Москва
Резюме № 4897292
Обновлено 24 июня
no-avatar

Заместитель руководителя ООК

Была в этом месяце
150 000 ₽
41 год (родилась 10 октября 1984), cостоит в браке, есть дети
Красногорск
Занятость
полная занятость
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон

Почта
Будут доступны после открытия
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 14 лет и 8 месяцев

    • Июнь 2023 – работает сейчас
    • 2 года и 6 месяцев

    Ведущий специалист ООК

    Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России, Москва
    Фармацевтическое производство

    Обязанности и достижения:

    Ведение процессов управления изменениями, процесса управления рисками, участие в подготовке документации для перерегистрации по требованиям 78 Решения ЕАЭС, разработка внутренней документации, формирование обзоров качества продукции, РК, ДПП (МФ)
    • Апрель 2020 – май 2022
    • 2 года и 2 месяца

    Руководитель ООК

    НИАРМЕДИК ПЛЮС, Москва
    Фармацевтическое производство, производство медицинских изделий

    Обязанности и достижения:

    Организация работы отдела, участие в аудитах внутренних и внешних, подготовка документации ФСК и СМК к лицензированию фармпроизводства, подготовка к получению сертификатов ISO (9001 и 13495). Ведение и составлению бюджета отдела. Организация поверки оборудования, участие в проведение квалификации и валидации. Разработка документации ФСК и СМК. Участие в подборе материалов для производства, проведение межоперационных контролей в связи с отсутствием сотрудников. Работа с рекламациями, несоответствиями, претензиями, изменениями. Разработка планов-графиков. Разработка должностных инструкций на сотрудников отдела. Участие в обучении персонала. Организация документооборота. Проведение оценки функционирования процессов в рамках внутренней документации. Составление обзоров по качеству, участие в составление анализа СМК и ФСК. Участие в разработке ПРП, составление материальных балансов, анализ досье, расследование несоответствий, работа с поставщиками. Рост от контрольного мастера до руководителя отдела за счёт работоспособности и готовности решать поставленные задачи
    • Октябрь 2013 – апрель 2020
    • 6 лет и 7 месяцев

    Заместитель руководителя ООК

    НИАРМЕДИК ПЛЮС, Москва
    Фармацевтическое производство и производство медицинских изделий

    Обязанности и достижения:

    Организация работы отдела, участие в аудитах внутренних и внешних, подготовка документации ФСК и СМК к лицензированию и получению сертификатов ISO (9001 и 13495). Ведение и составлению бюджета отдела. Организация поверки оборудования, участие в проведение квалификации и валидации. Разработка документации ФСК и СМК. Разработка должностных инструкций на сотрудников отдела. Организация документооборота. Проведение оценки функционирования процессов в рамках внутренней документации. Выполнение обязанностей руководителя ООК на момент его нахождения в декретных отпусках.
    • Июнь 2012 – октябрь 2013
    • 1 год и 5 месяцев

    Инженер по качеству ООК

    ООО НИАРМЕДИК ПЛЮС, Москва
    Фармацевтическое производство, производство медицинских изделий

    Обязанности и достижения:

    Разработка документации СМК, работа с поставщиками, работа с несоответствиями, разработка CAPA, работа с жалобами и рекламациями, участие в аудитах с оформлением соответствующей документации.
    • Апрель 2010 – июнь 2012
    • 2 года и 3 месяца

    Старший контрольный мастер

    ОАО Биомед им.И.И.Мечникова, Красногорск

    Обязанности и достижения:

    Проведение входного контроля, составление спецификаций, согласование макетов, работа с поставщиками, исполнение обязанностей начальника ОКК, контроль препаратов на различных стадиях производства препаратов.

Обо мне

Дополнительные сведения:

Упорство в достижении целей, поиск различных способов решения поставленных задач, желание осваивать новые программы, аккуратность, работоспособность, отсутствие вредных привычек, желание работать и совершенствоваться в профессии. Ответственная, трудолюбивая, коммуникабельная, целеустремленная, исполнительная, пунктуальная. Компьютерные навыки: Пользователь ПЭВМ (Windows 2000\XP; MS Office 2003\2007; Outlook Express, Internet)

Иностранные языки

  • Английский язык — базовый

Водительские права

  • B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Работа в МосквеРезюмеТоп-персоналАдминистративная работа, секретариат, АХОЗаместитель руководителя