Резюме № 53546175
Обновлено 20 октября 2022
Обновлено 20 октября 2022
Начальник отдела контроля качества, Начальник отдела обеспечения качества, Директор по качеству
Был больше месяца назад45 лет (родился 14 декабря 1980)
Зеленоград, готов к переезду: Нижний Новгород
Условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон
Будет доступен после открытияПрофессиональные навыки
- Начальник ОКК
- Руководитель
- Управление персоналом
- Руководство коллективом
- Подбор персонала
- Показать еще
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Опыт работы 14 лет и 6 месяцев
- Май 2021 – декабрь 2021
- 8 месяцев
Директор департамента качества
ФГУП ГНЦ "НИОПИК"Обязанности и достижения:
Обеспечение функционирования системы менеджмента качества и фармацевтической системы качества предприятия. Организация контроля качества выпускаемой продукции на всех стадиях жизненного цикла. Контроль соответствия продукции (услуг) надлежащему качеству, способствование повышению продуктивности труда, эффективности производства и качества продукции. Направление деятельности персонала на достижение высоких качественных результатов. Формирование политики Предприятия в области качества. В пределах своей компетенции проведение работ, касающуюся укрепления трудовой и производственной дисциплины, способствование развитию творческой инициативы и трудовой активности работников. Решение всех вопросов в пределах данных ему прав, поручение исполнения отдельных функций должностным лицам. Совершенствование системы управления качеством в соответствии с утвержденной политикой Предприятия в данной области. Организация систематического контроля эффективности функционирования системы управления качеством. Анализ замечаний и рекламаций заказчиков и принятие оперативных мер по их устранению.- Ноябрь 2020 – март 2021
- 5 месяцев
Начальник отдела обеспечения качества
ООО "Горос21.РУ"Обязанности и достижения:
Подготовка предложений для анализа и систематизации информации по фармацевтической системе качества. Оценка всех факторов, которые могут влиять на качество выпущенной серии лекарственного средства. Проверка состояния валидации технологических процессов и аналитических методик, использованных при производстве серии лекарственного средства. Оценка соответствия серии лекарственного средства и процесса ее производства установленным требованиям. Контроль заполнения документации на серию лекарственного средства (досье на серию). Подтверждение проведения всех аудитов (самоинспекций) в соответствии с фармацевтической системой качества лекарственных средств. Подтверждение проведения всех необходимых процедур и испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. Утверждение документов фармацевтической системы качества в рамках своей компетенции. Разработка планов повышения эффективности фармацевтического производства, устранения брака в Предприятии. Информирование персонала о фармацевтической системе качества лекарственных средств. Подготовка фармацевтического производства к проведению внешних инспекций и аудитов, в том числе по соблюдению установленных требований. Планирование потребности в персонале подразделений по обеспечению качества. Распределение задач и работ между персоналом подразделения, контроль их выполнения. Контроль ведения записей в процессе производства и контроля качества лекарственных средств. Контроль проведения работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем фармацевтического производства лекарственных средств. Контроль испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. Контроль соответствующих условий хранения и транспортировки лекарственных средств. Контроль регламентации всех производственных процессов, оценка их стабильности и эффективности. Организация проведения процессов анализа рисков для качества лекарственных средств.- Май 2007 – сентябрь 2020
- 13 лет и 5 месяцев
Начальник лаборатории, Начальник отдела контроля качества
АО ЛогикаОбязанности и достижения:
С 1 мая 2007 года в должности инженера-химика, далее с 1 сентября 2007 года по 1 июля 2017 года в должности начальника химической лаборатории. С 1 июля 2017 года в должности начальника Отдела контроля качества. Обязанности: Организую и контролирую работу отдела контроля качества и подчиненных мне работников, включая организацию проведения всех необходимых работ по контролю качества исходного сырья, упаковки, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции. Организую разработку и актуализацию фармацевтической системы качества, включая разработку документации интегрированной системы менеджмента, область действия которой распространяется на производство и контроль качества выпускаемых Предприятием лекарственных средств. В пределах своих полномочий утверждаю спецификации, инструкции, процедуры, методики и иные документы Предприятия, касающиеся организации производства и контроля качества лекарственных средств. Организую формирование, актуализацию и обращение фонда внешней нормативной документации на Предприятии применительно к деятельности, связанной с обращением лекарственных средств. Контролирую соблюдение Правил организации и контроля качества лекарственных средств (применительно к производству, контролю и хранению медицинских газов). Определяю потребности Предприятия в проведении квалификации и валидации, разрабатываю валидационную документацию в отношении, методов очистки, технологических процессов и аналитических методов, а также организую хранение и учет соответствующей документации и записей. В пределах своей компетенции оцениваю досье на каждую серию выпускаемой Предприятием продукции в части соблюдения требований регистрационного досье и выполнения правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, организую хранение и учет соответствующей документации и записей. Оформляю обзоры качества продукции (лекарственных средств) Предприятия, а также организую хранение и учет соответствующей документации и записей. По результатам соответствующих испытаний провожу анализ и оформляю рекламации по качеству сырья, упаковки и вспомогательных материалов, организую расследование причин выпуска продукции, не соответствующей установленным требованиям, или порчи готовой продукции в процессе складского хранения на Предприятии. Оформляю ответы по рекламациям от потребителей медицинских газов и предписаниям органов государственного надзора и контроля в области обращения лекарственных средств, а также организую хранение и учет соответствующей документации и записей по претензионно-рекламационной работе. Организую расследование отклонений при производстве и контроле качества лекарственных средств, провожу анализ рисков для качества выпускаемых Предприятием лекарственных средств, контролирую выполнение коррекций, корректирующих и предупреждающих действий, а также организую хранение и учет соответствующей документации и записей. Провожу оценку эффективности функционирования фармацевтической системы качества на Предприятии. Организую проведение внутренних аудитов на Предприятии, в том числе проверки исполнения требований Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, а также требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025. В качестве ответственного должностного лица Предприятия участвую в проведении внешних аудитов и экспертиз Производства, в том числе при проверках исполнения Предприятием требований Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, организую хранение и учет соответствующей документации и записей. Информирую руководителя Предприятия о случаях выпуска продукции, не соответствующей установленным требованиям, получения неудовлетворительных результатов испытаний, инцидентах по безопасности и несчастных случаях в отделе контроля качества. Участвую в подготовке регистрационного досье при регистрации и перерегистрации лекарственных средств, а также в подготовке досье при лицензировании Предприятия на право производства лекарственных средств. Определяю потребность, планирую, организую, провожу и/или контролирую проведение первичного и последующего непрерывного обучения подчиненных работников правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, участвую в их аттестации, а также организую хранение и учет соответствующей документации. В соответствии с приказом Минздрава России № 259 от 04.06.2014 года являюсь уполномоченным лицом производителя лекарственных средств для медицинского применения. Аттестован повторно - приказ Минздрава России № 14 от 22.01.2019 г. Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств для ветеринарного применения (приказ Минсельхоза февраль 2021)
Условия занятости
- Подходящие условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Образование
- Кандидат наук
- 2006
- Кандидат наук
- 2003
Обо мне
Дополнительные сведения:
Образование
1998 – 2003 г. г. – Ярославский государственный университет им. П. Г. Демидова, специальность – биолог.
