Обязанности и достижения:
Каждый шаг моей работы сопровождался рождением нового документа в соответствии со стандартами GMP). Отбор проб приходного сырья «In bulk», упаковочных материалов-проверка качества: упак.мат. в соответствии с оригинал-макетами и изменениями Нормативной документации(НД); сырья в соответствии с НД (описание, по хим.анализам (индентификация, растворение, распадаемость, средний вес, однородность дозирования, количественное определение (ВЭЖХ), посторонние примеси), микробиология)-20% анализов я отвозила делать в Шепелевский институт.
После получения результатов готовила внутренние документы и допускала к производству. Затем осуществляла контроль во время производства (во время фасовки и упаковки ЛП). При получении готовой продукции, я отбирала пробы для выходного анализа(полный анализ), после получения анализов, я готовлю Заявку с приложением на сертификацию и остальной пакет документов, также отбор образцов (в Межрегиональном центре сертификации я была, но редко т.к. у нас пока занимался отдел сертификации).
2. Для получения разрешения в Минздраве у Хабриева на прохождение предконтрольной экспертизы в ИГКЛС, я отвожу пакет документов, после разрешения, отвожу образцы ЛП в ИГКЛС (кол-во рассчитанное по заявкам, сделанным мной), после результатов в Минздрав отвожу пакет документов для получения разрешения на выпуск 3-х промышл. серий.
Ездила в ФГУ для закрытия Актов.
3. В Фармакопейном комитете: встречалась с юристами для заключения договоров о проведение предконтрольной экспертизе, для получения штрих – кодов.
Я очень энергично осуществляла несколько поездок по инстанциям в один день.