Обязанности и достижения:
- помощь в разработке, внедрении, (ре-) сертификации и поддержании в рабочем состоянии СМК;
- помощь в планировании мероприятий по обеспечению безопасности и улучшения качества работы фирмы;
- помощь в планировании и разработке (актуализации) документов СМК;
- помощь в планировании и проведении внутренних аудитов;
- помощь в планировании и проведении обучения по СМК;
- помощь в проведении работ по стандартизации документов СМК;
- помощь в контроле исполнения плановых документов и мероприятий, анализ их результативности;
- помощь при анализе функционирования процессов системы СМК, их оценка результативности, адекватности, пригодности;
- помощь в ведении записей и формирование отчетов для высшего руководства по СМК;
- знание всей законодатальной базы в сфере фармацевтики (ФЗ, указы, постановления GMP, и т.д.);
- знание основных этапов жизненного цикла продукции;
- знание международных стандартов СМК;
- знание методов системного анализа;
- знание методов и правил в применение нормативно-технической документации по обеспечению качества.