Москва
Резюме № 56088293
Обновлено 16 декабря
Превью фото соискателя

Директор проектов / Руководитель программ / Руководитель проектов / Операционный директор

Был позавчера
По договорённости
48 лет (родился 09 сентября 1977), cостоит в браке, есть дети
Санкт-Петербург
Условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон

Почта
Будут доступны после открытия
Профессиональные навыки
  • Показать еще
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 25 лет и 11 месяцев

    • Январь 2022 – работает сейчас
    • 4 года

    Директор проектов

    РДИнновейшн (Дания)
    Фармацевтика

    Обязанности и достижения:

    Директор проектов/Технический директор (Удалённо) Обязанности: • Управляю международными проектами (США, Европа) по разработке лекарственных средств в области онкологии, радиации, кардиологии. • Разрабатываю уставы, планы и бюджеты проектов, выполняю анализ проектных рисков, провожу защиту проектов перед собственниками и инвесторами. • Отвечаю за выполнение поддержанных проектов: контроль календарных планов, расходования бюджетов, результатов и рисков. Основные результаты: • Успешно выполнили поисковые и регистрационные доклинические исследования лекарственных средств для лечения лучевых дерматитов и лучевых энтеритов. • Согласовал изменения в доклинической и клинической части стратегии разработки лекарственного средства для лечения лучевых дерматитов с Минздравом США. • Организовал перенос на новую производственную площадку (Азия) технологии получения субстанции исследуемого вещества и выпуск в обращение GMP серий для доклинических и клинических исследований. • Обеспечил продление контракта на финансирование доклинических исследований по лучевым энтеритам.
    • Май 2019 – работает сейчас
    • 6 лет и 8 месяцев

    Научный сотрудник

    ФГБУ «НМИЦ онкологии им Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург

    Обязанности и достижения:

    • Работаю над кандидатской диссертацией (биология/лучевая терапия). • Спланировал, провёл эксперименты. • Собрал, обработал данные экспериментов с помощью MS Excel, GraphPad Prism. • Представил результаты исследований на научных мероприятиях и в рецензируемых журналах. • Успешно прошёл предварительную защиту. Защита планируется в 2026г.
    • Январь 2004 – работает сейчас
    • 22 года

    Операционный директор

    Нобель, Санкт-Петербург
    Научные исследования и разработки. Консалтинг.

    Обязанности и достижения:

    Обязанности: • Обеспечиваю эффективную работу всех операционных процессов, управляю деятельностью компании и курирую ключевые проекты — от планирования и распределения ресурсов до контроля сроков, качества и результатов. • Отвечал за проведение в России международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) (онкология, 4 центра, Фазы I-IIB), включая отбор контрактных исследовательских организаций, работу с Главными Исследователями, мониторами (CRAs), командой управления данными (Data Management), обработке данных клинических исследований, подготовку отчётов о клинических исследованиях (Clinical Study Reports). • Обеспечивал разработку лицензионных соглашений на результаты интеллектуальной деятельности (патенты, ноу-хау), соглашений об авторском вознаграждении (согласование условий с авторами/инвесторами). • Осуществлял сбор маркетинговых данных для построения финансовых моделей инвестиционных проектов, защиту результатов финансового анализа перед собственниками и инвесторами. Основные результаты: • Организовал устойчивую деятельность компании. • Обеспечил заключение лицензионных соглашений на передачу прав на объекты интеллектуальной собственности. • Организовал создание собственного производства опытных серий продуктов (ключевых интермедиатов, субстанций), внедрение системы качества (GMP). • Осуществил перенос технологии и аналитических методов, наладил выпуск субстанции и готовых лекарственных форм на контрактных производственных площадках (Россия, Европа, Азия). • Обеспечил проведение доклинических исследований и ММКИ, собрав данные для регистрационного досье.
    • Май 2020 – январь 2022
    • 1 год и 9 месяцев

    Директор проектов

    Меабко (Дания)
    Фармацевтика

    Обязанности и достижения:

