Менеджер клинических исследований

Была больше месяца назад

50 000 ₽

53 года (родилась 18 декабря 1971), cостоит в браке, есть дети

Москва

Славянский бульвар

Занятость

полная занятость

Гражданство

не указано

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 4 года и 1 месяц

- Май 2008 – октябрь 2008
- 6 месяцев
Специалист по мониторингу клинических исследований
Валента Фармацевтика (бывшие "Отечественные лекартсва")
Обязанности и достижения:
Планирование и проведение клинических исследований 3 и 4 фазы. Подача необходимого пакета документов в разрешительные инстанции (Комитет по Этике, Росздравнадзор, ИДКЭЛС), оформление страхования, разработка дизайна исследования и необходимой документации, создание рандомизационных кодов препарата под конкретное исследование. Подготовка центров к началу исследования: создание и согласование договоров, ведение переговоров с главными исследователями, обеспечение необходимым материалом для исследования (контакты с транспортными компаниями). Проведение стартового совещания, иннициирующего и текущих мониторинговых визитов. Закрытие исследовательского центра. Разработка протокола исследования и ИРК, сотрудничество с типографиями. За период работы мною было оформлено страхование и подано в разрешительные инстанции более 15 исследований. Подготовлено к исследованиям 24 центра, по 9 исследованиям. Мониторировалось 4 многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых исследования в 11 центрах. Общее количество пациентов, участвующих в исследованиях, более 500 человек. Служебные командировки в регионы России.
- Апрель 2007 – май 2008
- 1 год и 2 месяца
Ассистент проекта "Постмаркетинговое исследование"
"Берингер Ингельхайм"
Обязанности и достижения:
Контроль проведения международного исследования в клинических центрах. Деловое общение с клиническими исследователями и другими, вовлеченными в исследование, сторонами. Составление баз данных. Сбор и проверка данных согласно протоколу. Ведение текущей и итоговой документации. Участие в Safety training.
- Октябрь 2004 – май 2008
- 3 года и 8 месяцев
Врач-трансфузиолог
ГУ РНЦХ им. Ак. Петровского РАМН
Обязанности и достижения:
Обеспечение хирургической деятельности компонентами и препаратами крови. Экстракорпоральной детоксикации гемокоррекцией и фотогемотерапией, дооперационно, интраоперационно и постоперационно (возраст пациентов от 1 года). Программы парентерального и энтерального питания при хирургическом лечении больных различных профилей. Организация донорских дней на предприятиях. Первичный осмотр доноров. Забор, переработка и выбраковка компонентов крови. Предоперационная заготовка аутокомпонентов. Основные терапевтические знания.

Образование

- Высшее образование
- 2005
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Факультет: Последипломного профессионального образования врачей
Специальность: Трансфузиология
- Высшее образование
- 1996
Азербайджанский медицинский университет им. Н. Нариманова
Факультет: Интернатура
Специальность: Терапия
- Высшее образование
- 1995
Азербайджанский медицинский университет им. Н. Нариманова
Факультет: Лечебно-профилактический
Специальность: Лечебное дело

Обо мне

Дополнительные сведения:

Целеустремленность, гибкость, инициативность, адаптируемость, умение работать в команде и самостоятельно. Путешествия с семьей, книги, компьютер, туристические походы, роликовые коньки. Основные терапевтические знания с углубленным изучением экстракорпоральной детоксикации гемокоррекции. Составление программ парентерального и энтерального питания при хирургическом лечении больных различных профилей. Участие в международном клиническом исследовании. Проведение исследования в клинических центрах согласно протоколу. Компьютерные навыки: - Windows; MS Office (Word, Excel, Outlook, Access, PowerPoint); Internet - опытный пользователь; знание офисной техники.