Специалист по фармаконадзору

Была больше месяца назад

По договорённости

39 лет (родилась 02 июня 1986), не состоит в браке, детей нет

Москва

Владыкино

Занятость

полная занятость

Гражданство

не указано

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 17 лет и 10 месяцев

- Февраль 2013 – работает сейчас
- 12 лет и 11 месяцев
Специалист по фармакобезопасности
ЗАО "Байер", Москва
Обязанности и достижения:
- сбор, обработка, документирование и хранение информации по безопасности продукции. - предоставление информации по фармакобезопасности в Российские регуляторные органы. - постоянное обновление локальной базы данных.
- Июль 2010 – апрель 2012
- 1 год и 10 месяцев
Специалист по регистрации лекарственных средств
ООО "Джонсон & Джонсон", Москва
Обязанности и достижения:
- Подготовка регистрационного досье для подачи в регуляторные органы (в т.ч. написание НД, составление проекта инструкции); - Подача пакета документов на регистрацию, перерегистрацию, подтверждение регистрации и внесение изменений в регистрационное досье (НД, инструкции, макеты); - Своевременные ответы на замечания экспертов; - Общение (переписка и телефонные переговоры) с коллегами главного офиса по вопросам, касающимся методов контроля качества и других замечаний экспертов; - Ведение документооборота, в т.ч. базы данных; - Отслеживание процесса регистрации от момента подачи регистрационного досье до момента получения регистрационного удостоверения (16 препаратов); - Отслеживание изменений в законодательстве РФ, касающихся процесса регистрации лекарственных средств; - Организация и проведение встреч и переговоров; - Координация сроков проектов с другими отделами компании.
- Декабрь 2008 – июль 2010
- 1 год и 8 месяцев
Специалист регистрации лекарственных средств
Москва
Обязанности и достижения:
- Подготовка регистрационного досье для подачи в регуляторные органы (в т.ч. написание НД, составление проекта инструкции, подготовка макетов упаковки); - Подача пакета документов на регистрацию, перерегистрацию, продление регистрационного удостоверения и внесение изменений в регистрационное досье (НД, инструкции, макеты); - Своевременные ответы на замечания экспертов; - Переписка с коллегами главного офиса по вопросам, касающимся методов анализа и других замечаний экспертов; - Регистрация цен на лекарственные препараты; - Ведение документооборота; - Отслеживание процесса регистрации от момента подачи регистрационного досье до момента получения регистрационного удостоверения (20 препаратов); - Контактирование с экспертами регуляторных органов; - Отслеживание изменений в законодательстве РФ, касающихся процесса регистрации лекарственных средств; - Курирование готовности переводов к установленным срокам; - Проверка и утверждение макетов этикеток и инструкций перед запуском в производство.
- Январь 2008 – ноябрь 2008
- 11 месяцев
Специалист по регистрации лекарственных средств
ООО Русфармрегистрация, Москва
Обязанности и достижения:
- Подготовка регистрационного досье для подачи в регуляторные органы; - Подача пакета документов на регистрацию, внесение изменений в регистрационное досье (НД, инструкции, макеты); - Своевременные ответы на замечания экспертов; - Переписка с заявителями по вопросам, касающимся методов анализа и других замечаний экспертов; - Ведение документооборота; - Отслеживание процесса регистрации от момента подачи регистрационного досье до момента получения регистрационного удостоверения (10 препаратов); - Контактирование с экспертами регуляторных органов; - Отслеживание изменений в законодательстве РФ, касающихся процесса регистрации лекарственных средств; - Получение лицензии на ввоз лекарственных препаратов в РФ; - Проведение предварительного контроля.
- Август 2006 – февраль 2007
- 7 месяцев
Провизор
ООО Аптечная сеть О3, Москва
Обязанности и достижения:
- Отпуск рецептурных и безрецептурных средств; - Знание аптечного ассортимента; - Консультации по вопросам выбора парафармацевтической продукции; - Прием, фасовка, маркировка товара; - Оформление витрин.

Образование

- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2008
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Факультет: Фармацевтический
Специальность: Провизор

Обо мне

Дополнительные сведения:

Внимательность, ответственность, целеустремленность, быстрая обучаемость, стрессоустойчивость, стремление к профессиональному росту, активная жизненная позиция. Хобби: Волонтерство, спорт, путешествия, изучение иностранных языков, книги. Самостоятельное изучение немецкого языка Компьютерные навыки: Windows, Linux, Microsoft Office (Word, Excel, Power Point) Adobe Acrobat Professional, Corel Draw, Internet

Иностранные языки

Английский язык — разговорный
Немецкий язык — технический

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Похожие резюмеВсе 19 похожих резюме

Обновлено 16 марта 2018

Специалист по фармаконадзору30 000 ₽

Последнее место работы (19 лет и 2 мес.)Помощник территориального менеджераОктябрь 2006 – работает сейчас

Обновлено 4 января 2016

Специалист в группу фармаконадзораз/п не указана

Последнее место работы (12 лет и 4 мес.)Врач-терапевтАвгуст 2013 – работает сейчас

Обновлено 2 февраля 2015

Специалист по фармакобезопасности / Специалист по фармаконадзоруз/п не указана

Последнее место работы (1 год и 1 мес.)Medical officerНоябрь 2013 – декабрь 2014

Обновлено 19 октября 2015

Провизор-фармацевт, специалист по фармаконадзору, специалист по сертификации лекарственных средствз/п не указана

Последнее место работы (15 лет и 1 мес.)Старшая медицинская сестра-анестезист медицинского отряда специального назначенияНоябрь 2010 – работает сейчас

Обновлено 3 июня 2016

Специалист по безопасности лекарственных средств / фармаконадзору и надзору за медицинскими изделиями85 000 ₽

Последнее место работы (9 лет и 7 мес.)Специалист по фармаконадзору и надзору за медицинскими изделиямиМай 2016 – работает сейчас

Обновлено 2 августа 2021