Генеральный директор, Исполнительный директор, Директор по развитию, Директор по производству

Был больше месяца назад

По договорённости

51 год (родился 24 мая 1974), cостоит в браке, есть дети

Москва, готов к переезду: Самара, Нижний Новгород и ещё 18 городов

Занятость

полная занятость

Гражданство

не указано

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Профессиональные навыки

Исполнительность
Самоотвержения
Управление производственными операциями полного цикла
Управление внутренней системой Компании
Стратегическое планирование
Стратегическое управление
Построение логистических процессов
Международные коммуникации с партнерами
Внедрение международных технологий
Выход на международный рынок
Показать еще

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 20 лет и 2 месяца

- Май 2024 – работает сейчас
- 1 год и 7 месяцев
Директор по развитию
Крупная фармацевтическая компания, Москва
Фармацевтическое производство
Обязанности и достижения:
• Реализовал масштабную программу импортозамещения API (5 новых продуктов, рыночный потенциал $110 млн, бюджет $7,5 млн, ROI — 3,2 года), включая трансфер, CMC-досье и регистрацию. • Оптимизировал структуру закупок, логистики и контрактов, что обеспечило снижение затрат на 14% и рост EBITDA на 11% за год. • Обеспечил инспекционную готовность и сопровождение международных инспекций (FDA, EMA, Казахстан, Узбекистан), внедрив улучшения в QA/QC и документации. • Руководил масштабным GAP-анализом и стратегией получения GMP-сертификаций для новых площадок (в том числе проект greenfield). • Перезапустил портфель перспективных препаратов (рост доли стратегических проектов на 17%) и усилил выход на рынки ЕАЭС, ЕС и СНГ. • Курировал трансферы технологий от CRO/CDMO, обеспечив коммерческий запуск 5 новых продуктов с полной регуляторной и производственной готовностью. • Выстроил кросс-функциональную команду (CMC, QA/QC, RA, PMO, маркетинг), повысив эффективность проектного управления и скорость вывода продуктов.
- Август 2022 – апрель 2024
- 1 год и 9 месяцев
Директор Стратегий и управление проектами / PMO
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Germany, Москва
https://fidelio-hc.com/en/
FIDELIO Healthcare - многопрофильная европейская контрактная организация по разработке и производству (CDMO) в фармацевтической и медицинской промышленности.
Обязанности и достижения:
• Создал и внедрил структуру PMO, обеспечив управление портфелем из 15+ проектов с бюджетом €10M+. • Руководил трансфером технологий и регистрацией новых препаратов для EMA, ускорив запуск на 20%. • Координировал сотрудничество с CMO/CDMO, оптимизировав сроки поставок и снизив затраты на 10%. • Внедрил KPI и процессы контроля, повысив прозрачность и результативность командных проектов. • Сформировал международную команду из 25 человек, улучшив межфункциональное взаимодействие.
- Февраль 2022 – август 2022
- 7 месяцев
Директор по технологиям (CTO)
Speransa Therapeutics, Франкфурт на Майне, Германия, Москва
Обязанности и достижения:
• Разработал стратегию R&D и CMC, обеспечив трансфер 3-х вакцин на производственные площадки в ЕС. • Построил CDMO-партнёрства и привлёк CRO/CMO под IND и EU Clinical Trials, ускорив time-to-IND на 30%. • Инициировал проект лицензирования субстанций и патентов в рамках JV с азиатским партнёром. • Обеспечил аудит и отбор площадок по стандартам EMA/FDA, включая CDMO в Германии, Франции, Британии и Индии. • Подготовил технико-экономическое обоснование для раунда инвестиций (Pipeline, CMC-стратегия, Capex, Risk).
- Декабрь 2019 – февраль 2022
- 2 года и 3 месяца
Директор Биомедицинского производственного комплекса НАНОЛЕК
ООО НАНОЛЕК, Москва, Москва
https://nanolek.ru/ru/
Обязанности и достижения:
• Руководил операционной и стратегической деятельностью производственного комплекса с 3 площадки, обеспечив 100% соответствие стандартам GMP и нормативным требованиям включая EMA и ЕАЭС. • Обеспечил GMP-инспекции МинПромТорг, EMA, ускорив запуск 2-х новых линий (fill&finish, упаковка). • Успешно завершил масштабный техтрансфер с Merck и Sanofi, запустив серийное производство. • Реализовал проекты по импортозамещению и локализации с ежегодной экономией > 500 млн руб. • Оптимизировал производственные процессы (LEAN, OEE), повысив эффективность на 36%.
- Январь 2019 – декабрь 2019
- 1 год
Директор по развитию бизнеса/старший консультант
Nemius Group, Оффенбах на Майне, Германия, Москва
https://www.nemius.com
Обязанности и достижения:
• Обеспечил рост выручки на 27% за счёт привлечения 4 международных клиентов, включая одного из топ-10 глобальных MedTech-производителей. • Разработал и реализовал стратегии выхода на рынки США, ЕС, Китая, Бразилии и Японии с соблюдением требований FDA, MDSAP, ANVISA, CFDA, JPAL и TGA. • Руководил внедрением систем качества (ISO 13485, GMP и др.), сократив клиентам срок вывода продукции на рынок до 45 дней. • Управлял стратегическим развитием и P&L портфельных компаний с участием венчурных инвесторов, включая interim-менеджмент. • Инициировал трансфер технологий, лицензирование и масштабирование производства с международными партнёрами.
- Сентябрь 2015 – октябрь 2018
- 3 года и 2 месяца
Директор по исследованиям и разработкам (R&D)
Santo Member of Polpharma Group, Алматы, Казахстан, Алматы
https://santo.kz
Обязанности и достижения:
• Руководил крупнейшим в Центральной Азии R&D-департаментом, внедрив проектно-матричную структуру и сократив расходы на $1,2 млн в год при росте эффективности на 32%. • Разработал и внедрил стратегию продуктового портфеля и трансформировал R&D в бизнес-функцию, обеспечив сокращение сроков вывода продуктов на рынок на 16%. • Запустил 12 новых формуляций (включая Rx и БАДы), инициировал проекты трансфера технологий и строительства новых производственных линий (антибиотики, кремы, капсулы). • Внедрил GMP/GCP-стандарты, руководил международными клиническими исследованиями, развивал партнёрства с CRO/CMO и научными институтами. • Реализовал инвестиционные и прикладные проекты в области R&D, создал систему KPI и мотивации, увеличив производительность команды на 20% и снизив текучесть персонала.
- Январь 2008 – сентябрь 2015
- 7 лет и 9 месяцев
Директор Фарма Инженееринг / Руководитель Лабораториа Фарма Инженееринг
Санофи-Авентис, Германия, Москва
https://www.sanofi.de
Обязанности и достижения:
• Руководил мультидисциплинарной лабораторией (121 сотрудник), обеспечивая разработку и трансфер технологий API (малые молекулы, олигонуклеотиды, пептиды) от R&D до коммерческого выпуска по стандартам cGMP. • Запустил pilot plant, соответствующий требованиям EMA/FDA, внедрил QbD и PAT, увеличив выход годной продукции на 11% и ускорив процессы PPQ и CMC-сопровождения. • Участвовал в 3 M&A проектах (на $120 млн): проводил технический due diligence, готовил материалы для совета директоров, участвовал в переговорах и интеграции. • Обеспечивал трансфер DS и DP, разрабатывал инновационные синтетические маршруты, курировал CMC для клинических и коммерческих продуктов, включая работу с CDMO/CRO. • Руководил стратегическим развитием технологий и инженерии в европейском кластере, включая автоматизацию, внедрение IT-решений, контроль затрат и поддержку глобальной технологической стратегии.
- Май 2007 – декабрь 2007
- 8 месяцев
Постдокторантура/Хабилитация
Университет Твенте, Энсхеде, Нидерланды, Москва
https://www.utwente.nl/de/bildung/
Обязанности и достижения:
• Проведение лекций и руководство студентами, включая подготовку и защиту 3 докторских диссертаций, а также участие в проекте ENCAP, финансируемом Европейской комиссией, с акцентом на инновационные технологии. • Разработка экономически эффективных решений для производства, включая создание системы очистки газа и газогенерации с использованием мембранных, plug-flow и каталитических реакторов, что снизило затраты на 20%.
- Июль 2005 – март 2007
- 1 год и 9 месяцев
Руководитель отдела контроля качества и закупок
ООО Булметал, Гурково, Болгария, Москва
https://www.bulmetal.com
Обязанности и достижения:
• Руководил функциями качества, закупок и производства, внедрив стратегию обеспечения непрерывности поставок и соответствия продукции международным стандартам. • Создал и оснастил лабораторию, внедрил систему контроля качества (QC/QA), включая 35 SOP и протоколы отслеживания партий, подготовив предприятие к сертификации ISO 9001. • Разработал и реализовал стратегию закупок: аудит и квалификация поставщиков, переговоры, заключение долгосрочных контрактов, устранение узких мест. • Оптимизировал производственные процессы, внедрил новые линии и оборудование, автоматизировал документооборот (40%), обеспечив рост эффективности и снижение затрат. • Участвовал в трансфере технологий и внедрении новых процессов, представлял компанию при инспекциях и переговорах с клиентами, поставщиками и регуляторами.

