Менеджер по обеспечению качества

Была больше месяца назад

120 000 ₽

41 год (родилась 13 декабря 1983), не состоит в браке, детей нет

Москва

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 19 лет и 3 месяца

- Февраль 2014 – работает сейчас
- 11 лет и 10 месяцев
Менеджер по обеспечению качества
АО "Фарм-Синтез", Москва
Обязанности и достижения:
1. организация проведения контроля качества исходного сырья, субстанций, вспомогательных веществ, печатной и готовой продукции; 2. Организация работы согласно принципам ISO, GMP и требованиям действующего законодательства, а также контроль за деятельностью контрольно-аналитической лаборатории; 3. разработка и внедрение в организации стандартов, регламентов процессов, стандартных операционных процедур, политики в области качества; 4. Участие в проведении самоинспекций на предприятии; 5. Внедрение стандартов GMP на предприятии; 6. контроль за ведением, заполнением и хранением установленной документации по качеству. 7. Проведение внутреннего обучения сотрудников компании и ведение документации. 8. Участие в проведении внешних аудитов. 9. работа с рекламациями по качеству и организация отзыва продукции с фармацевтического рынка. 10. Участие в составление Обзоров по качеству. 11. Контроль исполнения корректирующих и предупреждающих действий. 12. Участие в прохождении процедуры лицензирования и аккредитации
- Август 2013 – работает сейчас
- 12 лет и 4 месяца
Ведущий специалист службы качества
ООО "Индукерн-Рус", Москва
Обязанности и достижения:
Контроль за соблюдением требований законодательства и НД на оформляемую документацию по качеству на фармацевтические субстанции; контроль за соответствием установленным требованиям маркировки и упаковки на фармацевтические субстанции; согласование с производителями фармацевтических субстанций форм документов по качеству на поставляемую продукцию, упаковки и маркировки фармацевтических субсанций в соответствии с требованиями российского законодательства; разработка контролируемой документации по качеству, стандартных операционных процедур, политики в области качества; контроль за соответствием фармацевтических субстанций, поступающих на склад, требованиям, установленным к их маркировке, упаковке, качеству и сопроводительной документации; организация проведения внутренних проверок (самоинспекций) фармацевтического склада; внедрение в работу службы индикативных показателей эффективности работы подразделения; участие в организации работы складского хозяйства в соответствии с требованиями нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность; работа с рекламациями по качеству, поступающими от покупателей продукции
- Ноябрь 2011 – июль 2013
- 1 год и 9 месяцев
Заместитель генерального директора по обеспечению качества и фармацевтического порядка
ООО "НП-Логистика", Казань
Обязанности и достижения:
Организация проведения работ по контролю качества выпускаемой продукции предотвращению выпуска продукции, несоответствующей установленным требованиям; разработка мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции и внедрению стандартов, показателей, нормативов, регламентирующих ее качество; организация разработки и согласования контролируемой документации, стандартных операционных процедур, их контроль, формулирование политики в области качества; организация входного и выходного контроля полупродуктов, упаковочных материалов, подготовка заключений о соответствии их качества, ведение претензионной работы по случаям несоответствий; осуществление операционного контроля на всех стадиях производственного процесса, влияющих на качество готовой продукции, а также правильности хранения полупродуктов, готовой продукции, продукции, находящейся в карантине, упаковочных материалов; обеспечение контроля за своевременным и полным оформлением документов, удостоверяющих качество производимой продукции; организация проведения внутренних проверок (самоинспекций) и контроль выполнения предупреждающих и корректирующих действий; внедрение в работу предприятия базовых принципов и стандартов GMP; организация работы складского хозяйства в соответствии с требованиями нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность; планирование бюджета подразделения
- Июнь 2008 – ноябрь 2011
- 3 года и 6 месяцев
Главный специалист-эксперт отдела котнроля за фармацевтической деятельностью
Управления Росздравнадзора по РТ, Казань
Обязанности и достижения:
Проведение контрольных мероприятий за субъектами обращения лекарственных средств на предмет соблюдения установленных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; взаимодействие с органами исполнительной власти региона в области здравоохранения; разработка и внесение предложений на федеральный/местный уровни в части совершенствования системы фармацевтической помощи населению; подготовка докладов, презентаций, выступлений на конференциях, совещаниях; осуществление процедуры лицензирования оптовых фармацевтических и аптечных организаций; публичные выступления с докладами на совещаниях, конференциях; подготовка отчетных данных в органы государственной власти федерального и республиканского уровня.
- Сентябрь 2007 – июнь 2008
- 10 месяцев
Ведущий консультант отдела регулирования лекарственного обеспечения
Министерство здравоохранения РТ, Казань
Обязанности и достижения:
Организация лекарственного обеспечения граждан республики лекарственными средствами в рамках государственных программ в соответствии с действующими нормами и стандартами; подготовка предложений в области совершенствования системы лекарственного обеспечения граждан республики; рассмотрение обращений граждан; подготовка докладов, презентаций на совещаниях, конференциях; участие в проведении контрольных мероприятий; подготовка отчетной документации в органы государственной власти федерального и республиканского уровня; разработка проектов нормативно-правовой документации, регламентирующей лекарственное обеспечение граждан республики.
- Сентябрь 2006 – август 2007
- 1 год
Провизор
ООО "Аптеки 36'6", Казань
Обязанности и достижения:
Осуществление реализации лекарственных препаратов, БАДов, парафармации, изделий медицинского назначения населению; участие в поддержании санитарного режима и фармацевтического порядка в аптеке; участие в проведении инвентаризации товарно-материальных ценностей в аптечной организации.

Образование

- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2006
Казанский государственный медицинский университет
Факультет: Фармацевтический
Специальность: Фармация

Обо мне

Дополнительные сведения:

Коммуникабельность, работоспособность, ответственность, нацеленность на достижение результата, умение вести деловую переписку, опыт управления коллективом из 5-6 человек, опыт публичных выступлений, владение законодательством, регламентирующем обращение лекарственных средств, уверенное владение ПК, навыки разработки контролируемой документации предприятия (политика в области качества, стандарты, стандартные операционные процедуры и т.д.), владение основными принципами стандарта GMP и их внедрения на фармацевтическом предприятии. Имею степень кандидата фармацевтических наук. Компьютерные навыки: MS Word, Excel, Paint, 1C