Резюме № 56087504
Обновлено вчера
Обновлено вчера
Руководитель проектов / руководитель процессного управления / директор по качеству / операционный директор
Был вчера в 17:2044 года (родился 06 октября 1981)
Москва
ВДНХ
Занятость
полная занятость
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон
Почта
Профессиональные навыки
- Лидерство
- Аналитическое мышление
- Стратегическое мышление
- Организаторские навыки
- Обучение и развитие
- Управление временем
- Управление рисками
- Английский
- Командообразование
- Управленческие навыки
- Показать еще
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Опыт работы 17 лет и 2 месяца
- Апрель 2022 – сентябрь 2025
- 3 года и 6 месяцев
Консультант-тренер по качеству и процессам в Pharmaceutical R&D
Индивидуальное предпринимательство / частная практика / фрилансОбязанности и достижения:
- консультации по вопросам качества в клинических исследованиях фармацевтической продукции - помощь в подготовке к аудитам и инспекциям - содействие в разработке ответных мероприятий по итогам проверок - проведение анализа процессов в рамках поиска зон неэффективности в организации, поиск причин и разработка мер корригирующего и превентивного характера - определение рисков, разработка плана управления рисками - осуществление проверок и спот чеков по запросу - проведение обучения персонала- Апрель 2021 – апрель 2022
- 1 год и 1 месяц
Глобальный ответственный по управлению процессами в области качества исследуемых лекарственных препаратов
Ф. Хоффманн-Ля Рош, Представительство в России, Департамент Клинических Исследований, МоскваКлинические исследованияОбязанности и достижения:
Обязанности: - Руководство и менеджмент на глобальном уровне в расследовании значимых и критических находок в отношении исследуемых лекарственных препаратов. Достижения: - Выявлены и скорректированы процессные нарушения на уровне глобальных регламентов, что позволило избежать масштабирования проблемы на многие перспективные исследования организации.- Март 2018 – апрель 2022
- 4 года и 2 месяца
Руководитель подразделения по качеству (комплаенс, процессам, тренингам и системам), субрегион Восточная Европа
Ф. Хоффманн-Ля Рош, Представительство в России, Департамент Клинических Исследований, МоскваКлинические исследования, Фармацевтическая продукция (производство), Фармацевтическая продукция (продвижение, оптовая торговля)Обязанности и достижения:
Обязанности: - Обеспечение последовательной реализации комплаенс активностей в клинических исследованиях в субрегионе. - Определение потребности в обучении персонала и управление реализацией программ обучения. - Предоставление рекомендаций по прохождению аудитов и инспекций в субрегионе, организация подготовки и сопровождения. - Анализ, моделирование, управление бизнес процессами, направленными на повышение качества исследований, внесение изменений и внедрение инноваций. - Консалтинг персонала в решении проблем с качеством, связанных с процедурами Надлежащей Клинической Практики (GCP) и Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP). - Руководство разработкой, оценка и внедрение регламентов в соответствии с регуляторными вызовами и/или на основе недостатков, выявленных в ходе аудитов/инспекций. - Контроль разработки надлежащих планов действий и своевременных ответов на запросы по аудиту/инспекциям. - Организация и проведение превентивных или триггерных проверок процессов и вендоров. - Активное участие в работе профильных ассоциаций, выступление на форумах и конференциях, обмен опытом в рамках индустриальных инициатив. - Взаимодействие и сотрудничество с регуляторными органами. - Линейное руководство коллективом специалистов подразделения по качеству. Достижения: - Сформирована и взращена сильная команда профессионалов в области управления процессами и качеством, занявших ответственные позиции в организации, чье влияние на работу компании отмечено высокими оценками производительности. - Сокращены, упрощены и оптимизированы бизнес-процессы, разработаны и имплементированы инновации => ускорена реализация основной функции Департамента при минимизации сопутствующих рисков. - Налажено кроссфунциональное взаимодействие => улучшено качество конечного продукта, многократно подтвержденное итогами пройденных аудитов и регуляторных инспекций. - Инициировано регулярное вовлечение сотрудников в работу между департаментами в Scrum команды => оптимизированы процессы на уровне всей организации, выявлены потенциалы развития людей. - Установлены устойчивые и доверительные линии взаимодействия с лидерами других отраслевых организаций, ключевых ассоциаций, а также с представителями регулятора => упрочены позиции компании на рынке, усилено влияние на регулирующую среду, сбалансированы регуляторные риски.- Январь 2017 – март 2018
- 1 год и 3 месяца
Руководитель поддержки бизнеса отдела клинических исследований, субрегион Восточная Европа
Ф. Хоффманн-Ля Рош, Представительство в России, Департамент Клинических Исследований, МоскваКлинические исследованияОбязанности и достижения:
