Обязанности и достижения:
• Проведение лабораторных анализов по контролю сырья, полупродуктов, готовой продукции и межоперационный контроль в соответствии с действующими СОП и методами контроля на предприятии.
• Осуществление пробоподготовки перед проведением анализов.
• Проведение подготовки к работе лабораторного оборудования и измерительных приборов и их очистку после окончания работы.
• Проведение очистки химической посуды после проведения анализов.
• Проведение генеральной уборки помещений лаборатории.
• Выполнение работы по изучению стабильности выпускаемых лекарственных препаратов.
• Выполнение работы по внедрению в производство новых методов лабораторного контроля, а также совершенствованию существующих методов.
• Выполнение работы по проведению валидации аналитических методик.
• Проведение анализов по валидации и периодической очистке производственного оборудования.
• Разработка новых стандартных операционных процедур и спецификаций, внесение изменений в существующие согласно утвержденным НД.
• Своевременное и правильное заполнение рабочих журналов по входному контролю сырья, эксплуатационных журналов на оборудование, протоколов по анализу воды очищенной, анализу готовой продукции и других заполняемых форм.
• Апробирование новых методик анализов препаратов согласно проектам и утвержденным НД и оценка их воспроизводимости.
• Соблюдение правил личной гигиены, охраны труда, профессиональной, экологической и пожарной безопасности, а так же трудовой дисциплины.
• Выполнение служебных поручений начальника КАнЛ ОКК в пределах профессиональной компетенции.
• Доведение до сведения начальника КАнЛ ОКК о выявленных несоответствиях, возникающих во время проведения лабораторного контроля качества.
• Проведение калибровки лабораторного оборудования и средств измерения согласно графику.
• Соблюдение требований приемки, хранения, выдачи и ведения журналов регистрации СДЯВ и прекурсоров.
• Выполнение в установленные сроки приказов, указаний и предписаний требований органов государственного надзора и руководства по вопросам охраны труда, профессиональной, экологической и пожарной безопасности
• Знание физико-химических методов анализа: УФ-спектрофотометрия, ИК-спектроскопия, газовая хроматография (ГХ), высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ); тонкослойная хроматография (ТСХ); рН-метрия, кондуктометрия, поляриметрия, рефрактометрия и т.д.;
• Применение в работе и исполнение требований Федерального Закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил производства и контроля качества лекарственных средств гост Р 52249-2009, Стандартов ИСО 9001:2008; ИСО 14001:2004; OHSAS 18001:2007; отраслевых стандартов «Контроль качества готовой продукции» ОСТ 42-504-96; Государственной фармакопеи РФ; Фармакопейных статей (ФС, ФСП, ОФС); ГОСТ; технических условий;
• Освоение и работа на приборах ведущих мировых производителей в сфере лабораторного оборудования: Agilent Technologies, VARIAN, METROHM, ERWEKA, METTLER TOLEDO, PERKIN ELMER Inc., WATERS.