Резюме № 8099218
Обновлено 14 октября 2015
Обновлено 14 октября 2015
Начальник отдела обеспечения качества, ведущий специалист отдела обеспечения качества
Была больше месяца назад42 года (родилась 28 сентября 1983), cостоит в браке, есть дети
Монино
Занятость
полная занятость
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон
Почта
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Опыт работы 18 лет и 8 месяцев
- Ноябрь 2014 – работает сейчас
- 11 лет и 1 месяц
Специалист отдела обеспечения качества
ОАО Валента Фармацевтика, ЩелковоОбязанности и достижения:
Работа в отделе обеспечения качества: - планирование деятельности отдела обеспечения качества. - деятельность по учету оригиналов действующих и архивных документов, хранящихся в ООК, регистрация предоставляемых разработчиками оригиналов документов (СТП, СОПы, СП, ДИ и др.). - проверка правильности оформления и кодирования документов, поступивших на хранение оригиналов, организация документооборота. - контроль своевременной актуализации документов, информирование разработчиков о сроках пересмотра документов. - ведение базы данных электронных версий действующих и архивных контролируемых документов. - разработка / актуализация процедур и стандартов по вопросам обеспечения качества. - работа с поставщиками (управление базой данных о поставщиках, организация работ, проведение аудитов поставщиков / производителей). - проведение внутренних аудитов (самоинспекций), отчетность. - разработка и отслеживание выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий (САРА) (по результатам самоинспекций, внешних аудитов, рекламаций, валидации). - подготовка и участие в прохождении внешних инспекций. - жалобы потребителей, работа с рекламациями и возвращенной продукцией, расследований по факту получения рекламаций. - валидация объектов на предприятии, согласование документов по валидации. - экспертиза документов для формирования "досье на серию". - составление и согласование ежегодных обзоров по качеству продуктов; - участие в управлении фондом архивных образцов готовой продукции. - участие в организации, подготовке и проведении обучения персонала правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). - расследования при возникновении несоответствий, касающихся различных стадий жизненного цикла продукта.- Август 2014 – ноябрь 2014
- 4 месяца
Начальник отдела обеспечения качества
ОАО Валента Фармацевтика, ЩелковоОбязанности и достижения:
Работа в отделе обеспечения качества: - организация планирования деятельности отдела обеспечения качества. - организация деятельности по учету оригиналов действующих и архивных документов, хранящихся в ООК, регистрация предоставляемых разработчиками оригиналов документов (СТП, СОПы, СП, ДИ и др.). - проверка правильности оформления и кодирования документов, поступивших на хранение оригиналов, организация документооборота. - организация контроля своевременной актуализации документов, информирование разработчиков о сроках пересмотра документов. - организация базы данных электронных версий действующих и архивных контролируемых документов. - организация документооборота оригинал-макетов упаковочных материалов. - участие в разработке / актуализации процедур и стандартов по вопросам обеспечения качества. - организация и ведение работы с поставщиками (управление базой данных о поставщиках, организация работ и участие в аудитах поставщиков / производителей). - организация и осуществление деятельности по проведению внутренних аудитов (самоинспекций). - разработка и отслеживание выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий (САРА) (по результатам самоинспекций, внешних аудитов, рекламаций, валидации). - подготовка и участие в прохождении внешних аудитов. - осуществление деятельности по жалобам потребителей, работа с рекламациями и возвращенной продукцией, проведение и оформление расследований по факту получения рекламаций. - организация, осуществление и участие в деятельности по валидации объектов на предприятии, согласование документов по валидации. - проведение экспертизы документов для формирования "досье на серию". - организация деятельности, связанной с составлением ежегодных обзоров по качеству продуктов; согласование обзоров по качеству продуктов. - участие в управлении фондом архивных образцов готовой продукции. - участие в организации, подготовке и проведении обучения персонала правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). - проведение расследований при возникновении несоответствий, касающихся любой стадии жизненного цикла продукта. - составление ежегодных отчетов по качеству.- Февраль 2013 – август 2014
- 1 год и 7 месяцев
Ведущий специалист отдела обеспечения качества
ОАО Валента Фармацевтика, ЩелковоОбязанности и достижения:
Работа в отделе обеспечения качества: - знание федерального закона о лекарственных средствах №61; - знание ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств", ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP); - участие в разработке / актуализации процедур и стандартов по вопросам обеспечения качества. - организация, осуществление и участие в деятельности по валидации объектов на предприятии; - координация сотрудников, участвующих в проведении валидации; - участие в проведении валидационных испытаний; - разработка протоколов и отчетов квалификации / валидации конкретных объектов, а также прочих документов по валидации. - организация и осуществление деятельности по проведению внутренних аудитов (самоинспекций), проведение плановых и внеплановых внутренних аудитов, оценка критичности замечаний и несоответствий по результатам самоинспекций, оформление отчетов по самоинспекции, разработка и отслеживание выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий (САРА) по результатам самоинспекций. - подготовка и участие в прохождении внешних аудитов.- Июнь 2012 – февраль 2013