Обязанности: - Руководство и надзор над ключевыми функциями бизнес-поддержки Департамента, в т. ч. запуском исследований, управлением поставщиками, управлением контрактами, управлением ресурсами, финансовым менеджментом, управлением локальными складскими операциями, локальной бизнес-аналитикой и бизнес-эффективностью. - Обеспечение линейного управления руководителями функций бизнес-поддержки. - Контроль за договорными, нормативными, финансовыми и юридическими аспектами проведения клинических исследований, включая соблюдение локальных требований справедливой рыночной стоимости. - Предоставление стратегической бизнес-поддержки и аналитики руководителю Департамента для обеспечения соответствующего финансового, бизнес- и ресурсного планирования. - Сбор и анализ локальных метрик для обеспечения разработки процессов и систем, способствующих повышению эффективности и сокращению сроков по всем функциям бизнес-поддержки. - Сотрудничество с подразделением информационного управления в клинических исследованиях в разработке глобальных анализов/инструментов путём предоставления специфических потребностей страны. - Поддержание прочных отношений с ключевыми внутренними подразделениями, включая юридический/нормативный/финансовый/медицинский/логистический отделы/отдел качества для удовлетворения всех внутренних/внешних требований. - Активное взаимодействие с внешними сторонами для дальнейшего упрочения процессов клинических исследований, государственной политики/законов. - Контроль инициатив по постоянному улучшению в стране и субрегионе, а также взаимодействие с глобальным подразделением по качеству и с более широкой сетью поддержки бизнеса для активного выявления и обмена информацией об областях возможного повышения эффективности. Достижения: - Расширены возможности и функционал департамента за счёт привлечения опытных управленцев и мотивированных специалистов в филиалы субрегиона. - Упрочены позиции страны на глобальном уровне путём инвестиций в процессы и бизнес-поддержки развивающихся рынков - Синхронизированы и оптимизированы процессы функциональных подразделений внутри, что позволило ускорить ключевые активности и запускать исследования в существенно более ранние сроки.- Март 2014 – январь 2017
- 2 года и 11 месяцев
Руководитель подразделения по качеству (комплаенс, процессам, тренингам и системам), субрегион Восточная Европа
Ф. Хоффманн-Ля Рош, Представительство в России, Департамент Клинических Исследований, МоскваКлинические исследованияОбязанности и достижения:
- Обеспечение последовательной реализации комплаенс активностей в рамках клинических исследований в субрегионе. - Определение потребности в обучении персонала и управление реализацией программ обучения. - Предоставление рекомендаций по прохождению аудитов и инспекций в субрегионе, организация подготовки и сопровождения указанных активностей. - Анализ, моделирование, управление бизнес процессами, направленными на повышение качества исследований, внесение изменений и инноваций. - Консалтинг персонала в решении проблем с качеством, связанных с процедурами Надлежащей Клинической Практики (GCP). - Руководство разработкой, оценка и внедрение регламентов в соответствии с регуляторными вызовами и/или на основе недостатков, выявленных в ходе аудитов/инспекций. - Контроль разработки надлежащих планов действий и своевременных ответов на запросы по аудиту/инспекциям. - Организация и проведение превентивных или триггерных проверок процессов и вендоров. - Линейное руководство коллективом специалистов подразделения по качеству.- Январь 2011 – март 2014
- 3 года и 3 месяца
Специалист по качеству (процессам, тренингам, системам) отдела клинических исследований
Ф. Хоффманн-Ля Рош, Представительство в России, Департамент Клинических Исследований, МоскваКлинические исследованияОбязанности и достижения:
- Своевременное и точное руководство для внутреннего персонала по эффективной реализации принципов надлежащей клинической практики, регламентов, нормативных и законодательных требований. - Надзор за процессами и обучением. - Рекомендации и внедрение улучшений в процессы или инструменты для достижения стандартов качества и повышения эффективности. - Обеспечение эффективного управления контролируемыми документами и интеграции изменений в нормативные требования или в локальные процессы. - Разработка и ведение локальных стандартных процедур, обеспечение их актуальности и соответствия требованиям. - Создание и проведение новых обучающих модулей, внесение вклада в программы обучения для внутреннего персонала. - Надзор за электронными системами, используемыми в деятельности Департамента клинических исследований. - Контроль за проведением тренингов по надлежащей клинической практике внешними поставщиками. - Обеспечение готовности Департамента клинических исследований к инспекциям. - Идентификация и оценка рисков, связанных с клиническими испытаниями. - Проведение внутренних аудитов в соответствии с утвержденным годовым планом внутренних аудитов, определение, оценка и документирование выявленных рисков. - Надзор за процессом разработки CAPA (корректирующих и предупреждающих действий) локальной командой. - Обеспечение применения подхода к управлению ключевыми рисками качества (идентификация, оценка, обработка).- Июнь 2009 – январь 2011
- 1 год и 8 месяцев
Ведущий специалист по клиническим исследованиям
ООО «Фарманет», МоскваКлинические исследованияОбязанности и достижения:
- Оценка, инициирование, мониторинг и закрытие исследовательских центров. - Подготовка и участие в локальных митингах с исследователями. - Запрос и мониторинг поставок материалов для исследований, обеспечение своевременного получения необходимых ресурсов для проведения исследований. - Регулярное участие в телеконференциях, поддержание связи с международными и локальными командами для обсуждения текущих вопросов и прогресса исследований. - Подготовка финансовых контрактов и платёжных документов для исследователей и учреждений. - Подготовка документов для подачи в Локальный этический комитет. - Подготовка к аудитам площадок и помощь во время проведения аудита, обеспечение соответствия исследовательских площадок установленным стандартам и процедурам. - Обучение младших специалистов по клиническим исследованиям, проведение совместных мониторинговых визитов и помощь в подготовке отчётов после визитов. - Проведение тренингов для команд исследовательских центров, повышение квалификации и обучение новым методам и процедурам. - Ведение и поддержка файла исследований, обеспечение целостности и доступности всех документов, связанных с исследованием.- Август 2008 – июнь 2009
- 11 месяцев
Специалист по клиническим исследованиям
ООО «Клинстар Европа», МоскваКлинические исследованияОбязанности и достижения:
- Инициирование и мониторинг исследовательских центров. - Подготовка и участие в локальных митингах с исследователями. - Запрос и мониторинг поставок материалов для исследований, обеспечение своевременного получения необходимых ресурсов для проведения исследований. - Подготовка финансовых контрактов и платёжных документов для исследователей и учреждений. - Подготовка документов для подачи в Локальный этический комитет. - Проведение тренингов для команд исследовательских центров. - Ведение и поддержка файла исследований, обеспечение целостности и доступности всех документов, связанных с исследованием.
Образование
- Высшее образование
- 2007
- Высшее образование
- 2005
- Высшее образование
- 2004
Факультет: Лечебное делоСпециальность: Лечебное дело
Обо мне
Дополнительные сведения:
Собираю команды, способные значимым образом улучшить эффективность и результаты деятельности организации.
Мотивирую, обучаю и развиваю сотрудников, выстраиваю синергичные взаимоотношения внутри и со смежными коллективами.
Развиваю системы внутренних и внешних связей для упрочения и устойчивости бизнеса.
Анализирую, моделирую, оптимизирую и упрощаю бизнес-процессы для снижения операционных нагрузок.
Имплементирую аксиомы менеджмента качества и управления рисками в деятельность организации для безопасного и устойчивого развития.
Мое ключевое убеждение: честность и любовь к делу - это базис, и только с ним результаты и достижения представляют ценность.
Лидерство, Аналитическое мышление, Стратегическое мышление, Организаторские навыки, Обучение и развитие, Управление временем, Управление рисками, Английский, Командообразование, Управленческие навыки, Мотивация персонала, Внутренний аудит, Управление бизнес процессами, Оптимизация бизнес-процессов, Руководство коллективом, Обучение персонала, Управление талантами, Моделирование бизнес процессов, Лидерские качества, Оперативное планирование, Разработка и внедрение политик и процедур, Управление качеством, Навыки переговоров, Проектный менеджмент, Операционное управление, SWOT анализ, разработка и постройка автодомов, управление маломерными судами
Иностранные языки
- Английский язык — разговорный
Водительские права
- A — мотоциклы
- B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 15 385 похожих резюме
Обновлено вчераПоследнее место работы (8 лет и 5 мес.)Основатель / Операционный руководитель / Product ManagerИюнь 2017 – работает сейчас
Обновлено 4 октябряПоследнее место работы (1 год и 7 мес.)Операционный директорАвгуст 2023 – март 2025
Обновлено 14 октябряПоследнее место работы (11 лет и 4 мес.)Генеральный директор в структурах холдингаМарт 2013 – июль 2024
Обновлено 6 ноябряПоследнее место работы (1 год и 7 мес.)Технический директор, руководитель проектаАпрель 2020 – ноябрь 2021
Обновлено 7 октябряПоследнее место работы (3 года и 8 мес.)Помощник, бизнес-ассистент Генерального директора инвестиционного холдингаМарт 2022 – работает сейчас
Обновлено 29 августаПоследнее место работы (4 года и 2 мес.)Менеджер кабинетов WB и OZONСентябрь 2021 – работает сейчас
Обновлено 12 августаПоследнее место работы (1 год и 2 мес.)Руководитель проектов по организационному развитию / Начальник отделаИюнь 2023 – август 2024
Обновлено 10 сентябряПоследнее место работы (7 лет и 9 мес.)Руководитель проекта строительстваИюль 2008 – апрель 2016
Обновлено 3 сентябряПоследнее место работы (1 год и 11 мес.)Операционный директор гостевого центра форум-выставка РоссияДекабрь 2023 – работает сейчас
Обновлено 10 июляПоследнее место работы (6 лет и 3 мес.)Project Manager (EdTech)Август 2019 – работает сейчас
Смотрите также резюме
Приложение
Отсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!Соискателям
Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентствРаботодателям
Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюмеПартнерам
Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программа© 2000–2025 SuperJob