Обязанности и достижения:
Ведущий специалист сектора стандартизации обработки информации.
• Работа с инструкциями, предоставленными фармацевтическими компаниями. Составление типовых клинико-фармакологических статей (ТКФС).
• Перевод и согласование информации по данным европейских и американских источников.
• Обсуждение вносимой в реестр информации со специалистами институтов.
• Хорошее знание документооборота, реестра ЛС и работа с ними.
• Прием и анализ документов необходимых для проведения регистрации и перерегистрации лекарственных средств отечественных и зарубежных компаний в бумажной и электронной версии.
• Проверка соответствия предоставленных документов необходимым требованиям, правильности внесенной информации в предоставленные разделы досье.
• Работа с электронной версией досье, хешкодирование. Внесение электронной версии досье в документооборот.
• Проверка наличия внесенной информации в электронном архиве.
• Участие в формировании пакета документов регистрационного досье для отправки в Федеральную службу.