Резюме № 22418002
Обновлено 22 октября 2016
Обновлено 22 октября 2016
Clinical data manager / Администратор клинических данных
Был больше месяца назад37 лет (родился 05 апреля 1988), cостоит в браке, есть дети
Москва
Условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Гражданство
не указано
Контакты
Телефон
Почта
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Опыт работы 14 лет и 9 месяцев
- Май 2015 – работает сейчас
- 10 лет и 8 месяцев
Руководитель группы по обработке данных / Head of Data Management
ООО "Надим", ООО "Бриджфарм" Контрактно исследовательская организация (КИО | CRO) http://bridgepharm.ru/ http://www.nadim-cro.ru/, МоскваОбязанности и достижения:
Руководитель группы по обработке данных | Head of Data Management и IT специалист Организовал и внедрил систему управления клиническими данными / clinical data management system на базе свободно распространяемого (бесплатного) EDC (electronic data capture | электронный сбор данных) облачного программного обеспечения (ПО) ClinCapture / OpenClinica. * Постановка, распределение, реализация и контроль задач и управление ресурсами группы обработки данных; * Разработка и согласование требований пользователя URS (User Requirements Specification); * Разработка и согласование плана управления данными; * Разработка и согласование спецификаций эИРК (электронная индивидуальная регистрационная карта) / eCRF (electronic case report form); * Разработка и согласование шаблонов ИРК / эИРК; * Программирование логики представления данных, проверок ввода; * Настройка базы данных (БД); * Настройка клинических исследований в EDC (electronic data capture) ПО ClinCapture / OpenClinica; * Разработка рандомизационного плана; * Разработка дизайна IWRS (interactive web response system | интерактивная система ответа через интернет сайт | система рандомизации); * Разработка БД IWRS; * Подготовка плана протокола валидации IWRS; * Информационная и техническая поддержка IWRS; * Разработка и согласование стандартных операционных процедур (СОП); * Проведение валидации компьютерной системы; * Проведение стадиспецифичной валидации базы данных; * Подготовка плана протокола валидации компьютерной системы (computer system validation) и UAT (user acceptance testing) отчетов (EDC / CDMS ПО ClinCapture / OpenClinica); * Проведение тренингов; * Обеспечение информационной поддержки Исследователей, Мониторов, Дата менеджеров; * Управление клиническим исследованием в EDC / CDMS ПО ClinCapture / OpenClinica; * Обеспечение качества собираемых данных, управление уточняющими запросами QUERY; * Проверка и очистка данных; * Трансфер данных; * Выгрузка данных и построение матриц; * Ведение документации; * Обеспечение требований Надлежащей Клинической Практики (GСP), 21 CRF part 11, следование Good Clinical Data Management Practices (GCDMP), Good Automated Manufacturing Practice (GAMP). Системный администратор / IT специалист * Установка, настройка и валидация экземпляра EDC / CDMS ПО ClinCapture / OpenClinica на сервере в датацентре; * Разработка и согласование функциональной спецификации FS (Functional Specification) компьютерной системы; * Разработка и согласование спецификации проекта DS (Design Specification) компьютерной системы; * Разработка, согласование и реализация плана валидации компьютерной системы, сертификаты IQ (installation qualification), OQ (operator qualification), PQ (performance qualification); * Обеспечение информационной безопасности, резервное копирование, шифрование данных, управление доступом пользователей/ техническая поддержка; * Взаимодействие с программистами, написания технических заданий (ТЗ); * Ведение документации; На февраль 2016 года разработал и обеспечиваю работу EDC по 2 исследованиям 3-ей фазы и 8 исследованиям биоэквивалентности.- Сентябрь 2009 – сентябрь 2013
- 4 года и 1 месяц
Администратор БД
ЦКБ им. Семашко, МоскваОбязанности и достижения:
Администратор клинических данных Занесение информации по клиническим исследованиям в сфере онкологии в базу данных Accses. Развернул ECD (Electronic Data Capture) ПО OpenClinica для сбора данных, с помощью эИРК / eCRF (электронная индивидуальная регистрационная карта / electronic case report form) в клинических исследованиях. Занимался его обслуживанием: созданием эИРК, программированием логики, проверок ввода (edit check matrix programming), обеспечение качества (Query management | управление уточняющими запросами), проверку очистку, выгрузку трансфер данных и т.п. Всего обеспечил электронный сбор данных по четырем клиническим II, III, IV фазы исследованиям. Выполнял функции системного администратора. Произвел руссификацию OpenClinica. Должностные обязанности далее: Администратор клинических данных * Разработка и согласование требований пользователя URS (User Requirements Specification); * Разработка и согласование плана управления данными; * Разработка и согласование спецификаций ИРК (индивидуальная регистрационная карта); * Разработка и согласование шаблонов электронных ИРК (эИРК); * Настройка базы данных (БД); * Программирование логики представления данных, проверок ввода; * Настройка клинических исследований в EDC (electronic data capture) ПО OpenClinica; * Разработка и согласование стандартных операционных процедур (СОП); * Управление клиническим исследованием в OpenClinica; * Обеспечение качества собираемых данных, управление уточняющими запросами QUERY; * Проверка и очистка данных; * Трансфер данных; * Ведение документации; * Управление данными в БД Access; * Обеспечение требований Надлежащей Клинической Практики (GСP); Системный администратор * Разработка и согласование функциональной спецификации FS (Functional Specification) компьютерной системы; * Разработка и согласование спецификации проекта DS (Design Specification) компьютерной системы; * Разработка, согласование и реализация плана валидации компьютерной системы, сертификаты IQ, OQ, PQ; * Обеспечение информационной безопасности, резервное копирование, шифрование данных, управление доступом пользователей; * Ведение документации; Участвовал в подготовке и проведение 4 клинических исследований II, III и IV фазы.- Июль 2011 – сентябрь 2012
- 1 год и 3 месяца
Исполнительный директор интернет-магазина светодиодного освещения
OOO Вест-Инфо, МоскваОбязанности и достижения:
Создание, наполнение, обслуживание, SEO оптимизация и продвижение сайта. Поиск зарубежных поставщиков. Закупка образцов через торговые интернет площадки alibaba.com, aliexpress.com, taobao.com, ebay.com и т.п. Бухгалтерская отчетность. Управление.