2003 – 2006 г. г. – очная аспирантура Ярославского государственного университета им. П. Г. Демидова на кафедре Общей и биоорганической химии.
22 декабря 2006 года присуждена ученая степень кандидата химических наук по специальности 02.00.03 – органическая химия. Тема диссертационной работы: «Синтез и модификация 3-арил-2,1-бензизоксазолов». Работа посвящена изучению синтеза и модификации гетероциклических соединений (в частности 3-арил-2,1-бензизоксазолов), используемых в качестве биологически активных веществ, полупродуктов для красителей и полимерных материалов. Путем трансформации 3-арил-2,1-бензизоксазолов был проведен переход к другому классу гетероциклов – акридинонам, которые применяются в качестве флюоресцентных красителей, антибактериальных и противоопухолевых препаратов, а также лекарственных средств, подавляющих ВИЧ-инфекцию.
С 1 апреля 2004 года по 31 декабря 2004 года и с 1 февраля 2006 г. по 30 июня 2006 г. работал на должности младшего научного сотрудника в научно-исследовательском секторе Ярославского государственного университета им. П. Г. Демидова:
синтез ароматических гетероциклических соединений и их идентификация с помощью комплекса физико-химических методов анализа
преподавание студентам второго курса Ярославского государственного университета им. П. Г. Демидова курса органической химии
в 2004 году принял участие и выиграл грант Президента РФ в рамках проекта «Изучение механизма образования продуктов реакции ароматического нуклеофильного замещения водорода и их дальнейших трансформаций»
имею 15 публикаций, из них – 3 в центральной печати.
Считаю себя эффективным руководителем, знаю свои сильные стороны руководителя, могу определить проблемы, трудности и препятствия к принятию эффективных решений, предвидеть их и своевременно принять меры для их минимизации и устранения.
Обладаю высокой работоспособностью, умением работать в команде, целеустремленностью, пунктуальностью и точностью при выполнении технических заданий, ответственностью за порученный участок работы. Умею организовать свой труд и труд подчиненных. Требователен к себе и подчиненному персоналу. Коммуникабелен.
В соответствии с приказом Минздрава России № 259 от 04.06.2014 года являюсь уполномоченным лицом производителя лекарственных средств для медицинского применения. Аттестован повторно - приказ Минздрава России № 14 от 22.01.2019 г.
Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств для ветеринарного применения (приказ Минсельхоза февраль 2021).
Предписаний от уполномоченных органов, осуществляющих государственный контроль (надзор) за производством и качеством лекарственных средств не поступало.
В своей профессиональной деятельности я руководствуюсь требованиям Российского законодательства и неукоснительно соблюдаю их. Соблюдаю требования локальных нормативно-правовых документов. Выполняю возложенные на меня обязанности в полном объеме.
Начальник ОКК, Руководитель, Управление персоналом, Руководство коллективом, Подбор персонала
Водительские права
- B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 3 похожих резюме
Обновлено 20 февраля 2024
Последнее место работы (4 года и 8 мес.)Директор контрактного производстваАпрель 2021 – работает сейчас
Заместитель генерального директора по качествуз/п не указана
Обновлено 25 июля 2018Последнее место работы (6 мес.)Руководитель отдела качестваОктябрь 2017 – апрель 2018
Руководитель отдела качестваз/п не указана
Обновлено 29 августа 2016Последнее место работы (11 лет и 10 мес.)Представитель 1 категорииМарт 2014 – работает сейчас
Работа в МосквеРезюмеТоп-персоналПромышленность, производство, сельское хозяйствоНачальник отдела контроля качества
Смотрите также резюме
Приложение
Отсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!Соискателям
Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентствРаботодателям
Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюмеПартнерам
Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программаОбщество с ограниченной ответственностью «СуперДжоб»
Г.Москва, ул. Дмитровка М, дом 20
ИНН 7702319337
ОКВЭД 63.11.1
vip@superjob.ru
+7(495)7907277
Программа ЭВМ SuperJob и Программные модули включены в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 9280 от 20.02.2021г.
Программный интерфейс API SuperJob включен в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 11081 от 20.07.2021г.
© 2000–2025 SuperJob