Обязанности и достижения:
Разработка, согласование и введение документации СМК предприятия-стандартов предприятия, спецификаций, методик контроля входного сырья, промежуточной и готовой продукции, стандартных операционных процедур во взаимодействии со всеми подразделениями предприятия;
- внесение изменений в документацию СМК предприятия в соответствии с фармакопейными статьями, европейскими стандартами качества; приказами Минздрава РФ;
разработка и проведение внутренних аудитов (самоинспекций) всех служб предприятия;
- проведение процедуры обучения сотрудников предприятии по вновь введенным документам;
- осуществление гармонизации методик контроля качества готовой продукции с аналогичными документами головного предприятия B.braun;
- составление отчетов для немецких коллег по документообороту СМК на предприятии ежемесячно;
- работа с поставщиками оборудования и материалов для обеспечения работы отдела контроля качества.