Специалист по обеспечению качества, аудитор по качеству

Была больше месяца назад

55 000 ₽

40 лет (родилась 30 июля 1985), cостоит в браке, есть дети

Москва

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 18 лет и 1 месяц

- Декабрь 2013 – работает сейчас
- 12 лет
Ведущий специалист по качеству / по валидации
ФАРМАПАРК, Москва
Обязанности и достижения:
1. Осуществление организации и контроля проведения валидации на предприятии 2. Анализ рисков при планировании работ по валидации 3. Создание документов СМК (СОП) 4. Согласование документов СМК 5. Участие в проведении внутренних аудитов на соответствие требований GMP (производство, склады, лаборатории) 6. Участие во внутренних расследованиях при поступлении рекламаций/возврате партии продукта 7. Согласование планов CAPA
- Август 2012 – август 2013
- 1 год и 1 месяц
Ведущий специалист отдела валидации службы обеспечения качества
ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Москва
Обязанности и достижения:
1. Непосредственное участие в проведении плановых работ по валидации производства ЛС (инфузионных препаратов, ГЛС) (квалификация чистых помещений, инженерных систем, технологического оборудования, вспомогательных процедур (подготовка помещений, подготовка персонала), технологического процесса) 2. Разработка документации по валидации (программ, протоколов, отчетов) 3. Контроль выполнения корректирующих мероприятий 4. Разработка СОПов (по валидации технологического оборудования и ИС, квалификации «чистых» помещений), ведение внутреннего документооборота отдела 5. Участие на регулярной основе в проведении самоинспекций предприятия на соответствие требованиям GMP и ISO 9001 производственных подразделений
- Август 2007 – август 2012
- 5 лет и 1 месяц
Ведущий специалист отдела обеспечения качества
ОАО "Валента Фармацевтика", Щелково
Обязанности и достижения:
1. Ведение документации (написание СОПов, отслеживание документов по срокам годности, изъятие устаревших версий, внесение изменений в документы) 2. Проведение самоинспекций (участие в составлении Программы самоинспекции, проведение аудита качества в цехах, на складах, в лабораториях, контроль проведения корректирующих мероприятий) 3. Работа с рекламациями 4. Аудит поставщиков (сырья) (составление графика аудита поставщиков, анализ предприятий-поставщиков на соответствие требованиям GMP, ISO 9001)

Образование

- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2007
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
Факультет: Фармацевтический
Специальность: Провизор

Обо мне

Дополнительные сведения:

Аналитический склад ума, умение работать с большим объемом информации, целеустремленность, работоспособность, исполнительность, коммуникабельность. 1) Умение работать с документацией (в том числе и технической документацией), владение документооборотом, разработка документов в соответствии с требованиями правил GMP. 2) Практические навыки проведения работ по валидации, оформление документации 3) Практические навыки проведения внутренних аудитов на соответствие требованиям GMP, ISO 9001, оформления протоколов аудита. Компьютерные навыки: пакет MS OFFICE

Иностранные языки

Английский язык — cвободное владение

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Похожие резюмеВсе 3 533 похожих резюме

Обновлено 19 ноября

Специалист отдела обеспечения качества / Quality Assurance specialistз/п не указана

Последнее место работы (1 мес.)Аудит производства лекарственных средствСентябрь 2025 – октябрь 2025

Обновлено 15 ноября

Ведущий специалист по обеспечению качестваз/п не указана

Последнее место работы (1 год и 2 мес.)Администратор в студии пилатеса, Куратор в детском центре, Помощник hr менеджераСентябрь 2024 – работает сейчас

Обновлено 27 июня