Москва
Резюме № 6212845
Обновлено 2 февраля 2011
no-avatar

Начальник отдела

Был больше месяца назад
По договорённости
50 лет (родился 20 октября 1975), не состоит в браке, детей нет
Москва
Царицыно
Условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Гражданство
не указано
Контакты
Телефон

Почта
Будут доступны после открытия
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 26 лет и 4 месяца

    • Июнь 2007 – работает сейчас
    • 18 лет и 7 месяцев

    Менеджер по развитию бизнеса

    Группа Компаний Биопроцесс, Москва

    Обязанности и достижения:

    Руководил проектами, направленными на разработку и регистрацию биодженериков, создание производственной инфраструктуры, построение системы качества на предприятии. Курировал международное сотрудничество в различных областях: исследования, разработка, перенос технологий, контрактное производство, регистрация и лицензирование биофармацевтических лекарственных средств. Подготовил бизнес план компании, который прошел внешний аудит и был одобрен инвестиционным комитетом. Поставил технологию производства нескольких биофармацевтических продуктов. Внес существенный вклад в регистрацию двух препаратов. Участвовал в успешном лицензировании производственного участка. Гармонизировал документацию по качеству в соответствии с требованиями ICH. Принимал участие в управлении инвестиционным фондом ЗПИФ ОР (В) И «Биопроцесс Кэпитал Венчурс», целью которого является осуществление венчурного инвестирования инновационных компаний. Проводил поиски и экспертизу перспективных проектов. Управлял двумя портфельными компаниями, занимающимися разработкой оригинальных лекарственных средств для терапии онкологических заболеваний.
    • Август 2006 – июнь 2007
    • 11 месяцев

    Менеджер по качеству

    Корпорация Дэндреон

    Обязанности и достижения:

    Активно участвовал в построении системы качества GMP на новой производственной площадке для выпуска вакцин. Отвечал за перенос и постановку аналитических методов, создание технологической документации, квалификацию оборудования, контроль чистых помещений, валидацию процессов и методов контроля. Проводил расследование неплановых отклонений, анализ качества, оценку рисков, контроль изменений. Подготовил определенные разделы BLA для подачи в FDA. Создал около сотни документов по системе качества. Провел валидацию производственных процессов и чистых помещений. Инсталлировал и поддерживал BMS (система мониторинга). Систематизировал процесс сбора данных (LIMS) и хранения документов (e-Docs). Обучил персонал надлежащим практикам производства. Успешно прошел аудит и инспекцию FDA.
    • Май 2001 – август 2006
    • 5 лет и 4 месяца

    Научный сотрудник

    Институт Микробиологии им. Ваксмана

    Обязанности и достижения:

    Координировал исследования в области биомедицины. Изучал эпигенитические модификации, обратимые наследственные вариации в функции генов, происходящие без изменения последовательности ДНК. Руководил группой сотрудников и аспирантов. Разрабатывал экспериментальные подходы, выполнял оригинальные опыты, интерпретировал и документировал результаты, определял перспективные направления. Открыл первую модификацию гистонов необходимую для митоза, процесса клеточного деления. Результаты опубликованы в нескольких научных журналах с высокой цитируемостью, а также предствлены на международных научных Конференциях и Семинарах. Мои исследования важны для понимания фундаментальных особенностей онкогенеза, механизмов клеточного репрограммирования и имеют прикладное значение.
    • Сентябрь 1999 – май 2001
    • 1 год и 9 месяцев

    Менеджер проектов

    Сайбервижен Ltd., Москва

    Обязанности и достижения:

    Участвовал в разработке и обеспечении качества телекоммуникационных программных продуктов для Telcordia Technologies Inc. Администрировал несколько взаимосвязанных проектов, направленных на разработку субкомпонентов системы. Координировал процесс написания программного кода и сценариев тестирования. Управлял сбором, обработкой, хранением и распространением информации. Проводил обучающие тренинги. Успешно разработал и создал модульные компоненты для Telcordia Surveillance Manager 2.1. Внес вклад в систематизацию процесса разработки, контроля и обеспечения качества программных продуктов в компании. Разработал эффективные алгоритмы анализа топологии сети и стратегии тестирования интерфейсов для программы. Подготовил разделы мастер файла по разработке и контролю качества Surveillance Manager 2.1.

