
Project Managerз/п не указана
Последнее место работы (1 год и 9 мес.)Project managerИюль 2014 – апрель 2016
Обновлено 4 февраля 2014
Превью фото соискателя
Clinical Research Manager / Clinical Team Leader / Quality Assurance Manager180 000 ₽
Последнее место работы (5 мес.)Research & Development managerИюнь 2013 – ноябрь 2013
Обновлено 1 ноября 2011
no-avatar
Менеджер по продукту, product managerз/п не указана
Последнее место работы (15 лет)Менеджер по продукту (одноразовый шприц) (Retail)Декабрь 2010 – работает сейчас
Обновлено 22 октября 2016
no-avatar
Clinical data manager / Администратор клинических данныхз/п не указана
Последнее место работы (10 лет и 7 мес.)Руководитель группы по обработке данных / Head of Data ManagementМай 2015 – работает сейчас
Работа в МосквеРезюмеМедицина, фармацевтика, ветеринарияКлинические испытанияМенеджер

Смотрите также резюме

Поиск работы
Поиск сотрудников
Производственный календарь

Приложение

qrОтсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!

Соискателям

Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентств

Работодателям

Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюме

Партнерам

Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программа

SuperJob

О компанииКонтактыSuperJob.techНовости сервисаРабота в SuperJobИсследованияЗарплатомерПрофориентацияКалькуляторыКарта сайта

Документы

База данных SuperJobРекламный кабинетАгрегатор образовательных курсовИные документы
Общество с ограниченной ответственностью «СуперДжоб» Г.Москва, ул. Дмитровка М, дом 20 ИНН 7702319337 ОКВЭД 63.11.1 vip@superjob.ru +7(495)7907277 Программа ЭВМ SuperJob и Программные модули включены в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 9280 от 20.02.2021г. Программный интерфейс API SuperJob включен в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 11081 от 20.07.2021г.
© 2000–2025 SuperJob