    Директор проектов/Технический директор (Гибридный режим) Обязанности: • Управлял международными проектами компании по разработке лекарственных средств (Европа, Россия, США). • Отвечал за разработку общей регуляторной стратегии и детальных планов, бюджетов проектов разработки и регистрации лекарственных препаратов. • Осуществлял подготовку и подачу заявок на финансирование (Европа, США), ведение поддержанных проектов (бюджет >700 млн. руб), подготовку технических и финансовых отчётов по проектам. • Докладывал технические и административные результаты проектов на совещаниях (инвесторы, собственники, представители исследовательских организаций). • Обеспечивал проведение аудита контрактных производственных площадок (Швейцария, Бельгия). • Руководил работами по получению патентов (34 страны). Основные результаты: • Предложил и согласовал стратегию разработки лекарственных средств с регистрирующими органами Европы (EMA, CHMP: лимфома Беркитта, метастатический рак молочной железы) и США (US FDA, CDER, DIRM: препарат для лечения лучевых дерматитов). • Обеспечил надлежащее проведение доклинических исследований лекарственного противоопухолевого лекарственного средства и средства для лечения острых лучевых болезней: были установлены безопасные и эффективные дозы, режимы введения, фармакокинетика, уточён механизм действия. • Организовал работы по составлению и поддержанию актуальности регистрационного досье лекарственного средства в формате CTD (Модули 2, 4, 5), Брошюры Исследователя (Investigator’s Brochure), Досье исследуемого лекарственного препарата (Investigational Medicinal Product Dossier), Листка о безопасности (Material Safety Datasheet). • Осуществил перенос на контрактные производственные площадки (Швейцария, Бельгия, Россия) технологий получения субстанций и готовых лекарственных форм двух лекарственных средств и выпуск в обращение GMP серий для доклинических и клинических исследований. Подготовил планы валидации технологических процессов и аналитических методов по требованиям EMA, US FDA. • Значительно расширил и укрепил партнёрские отношения с ключевыми организациями/исследователями, работающими в области наук о жизни (онкология, радиация, космос, регенеративная медицина, генетика). • Обеспечил получение патентов на вещество, способ получения и способ применения в 34 странах.
    • Февраль 2000 – январь 2004
    • 4 года

    Аналитик

    Ломерк, Санкт-Петербург
    Консалтинг. Логистика.

    Обязанности и достижения:

    • Осуществлял анализ экспортного потенциала компаний Северо-Западного Региона. • Выполнил оценку деятельности компании, получившей финансирование Европейского Банка Реконструкции и Развития (команда 3 чел). • Провёл оценку инвестиционных проектов и представил результаты руководству/собственникам. Несколько проектов получили финансирование, а я отвечал за их реализацию в рамках своих обязанностей в РДИнновейшн, Меабко, Нобель (выше).

Условия занятости

  • Подходящие условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте

Образование

Обо мне

Дополнительные сведения:

Операционный директор, Технический директор, Руководитель программ. Более 20 лет опыта операционного управления деятельностью компании. Опыт реализации комплексных международных проектов на регулируемых рынках (фармацевтика). Успешный опыт построения устойчивых (мотивированных) и эффективных проектных команд. Умею трансформировать сложные цели в понятные, решаемые задачи. Способен эффективно работать самостоятельно и в команде. Помогаю командам принимать наилучшие решения и доводить проекты до успешного завершения. Открыт для разных вариантов сотрудничества (штат, контракт, проект) в России, Европе, Азии, Ближнем Востоке. Уровень оплаты зависит от формата сотрудничества и задач.

Иностранные языки

  • Английский язык — cвободное владение
  • Немецкий язык — базовый

Водительские права

  • A — мотоциклы
  • B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Обновлено 6 ноябряПоследнее место работы (1 год и 7 мес.)Технический директор, руководитель проектаАпрель 2020 – ноябрь 2021
Обновлено 29 октябряПоследнее место работы (1 год и 11 мес.)ДиректорЯнварь 2024 – работает сейчас
Обновлено 15 июляПоследнее место работы (4 года и 2 мес.)Руководитель направленияОктябрь 2014 – декабрь 2018
Обновлено 16 октябряПоследнее место работы (8 лет и 10 мес.)Генеральный директор, Управляющий партнерМарт 2017 – работает сейчас
Обновлено 7 июляПоследнее место работы (1 год и 11 мес.)Консультант по операционной эффективностиЯнварь 2024 – работает сейчас
Обновлено в 10:10Последнее место работы (9 лет)Генеральный директорОктябрь 2016 – октябрь 2025
Обновлено в 5:34Последнее место работы (3 года и 5 мес.)ДиректорИюль 2022 – работает сейчас
Обновлено 22 декабряПоследнее место работы (3 года и 7 мес.)Заместитель начальника отдела координации Управления строительства завода СПГМай 2022 – декабрь 2025
Обновлено 12 ноябряПоследнее место работы (21 год и 7 мес.)Начальник участка / главный инженер / технический директорИюнь 2004 – работает сейчас
Работа в МосквеРезюмеКонсалтинг, стратегическое развитиеУправление проектамиРуководитель программы проектов

Смотрите также резюме




Общество с ограниченной ответственностью «СуперДжоб» Г.Москва, ул. Дмитровка М, дом 20 ИНН 7702319337 ОКВЭД 63.11.1 vip@superjob.ru +7(495)7907277 Программа ЭВМ SuperJob и Программные модули включены в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 9280 от 20.02.2021г. Программный интерфейс API SuperJob включен в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 11081 от 20.07.2021г.
© 2000–2025 SuperJob