Образование

- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2019
Университет Любек, Германия
Факультет: Regulatory Affairs
Специальность: International Regulatory Affairs Manager for Medical Devices
- Доктор наук
- Дневная/Очная
- 2005
Мартин-Луттер-Университет, Хаале-Витенберг, Германия
Факультет: Термические технологии
Специальность: Контроль пористости и распределения пор по размерам в керамике тела методом Freeze-Casting
- Доктор наук
- 1999
Технический университет имени Асена Златарова, Бургас, Болгария в сотрудничестве с Университет Отто фон Герике, Магдебург, Германия
Факультет: Инженерная химия
Специальность: Гидродинамика и термодинамика реакторов с псевдоожиженным слоем

Обо мне

Дополнительные сведения:

Стратегический руководитель с 17+ годами опыта в фармацевтике и производстве медицинских изделий (GMP, ISO 13485). Сократил операционные затраты на 25%, оптимизировав процессы и повысив эффективность. Запустил 12+ продуктов с оборотом $50+ млн, сертифицированных в ЕС, США и СНГ. Вывел компании на 3 новых международных рынка, построив кросс-функциональные команды. Опыт в антикризисном управлении, финансовом планировании и выводе новых продуктов. Добился 100% compliance при аудитах FDA и EMA. Эксперт в трансформации бизнеса и M&A (интеграция 4 активов). Внедряю data-driven подходы, повысив производительность на 30% за 2 года. Цель — создать устойчивую глобальную компанию через инновации и agile-культуру.