Project Manager

Был больше месяца назад

По договорённости

42 года (родился 11 марта 1983), cостоит в браке, детей нет

Москва, готов к переезду: Санкт-Петербург

Университет

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 10 лет и 3 месяца

- Июль 2014 – апрель 2016
- 1 год и 10 месяцев
Project manager
JSC R-Pharm, Москва
Обязанности и достижения:
Responsible for source document development (protocol, IB, ICF), including distribution to/from med writers, advisers, QA, Safety teams. Global/Local CRO management: CTA, budget review, weekly TCs with Global/local CRO project team, central vendors team, start-up teams, (actions, issues, timelines tracking). Feasibility (90 sites) (5 countries), site selection process, co-SS visits, kick-off meetings preparation (agenda, slides development and distribution to responsible speakers). Project plan maintaining. Study manuals and plans review. Submissions to RA (2 countries, 4 submissions)
- Октябрь 2013 – июнь 2014
- 9 месяцев
Senior Clinical Research Associate
Novartis Pharma, Москва
Обязанности и достижения:
In addition to previous tasks: Local Lead for transplantology trial, Responsible monitor for 20 sites in different stages of activities at Heart Failure and Transplantology areas. Unblinded Monitoring WorkGroup, Basel.
- Январь 2012 – сентябрь 2013
- 1 год и 9 месяцев
Clinical research associate
Novartis Pharma, Москва
Обязанности и достижения:
Implement total site management including monitoring visits, regulatory assessment, drug supply management, technical issues. Responsible monitor in blinded and unblinded activities at maximum 29 sites in 7 projects (Heart Failure, Liver and Kidney Translantology, Rheumatology)
- Октябрь 2011 – январь 2012
- 4 месяца
Drug Regulatory Affairs Specialist
Novartis pharma, Москва
Обязанности и достижения:
Analysis of original english documents (instruction amendments, requests, tasks, any local information letters). Communication (letters, phone) with Global about any kind of request, which requires it`s attention or action (english). Making changes in Basic Prescription Information, preparing dossie for renewal of product for our local Health Authorities. Preparing answers for HA experts requests. Approving promo\non-promo activities, materials, russian site of company in clinical part. Consulting colleagues at any kind of questions about instructions.
- Сентябрь 2008 – август 2011
- 3 года
Resident, oncologist
I.M. Sechenov First Moscow Medical State University.Oncology Department. Russian Oncological Research Center.Radiosurgery department., Москва
Обязанности и достижения:
Carrying out work on admission and diagnostics of patients, diagnostic and therapeutic manipulations. Surgery assistant on various operations (gynecological, abdominal, breast, endoscopy). Treatment of patients in the postoperative period.Calculation of chemotherapy dose, chemotherapeutic treatment of pations. Working as a doctor at admission department.
- Июль 2002 – февраль 2005
- 2 года и 8 месяцев
Hospital attendant
polyclinic #209, Москва
Обязанности и достижения:
Work of hospital attendant

Образование

- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2011
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Факультет: Residentship on oncology
Специальность: Oncologist
- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2008
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Факультет: Internship on oncology
Специальность: Oncologist
- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2006
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Факультет: Medical Treatment Faculty
Специальность: Doctor of medicine

Обо мне

Дополнительные сведения:

MS Word, Excel, PowerPoint, MS Project Sport: diving (certificate DM). Extended Excel 2010 (Планета Excel)/2016 Married. No children. Английский язык, Управление проектами, GCP (Good Clinical Practice), Clinical Research, MS Outlook, Start-up project, Project management.