- 9 месяцев
Старший технолог лаборатории по переводу технологии на новое производство
ОАО Валента Фармацевтика, ЩелковоОбязанности и достижения:
Работа в исследовательском центре предприятия. - знание ГОСТ Р 52550 "Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация"; - знание федерального закона о лекарственных средствах №61; - знание ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств", ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP); - проведение исследований и разработки новых лекарственных препаратов; - перевод технологии производства на технологию псевдоожиженного слоя; - разработка, согласование и утверждение маршрутных карт, внутренних технологических инструкций, лабораторных регламентов, СОПов, спецификаций; - внедрение результатов проведенных исследований и разработок в ОПУ, составление отчетов.- Август 2011 – июнь 2012
- 11 месяцев
Специалист отдела обеспечения качества
ЗАО Канонфарма продакшн, ЩелковоОбязанности и достижения:
Работа в отделе обеспечения качества: - знание федерального закона о лекарственных средствах №61; - знание ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств", ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), системы документооборота на предприятии, технологии лекарственных средств, системы обучения на предприятии, системы самоинспекции на предприятии; - распределение, учет и хранение контролируемых документов, внешней нормативной документации, РУ, ФСП, оригинал-макетов, инструкций по медицинскому применению на лекарственные препараты; - разработка/актуализация документов предприятия по направлениям деятельности ООК; - контроль оформления и содержания документов, поступающих на согласование в ООК; - организация первичного и повторно-периодического обучения правилам GMP; - участие в планировании, проведении и документировании процедур по валидации процессов; - участие в планировании, проведении и документировании процедур по самоинспекции структурных подразделений предприятия, контроль выполнения корректирующих мероприятий по результатам самоинспекций.- Март 2007 – июнь 2011
- 4 года и 4 месяца
Инженер-химик службы качества
CCHBC, филиал ЗАО Мултон, ЩелковоОбязанности и достижения:
Работа в производственно-испытательной лаборатории: - входной контроль качества поступающего сырья и вспомогательных материалов; - осуществление контроля за соблюдением санитарно-гигиенических норм; - ведение документации физико-химического контроля; - осуществление контроля за санитарным и рабочим состоянием оборудования; - работа с технической документацией, производственными спецификациями, актами несоответствия; - работа на ПК (Word, Excel, PowerPoint, Lotus Notes); - контроль за ведением лабораторных журналов и своевременной выдачей результатов анализов.
Образование
- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2006
Обо мне
Дополнительные сведения:
Вредные привычки отсутствуют.
Желание и умение работать, коммуникабельность, исполнительность, ответственность, способность быстро обучаться.
Знание основных правил техники безопасности в лаборатории, правил работы с оборудованием и средствами измерений, основ пищевой безопасности.
Знание требований и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).
Умение вести техническую документацию: журналы, служебные записки, отчеты и т. д.
Компьютерные навыки, интернет, эл. почта.
Иностранные языки
- Английский язык — базовый
Водительские права
- B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 3 429 похожих резюме
Обновлено в 17:40Последнее место работы (8 мес.)Директор по качествуОктябрь 2024 – июнь 2025
Обновлено 17 ноября
Последнее место работы (1 год и 9 мес.)Руководитель контроля качестваФевраль 2024 – работает сейчас
Руководитель отдела контроля качестваз/п не указана
Обновлено 15 ноябряПоследнее место работы (15 лет и 10 мес.)Инженер-технолог, инженер ПГСЯнварь 1981 – ноябрь 1996
Обновлено 7 октября
Последнее место работы (5 лет и 8 мес.)Контролер ОТКМарт 2020 – работает сейчас
Контролер ОТКз/п не указана
Обновлено 16 ноябряПоследнее место работы (19 лет и 3 мес.)Ветеринарный врачАвгуст 2006 – работает сейчас
Обновлено вчераПоследнее место работы (14 лет и 7 мес.)Заместитель директораАпрель 2011 – работает сейчас
Директор по качеству90 000 ₽
Обновлено вчераПоследнее место работы (1 год и 8 мес.)Начальник отдела управления качеством / Главный технолог / Заместитель Начальника производстваМарт 2024 – работает сейчас
Обновлено 15 ноября
Обновлено вчера
Последнее место работы (2 года и 8 мес.)Заместитель генерального директора по развитию производственной системы и инновациямАпрель 2015 – декабрь 2017
Директор по качеству / Lean-технологиямз/п не указана
Обновлено 14 ноября
Специалист по качеству логистического центраз/п не указана
Приложение
Отсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!Соискателям
Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентствРаботодателям
Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюмеПартнерам
Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программа© 2000–2025 SuperJob