Условия занятости
- Подходящие условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Образование
- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2014
Факультет: Инженерно-экономическийСпециальность: Технология продуктов общественного питания- Среднее специальное образование
- Дневная/Очная
- 2009
Обо мне
Дополнительные сведения:
Личные качества:
Доброжелательный. Люблю получать новые знания и опыт. Без вредных привычек. Стараюсь вести здоровый образ жизни, заниматься спортом: тренажерный зал, велосипед, бег и т.д. Женат, есть сын (2010 г.р.)
Профессиональный качества:
Ответственный, исполнительный. Я жадно погружаюсь в интересную и/или ответственную работу, старюсь разобраться во всех деталях, выполнить ее качественно и в срок.
Большой опыт использования серверного ПО для электронного сбора данных в клинических исследований OpenClinica / ClinCapture.
Query management SOP electronic data capture (EDC) clinical data management system (CDMS) GCP (Good Clinical Practice) GMP (Good Manufacturing Practice) Flex Databases 21 CFR part 11 Good Clinical Data Management Practices (GCDMP) good automated manufacturing practice (GAMP) data cleaning user requirement specification (URS) installation qualification (IQ) operational qualification (OQ) performance qualification (PQ) Computer system validation plan (CSVP) Computer system validation report (CSVR) User Acceptance Testing (UAT) Annex 11 edit check matrix programming electronic and papper case report form (CRF | eCRF) Clinical Data Management Plan (DMP | CDMP) Clinical Data Management Report (DMR | CDMR) Надлежащая клиническая практика (ГОСТ Р 52379-2005) «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (ГОСТ Р 52249-2009) валидация компьютерной системы стадиспецифичная валидация электронная и бумажная индивидуальная регистрационная карта (ИРК | эИРК)
Торговля на финансовых рынках. Создание автоматических торговых систем (торговых роботов) на языках программирования C, C++: Реализация собственных и чужих алготрейдинговых идей (freelance)
Компьютерные навыки:
EDC (сбор электронных данных) ПО OpenClinica. Настойка удаленных и локальных серверов Ubuntu, Linux, Windows. Word, Exel, SPSS, OpenOffice, LibreOffice, AutoCad, CorelDRAW, Photoshop. Теоретические знания языков C, C++, JAVA, PHP. Создание сайтов: html/css и различных CMS.
Иностранные языки
- Английский язык — технический
Водительские права
- B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 165 похожих резюме
Обновлено 4 декабряПоследнее место работы (4 года и 3 мес.)Ведущий менеджер по оптовым продажам и ключевым клиентамСентябрь 2021 – работает сейчас
Обновлено 2 ноября
Последнее место работы (9 лет и 6 мес.)Руководитель проектовИюнь 2016 – работает сейчас
Product managerз/п не указана
Обновлено 2 декабря
Последнее место работы (1 год и 1 мес.)Senior Marketplace ManagerНоябрь 2024 – работает сейчас
Менеджер маркетплейсов / Senior Marketplace Managerз/п не указана
Обновлено 21 октябряПоследнее место работы (7 мес.)Менеджер по работе с партнерами в CPA-сетиМарт 2025 – октябрь 2025
Обновлено 16 октябряПоследнее место работы (1 год и 7 мес.)Разработчик, project managerМай 2024 – работает сейчас
Обновлено 31 июля
Стажер-программист, QA manager20 000 ₽
Обновлено 31 августа
Последнее место работы (2 года и 10 мес.)Менеджер интернет-магазинаОктябрь 2022 – август 2025
E-commerce managerз/п не указана
Обновлено 12 сентября 2015
Последнее место работы (5 лет)PR-директор, ИО Главного редактораСентябрь 2010 – сентябрь 2015
PR-директор, еvent-manager, редактор сайтаз/п не указана
Обновлено 20 января 2003Последнее место работы (2 года и 3 мес.)Flash Design Dpt. Team Leader, Web Project Manager, Flash Designer, FrontEnd Technologies DeveloperОктябрь 2000 – январь 2003
Обновлено 11 июня 2003Последнее место работы (4 года и 9 мес.)Ведение собственных Internet-проектов различного уровня под ключСентябрь 1998 – июнь 2003
Приложение
Отсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!Соискателям
Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентствРаботодателям
Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюмеПартнерам
Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программаОбщество с ограниченной ответственностью «СуперДжоб»
Г.Москва, ул. Дмитровка М, дом 20
ИНН 7702319337
ОКВЭД 63.11.1
vip@superjob.ru
+7(495)7907277
Программа ЭВМ SuperJob и Программные модули включены в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 9280 от 20.02.2021г.
Программный интерфейс API SuperJob включен в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 11081 от 20.07.2021г.
© 2000–2025 SuperJob