Москва
Резюме № 5522855
Обновлено 6 ноября 2010
no-avatar

Cпециалист по фармаконадзору

Был больше месяца назад
По договорённости
65 лет (родился 23 января 1960), не состоит в браке, есть дети
Москва
Каширская
Занятость
полная занятость
Гражданство
не указано
Контакты
Телефон
Почта
Будут доступны после открытия
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 25 лет и 9 месяцев

    • Апрель 2010 – работает сейчас
    • 15 лет и 9 месяцев

    Специалист по клиническим исследованиям

    Ай 3 ресерч, Москва

    Обязанности и достижения:

    Проведение регулярных визитов в исследовательские центры, включая квалифицирующие визиты, инициирующие, мониторирующие и заключительные визиты. Визиты включают мониторинг соблюдения процедур получения информированного согласия, соответствия требованиям протокола, положениям Надлежащей клинической практики (GCP) ⁄ Международной конференции по гармонизации (ICH) и прочим регуляторным требованиям, а также контроль качества работы исследовательского центра. Предоставление работающей над соответствующим проектом группе Компании, спонсору и сотрудникам исследовательского центра подробных отчетов о любых нарушениях, выявленных в ходе мониторинговых визитов. Ввод информации, касающейся пациентов и исследовательских центров, в электронную базу данных клинического исследования. Прохождение программ обучения, обязательных для данной должности. Выполнение других необходимых административных функций (например, подготовка и сдача отчетов о расходах, контроль времени и посещаемости).
    • Март 2009 – декабрь 2009
    • 10 месяцев

    Сотрудник по безопасности лекарств/ safety officer

    Omnicare Clinical Research, Москва

    Обязанности и достижения:

    Проведение мониторинга за безопасностью проведения клинических исследований: получение информации о серьезных неблагоприятных явлениях, их анализ и подготовка отчетов спонсорам, мониторинг электронных баз данных на предмет выявления не сообщенных исследователями неблагоприятных явлений, в первую очередь, серьёзных. Мониторинг бумажных карт пациента на предмет выявления не сообщенных исследователями неблагоприятных явлений. Подготовка и подача отчетов о серьёзных неблагоприятных явлениях в соответствующие государственные и этические органы. Адаптация и подача ежегодных отчетов по безопасности в соответствующие государственные и этические органы. Участие в конференциях исследователей (Investigator meetings) с целью проведения инструктажа по безопасности проведения клинических исследований. Принимал участие в исследованиях по следующим нозологиям: Болезнь Крона, НЯК, гепатит В, гепатит С. Подготовка презентаций и инструктаж новых сотрудников в различных странах.
    • Январь 2000 – март 2009
    • 9 лет и 3 месяца

    Senior CRA

    Omnicare Clinical Research, Москва

    Обязанности и достижения:

    Attendance at team meetings; Accurate maintenance of tracking logs; Mentors less experienced CRAs; When applicable- the collection of high quality critical documents and completion of ethics committee and regulatory submissions; Generation of project status reports in required timeframes; Produce comprehensive visit reports and status reports; Resolve data issues and audit issues; Adherence to the study timelines and budget; Identification of potential investigational sites; Coordination and performance of comprehensive site management; Conduct of pre-study, initiation, interim and close-out monitoring visits together with less experienced CRAs.

Образование

Обо мне

Дополнительные сведения:

Коммуникабелен, вредных привычек не имею. Плавание, лыжи, чтение, кино Успешное проведение более 20 независимых и спонсорских аудитов. Успешное проведение инспекции EMEA в 2005г. Компьютерные навыки: Word, Excel, Power Point

Иностранные языки

  • Английский язык — разговорный
  • Французский язык — базовый

Водительские права

  • B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 17 похожих резюме
Обновлено 20 мая 2013
no-avatar
Специалист по фармаконадзоруз/п не указана
Последнее место работы (12 лет и 10 мес.)Специалист по фармакобезопасностиФевраль 2013 – работает сейчас
Обновлено 16 марта 2018
no-avatar
Специалист по фармаконадзору30 000 ₽
Последнее место работы (19 лет и 2 мес.)Помощник территориального менеджераОктябрь 2006 – работает сейчас
Обновлено 4 января 2016
no-avatar
Специалист в группу фармаконадзораз/п не указана
Последнее место работы (12 лет и 4 мес.)Врач-терапевтАвгуст 2013 – работает сейчас
Обновлено 19 октября 2015
no-avatar
Провизор-фармацевт, специалист по фармаконадзору, специалист по сертификации лекарственных средствз/п не указана
Последнее место работы (15 лет и 1 мес.)Старшая медицинская сестра-анестезист медицинского отряда специального назначенияНоябрь 2010 – работает сейчас
Обновлено 3 июня 2016
no-avatar
Специалист по безопасности лекарственных средств / фармаконадзору и надзору за медицинскими изделиями85 000 ₽
Последнее место работы (9 лет и 7 мес.)Специалист по фармаконадзору и надзору за медицинскими изделиямиМай 2016 – работает сейчас
Обновлено 2 августа 2021
Превью фото соискателя
Специалист по фармаконадзору120 000 ₽
Последнее место работы (6 лет и 5 мес.)Специалист по фармаконадзоруИюль 2019 – работает сейчас
Обновлено 11 августа 2016
Превью фото соискателя
Специалист по фармаконадзоруз/п не указана
Последнее место работы (4 мес.)Менеджер по продажамОктябрь 2009 – февраль 2010
Обновлено 15 февраля 2018
no-avatar
Специалист по фармаконадзору / доклиническим испытания лекарственных препаратов65 000 ₽
Последнее место работы (8 лет и 10 мес.)Менеджер по оптимизации производственных процессов и материалов, начальник отделовОктябрь 2008 – август 2017
Обновлено 7 декабря 2018
no-avatar
Специалист по фармаконадзору70 000 ₽
Последнее место работы (10 лет и 1 мес.)Специалист по фармаконадзоруНоябрь 2015 – работает сейчас
Обновлено 14 апреля
no-avatar
Специалист по регистрации лекарственных препаратов, Фармаконадзорз/п не указана
Последнее место работы (8 лет и 1 мес.)Специалист по регистрации лекарственных средств, специалист по фармаконадзоруНоябрь 2017 – работает сейчас
Работа в МосквеРезюмеМедицина, фармацевтика, ветеринарияБольницы, поликлиники, диагностические центры, лаборатории

Смотрите также резюме

Поиск работы
Поиск сотрудников
Производственный календарь

Приложение

qrОтсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!

Соискателям

Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентств

Работодателям

Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюме

Партнерам

Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программа

SuperJob

О компанииКонтактыSuperJob.techНовости сервисаРабота в SuperJobИсследованияЗарплатомерПрофориентацияКалькуляторыКарта сайта

Документы

База данных SuperJobРекламный кабинетАгрегатор образовательных курсовИные документы
Общество с ограниченной ответственностью «СуперДжоб» Г.Москва, ул. Дмитровка М, дом 20 ИНН 7702319337 ОКВЭД 63.11.1 vip@superjob.ru +7(495)7907277 Программа ЭВМ SuperJob и Программные модули включены в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 9280 от 20.02.2021г. Программный интерфейс API SuperJob включен в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 11081 от 20.07.2021г.
© 2000–2025 SuperJob