Химик-аналитик

Была больше месяца назад

70 000 ₽

27 лет (родилась 13 февраля 1998), не состоит в браке, детей нет

Долгопрудный, готова к переезду: Москва

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Профессиональные навыки

Работа по стандартам ICH GCP
Административная поддержка
Работа с поставщиками и подрядчиками
Координация работы команды
Работа с большим объемом информации
Электронный документооборот
Бумажный документооборот
Работа с иностранными партнерами
Участие в аудиторских проверках
Английский язык (Upper-Intermediate)
Показать еще

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 11 месяцев

- Сентябрь 2021 – июль 2022
- 11 месяцев
Координатор клинических исследований
PPD Part of Thermo Fisher Scientific, Москва
https://www.ppd.com
Контрактная исследовательская организация (CRO). Основная деятельность - организация и мониторинг клинических исследований.
Обязанности и достижения:
1. Контроль над проведением клинических исследований в соответствии с ICH-GCP, стандартными операционными процедурами, требованиями спонсора в составе клинической команды. 2. Подготовка электронной и бумажной документации для файла исследователя, контроль документооборота центра с этапа стартапа до окончания исследования. 3. Организация снабжения исследовательских центров необходимым набором документов, а также материалами исследования. 4. Утверждение и сбор комплектов таможенных документов на вывоз биологических образцов. 5. Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты (периодические отчеты, отчеты по безопасности и т. д.). 6. Работа с различным (в том числе спонсор-специфичным) программным обеспечением для мониторинга набора пациентов и хода исследования, загрузки и трекинга документов, управления поставками, контроля безопасности и т. д. Примеры: Veeva Vault, Oracle Siebel Clinical Trial Management System (CTMS), Pfizer Trial Master File (PTMF), Pfizer Activate, Sirius и т. д. 7. Обеспечение постоянной готовности проектной документации, в том числе электронной, к инспекции и аудитам, участие во внутренних, внешних, системных аудитах. Быстрое реагирование на запросы аудитора - предоставление информации/внесение корректив в электронные системы. 8. Коммуникация с вендорами (транспортные компании, компании, оказывающие переводческие услуги, лаборатории). 9. Коммуникация с коллегами внутри локальных проектных команд, а также центральных проектных команд (внутри региона EMEA), их административная поддержка. 10. Участие в обязательных проектных, административных и обучающих собраниях, вебинарах, тренингах, воркшопах. 11. Участие в дополнительных инициативах (конференции, тренинги). 1. Быстрое включение в рабочий процесс и успешное освоение всех необходимых процессов, требований, электронных систем и процедур. 2. Успешное поддержание рабочих метрик на стабильно высоком уровне. 3. Отличное владение различным программным обеспечением для мониторинга набора пациентов и хода исследования, загрузки и трекинга документов, управления поставками, контроля безопасности и т. д. 4. Эффективная коммуникация и сбалансированная работа в команде. 5. Успешный опыт участия в международных проектах крупных фармацевтических компаний, таких как Takeda Pharmaceutical Company, Pfizer. 6. Успешный опыт сотрудничества с коллегами из разных стран - как сотрудниками компании, так и представителями спонсорских организаций, вендорами. 7. Успешный опыт участия во внутренних, внешних, системных аудитах. 8. Успешный опыт менторства (обучение ньюкамера особенностям работы координатора, консультация коллег относительно особенностей работы со спонсор-специфичными электронными платформами) в качестве дополнительной инициативы.

Образование

- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2021
ФГБОУ ВО "Смоленский государственный медицинский университет"
Факультет: Фармацевтический
Специальность: Провизор

Обо мне

Дополнительные сведения:

Критическое мышление, адаптивность, обучаемость, заинтересованность и вовлеченность, ответственность, аккуратность, внимание к деталям, эффективная коммуникация