Условия занятости

  • Подходящие условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте

Обо мне

Дополнительные сведения:

Имею успешный опыт организации процесса разработки, регистрации и лицензирования новых лекарственных препаратов/ аналогов на территории США/ России. Позитивный опыт оснащения и пуска производственного участка. Опыт построения системы качества GMP на новом производстве. Разбираюсь в международных регуляторных требованиях ICH по процессам разработки и качества. Умею грамотно составлять/ аудировать технические задания на разработку, протоколы лабораторных и доклинических испытаний, разделы регистрационного досье на препарат и мастер файл на предприятие, документацию по системе качества. Знаю особенности охраны интеллектуальной собственности в области фармацевтики в России и США, патентное законодательство, PCT. Способен составить/ оценить патентную заявку или лицензионное соглашение. Знаком с современными технологиями и оборудованием для производства биофармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, процессами микробиологической ферментации, культивирования, промышленной фильтрации, препаративной хроматографии, стерилизации, лиофилизации, розлива. Знаю нормативы качества ведущих фармакопей. Владею большинством современных аналитических методов: ВЖХ, спектроскопия, электрофорез, пептидное картирование, ИФА, иммунологические и биологические тесты. Знаком со структурами, алгоритмами и методами, необходимыми для анализа данных, пакетами MS Windows XP, MS-Office, Oracle, LIMS, SAS, SPSS, 1С бухгалтерия. Имею опыт анализа клинических данных. Способен видеть картину в целом, выявлять основные закономерности, прогнозировать. Систематически подхожу к принятию решений. Имею опыт построения команды. Умею ставить задачи и контролировать их выполнение, мотивировать. Обладаю талантом выступать публично. Сочетаю классическое фундаментальное образование Физтеха с умением строить бизнес процессы, знания в области менеджмента со свободным владением английским языком. Компьютерные навыки: MS Windows XP, MS-Office, Oracle, LIMS, SAS, SPSS, 1С бухгалтерия.

Иностранные языки

  • Английский язык — cвободное владение
  • Испанский язык — разговорный

Водительские права

  • B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 165 похожих резюме
Обновлено 30 июляПоследнее место работы (14 лет и 10 мес.)Старший менеджер по работе с клиентамиМарт 2011 – работает сейчас
Обновлено 29 июняПоследнее место работы (15 лет и 3 мес.)Старший преподаватель кафедры Управления и экономика фармации с курсом ПОСентябрь 2010 – работает сейчас
Обновлено 12 сентябряПоследнее место работы (9 лет и 10 мес.)Руководитель аптекФевраль 2016 – работает сейчас
Обновлено 23 октября
Обновлено 7 ноябряПоследнее место работы (10 мес.)Заведующий организационно-методическим отделомФевраль 2025 – работает сейчас
Обновлено 16 июляПоследнее место работы (3 мес.)Управляющий директорФевраль 2024 – май 2024
Обновлено 4 июляПоследнее место работы (3 года и 3 мес.)Заведующий аптекойСентябрь 2022 – работает сейчас
Обновлено 18 августаПоследнее место работы (10 лет и 3 мес.)Руководитель группы аптекСентябрь 2015 – работает сейчас
Обновлено 5 сентября 2002Последнее место работы (1 год и 11 мес.)врач-ординаторСентябрь 2000 – август 2002
Работа в МосквеРезюмеМедицина, фармацевтика, ветеринарияАптеки / ФармацевтикаНачальник

Смотрите также резюме




Общество с ограниченной ответственностью «СуперДжоб» Г.Москва, ул. Дмитровка М, дом 20 ИНН 7702319337 ОКВЭД 63.11.1 vip@superjob.ru +7(495)7907277 Программа ЭВМ SuperJob и Программные модули включены в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 9280 от 20.02.2021г. Программный интерфейс API SuperJob включен в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 11081 от 20.07.2021г.
© 2000–2025 SuperJob