Начальник микробиологической лаборатории, Начальник отдела контроля качества

Был на этой неделе

По договорённости

41 год (родился 11 октября 1984), не состоит в браке, детей нет

Санкт-Петербург, готов к переезду

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 17 лет и 2 месяца

- Сентябрь 2018 – работает сейчас
- 7 лет и 3 месяца
Начальник микробиологической лаборатории
АО « ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург
Фармацевтическое производство, косметическое производство, производство биологически активных добавок
Обязанности и достижения:
Организация работы микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями, предъявляемыми к микробиологической лаборатории фармацевтического, косметического производства и производства БАД. Разработка/согласование технологических регламентов, СОП, инструкций по эксплуатации оборудования и по охране труда и промышленной безопасности, должностных инструкций, заполняемых форм, спецификаций и перечней на исходное сырьё, первичные упаковочные материалы, промежуточную и готовую продукцию. Организация и контроль проведения микробиологических испытаний по показателям «Микробиологическая чистота», «Стерильность», определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар, определение эффективности антимикробных консервантов. Микробиологические испытания исходного сырья, вспомогательных материалов, первичных упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции, архивных образцов, воды очищенной и т. д. Организация своевременного оформления и выдачи результатов испытаний. Контроль ведения документооборота лаборатории и правильности заполнения работниками лаборатории документации. Организация работы по валидация микробиологических методик. Участие в организации и контроль проведения испытаний связанных с валидацией и квалификацией производственных помещений, технологических сред, технологического и лабораторного оборудования, процессов очистки. Обеспечение надлежащего обслуживания помещений, эксплуатации и обслуживания средств измерения и испытательного оборудования лаборатории. Систематический контроль состояния контрольно-измерительных приборов, своевременное предоставление их для государственной поверки. Организация ведения строго учета наличия, прихода и расхода питательных сред, спирта этилового, химических реактивов и других расходных материалов. Расследование причин возникновения OOS-результатов по микробиологическим показателям, разработка и выполнение планов корректирующих и предупреждающих мероприятий по устранению и предупреждению несоответствий. Организация работы по разработке методик микробиологических испытаний. Организация и проведение микробиологического мониторинга производстводственной среды. Разработка и пересмотр программ микробиологического мониторинга производственной среды четырёх производственных площадок с учетом результатов квалификации и валидация производственных помещений и технологических процессов. Организация работы по ведению музея тест-культур микроорганизмов 3-4 группы патогенности. Разработка и пересмотр программ микробиологического мониторинга производственной среды. Освоение методов риск-ориентированного подхода к разработке программы микробиологического контроля производственной среды. Участие по сертификации производства БАД на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 22000.
- Декабрь 2017 – сентябрь 2018
- 10 месяцев
Начальник отдела контроля качества
ООО «ИНФАМЕД К», Калининград
Фармацевтическое производство
Обязанности и достижения:
Организация и обеспечение контроля качества исходного сырья, первичных упаковочных материалов, печатной продукции. Организация и обеспечение контроля качества промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции. Организация и обеспечение испытаний по изучению стабильности лекарственных средств. Организация и обеспечение мониторинга производственной среды. Организация и обеспечение работы по формированию Досье по проведению контроля качества. Участие в аудите поставщиков. Участие в работе по рассмотрению причин несоответствий исходного сырья, первичных упаковочных материалов, печатной продукции, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции. Участие в валидационных и квалификационных работах, организация и контроль необходимых испытаний в установленном порядке. Организация и контроль проведения ремонтных работ, сервисного обслуживания, поверки, квалификации средств измерения и лабораторного оборудования ОКК. Организация и контроль по обеспечению лабораторий ОКК необходимым лабораторным оборудование, расходными материалами, планирование закупок и формирование бюджета. Организация подбора сотрудников ОКК, их обучения и адаптации. Контроль правильности ведения, хранения записей и документов ОКК.
- Август 2014 – декабрь 2017
- 3 года и 5 месяцев
Начальник микробиологической лаборатории
ООО "ИНФАМЕД К", Калининград
Обязанности и достижения:
Организация работы микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями, предъявляемыми к микробиологической лаборатории фармацевтического предприятия. Лицензирование микробиологической лаборатории на право осуществлять работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности. Разработка инструкций, заполняемых форм. Организация и контроль проведения микробиологических испытаний по показателям «Микробиологическая чистота», «Стерильность» и «Механические включения». Микробиологические испытания исходного сырья, вспомогательных материалов, первичных упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции, архивных образцов, воды очищенной и т. д. Своевременное оформление и выдача результатов испытаний. Контроль ведения документооборота лаборатории и правильности заполнения работниками лаборатории документации (журналы, извещения и т. д.) Организация работы по валидация микробиологических методик. Обеспечение надлежащего обслуживания помещений, эксплуатации и обслуживания средств измерения и испытательного оборудования лаборатории. Систематический контроль состояния контрольно-измерительных приборов, своевременное предоставление их для государственной поверки. Ведение строго учета наличия, прихода и расхода питательных сред, спирта этилового, химических реактивов и других расходных материалов. Своевременное оформление и подача заявок на необходимые химические реактивы, питательные среды, расходные материалы, лабораторную посуду, приборы, оборудование и запасные части. Расследование причин возникновения OOS-результатов по микробиологическим показателям, разработка и выполнение планов корректирующих мероприятий по устранению и предупреждению несоответствий. Разработка методик микробиологических испытаний. Организация и проведение микробиологического мониторинга производстводственной среды. Организация работы по охране труда, производственной санитарии и пожарной безопасности в микробиологической лаборатории. Организация работы по ведению музея тест-культур микроорганизмов 3-4 группы патогенности.
- Май 2011 – июль 2014
- 3 года и 3 месяца
Начальник микробиологической лаборатории
ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Усолье-Сибирское
Обязанности и достижения:
Организация работы микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями, предъявляемым к микробиологической лаборатории фармацевтического предприятия. Разработка должностных инструкций, стандартов предприятия, стандартных операционных процедур, протоколов и актов исследования. Контроль и проведение испытаний на микробиологическую чистоту образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, первичных упаковочных материалов, полупродуктов неупакованной готовой продукции, готовой продукции, архивных образцов, воды очищенной и т. д. Своевременное оформление и выдача результатов испытаний. Контроль ведения документооборота лаборатории и правильности заполнения работниками лаборатории документации (журналы, извещения и т. д.) Проведение валидации и ревалидации (классификации IQ, OQ, PQ) лабораторного оборудования. Организация работы по валидации микробиологических методов контроля. Обеспечение надлежащего обслуживания помещений, эксплуатации и обслуживания средств измерения и испытательного оборудования лаборатории. Систематический контроль состояния контрольно-измерительных приборов, своевременное предоставление их для государственной поверки. Ведение строго учета наличия, прихода и расхода питательных сред, спирта этилового, химических реактивов и других расходных материалов. Своевременное оформление и подача заявок на необходимые химические реактивы, питательные среды, расходные материалы, лабораторную посуду, приборы, оборудование и запасные части. Принятие активного участия в расследовании причин возникновения брака по микробиологическим показателям, разработка документаций и методик по их устранению и предупреждению. Освоение и внедрение новых методов контроля качества продукции. Осуществление гигиенического мониторинга производства (контроль санитарного состояния производственных помещений, оборудования, персонала). Организация работы по охране труда, производственной санитарии и пожарной безопасности в микробиологической лаборатории. Аттестация и лицензирование лаборатории. Организация работы по ведению музея тест-культур микроорганизмов 3-4 группы патогенности.
- Октябрь 2007 – апрель 2010
- 2 года и 7 месяцев
Аспирант кафедры микробиологии
Иркутский государственный институт усовершенствования врачей, Иркутск
Обязанности и достижения:
Работа над кандидатской диссертации на тему "Продукты питания растительного происхождения как резервуар условно-патогенных энтеробактерий". Выделение из объектов окружающей среды условно-патогенных бактерий, возбудителей острых кишечных инфекций, участие в научно-практических конференциях, публикация статей
- Ноябрь 2007 – ноябрь 2009
- 2 года и 1 месяц
Лаборант-исследователь
Институт эпидемиологии и микробиологии НЦ ПЗСРЧ СО РАМН, Иркутск
Обязанности и достижения:
Проведение иммуноферментного анализа гепатита В и С. ПЦР-диагностика гепатита В и С, туберкулеза. Молекулярное типирование (MIRU-VNTR-типирование) штаммов микобактерий туберкулеза в Иркутской области (выделение ДНК, ПЦР). Определение факторов патогенности бактерий вызывающих внтурибольничные инфекции методом ПЦР. Приготовление питательных сред, стерилизация и подготовка лабораторной посуды, деструкция (автоклавирование).