Москва
Резюме № 56135317
Обновлено вчера
Превью фото соискателя

Ведущий специалист по обеспечению качества

Была вчера в 21:34
170 000 ₽
34 года (родилась 25 февраля 1991), не состоит в браке, детей нет
Красногорск
Занятость
полная занятость
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон
Почта
Будут доступны после открытия
Профессиональные навыки
  • Показать еще
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 11 лет и 11 месяцев

    • Февраль 2025 – октябрь 2025
    • 9 месяцев

    Специалист по сертификации

    Пк-147, Москва

    Обязанности и достижения:

    - Работа с электронными системами SAP, СЭД, системой мониторинга задач на базе kanban. - Разработка/пересмотр СОП. - Разработка логики для расчета аналитических данных в отчёте PowerBI по перемещению досье на серию. Отчет используется также в оценке KPI. - Ввод продукции в гражданский оборот в АИС Росздравнадзора "Выборочный контроль" - Подготовка и отправка продукции на внешний контроль по ФЗ-61. - Обучение сотрудников на базе электронной системы обучения компании по процедурам отдела, разработка материалов для обучения.
    • Сентябрь 2019 – февраль 2025
    • 5 лет и 6 месяцев

    Специалист по сертификации

    БИОКАД, Москва
    http://www.biocad.ru
    BIOCAD – ведущая биотехнологическая инновационная компания в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам.BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.Продуктовый портфель состоит из 68 лекарственных препаратов, из которых 13 — оригинальные, а 23 продукта — биологические. Более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки.В штате компании работает более 3000 человек, треть из которых ученые и исследователи.

    Обязанности и достижения:

    Основные обязанности: - регистрация серий в SAP; - подготовка документации для выпуска; - отслеживание сроков формирования досье и выпуска серий, анализ причин задержек; - подготовка документов, организация сбора расходных материалов, образцов и отправка на контроль во внешние лаборатории по 61-ФЗ; - подготовка договоров и доп. соглашений с лабораториями; - разработка/пересмотр процедур; - разработка обучающих материалов по вверенным процедурам в электронной системе компании. Достижения: Внедрение аналитического отчета по задачам формирования досье в Power BI для команд/отделов участников. Данный аналитический инструмент позволил повысить скорость проверки и выпуска серий белее чем на 40%.
    • Октябрь 2016 – сентябрь 2019
    • 3 года

    Специалист отдела обеспечения качества

    Обязанности и достижения:

    1) Курирование процессов: - расследование отклонений, рекламаций (в том числе проведение полного расследования с нуля), - отзыв продукции и связанных с ними процессов по разработке и контролю выполнения корректирующих и предупреждающих действий. 2) Претензионная работа с поставщиками сырья и материалов, работа в электронной СМК. 3) Разработка функционала электронных модулей по курируемым процессам, разработка документации. 4) Подготовка и проведение обучения персонала по курируемым процессам. 5) Участие при проведении внутренних аудитов предприятия в качестве инспектора и ведущего инспектора. 6) Участие в выездных аудитах поставщиков Достижения: разработка документации и внедрение первоначального модуля в электронной СМК по процессу рассмотрения рекламаций.
    • Март 2015 – апрель 2016
    • 1 год и 2 месяца

    Специалист группы аудита отдела обеспечения качества

    ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Сергиев Посад

    Обязанности и достижения:

    • Организация и проведение внутренних аудитов процессов (самоинспекций); • Проведение контрольных проверок подразделений предприятия, в том числе производственных участков, на соответствие требованиям GMP, внутренней нормативной документации; • Расследование несоответствий (отклонений) при производстве продукции (учет, отчетность); • Проведение анализа рисков несоответствий и причин их возникновения (разработка корректирующих и предупреждающих мероприятий); • Работа с обращениями и претензиями потребителей, ведение учета с помощью электронного реестра; • Контроль и анализ исполнения документов, в том числе корректирующих и предупреждающих мер по результатам проведения внешних аудитов, самоинспекций, расследований несоответствий и претензий (учет с помощью электронного реестра; отчетность).
    • Июль 2013 – февраль 2015
    • 1 год и 8 месяцев

    Документовед канцелярии

    ФГБУ "Производственно-технический центр федеральной противопожарной службы по Тверской области", Тверь

    Обязанности и достижения:

    В период с 29.07.2013 г. по 09.08.2013 г. стажировка в канцелярии Главного управления МЧС России по Тверской области. В ноябре 2013 года переведена на должность младшего инспектора по кадровой и воспитательной работе 6-й пожарной части с присвоением звания рядовой внутренней службы. С 03 марта 2014 года по 04 марта 2014 года стажировка в общем отделе Центрального регионального центра МЧС России (г. Москва). В марте 2014 года возложено временное исполнение обязанностей начальника канцелярии Главного Управления МЧС России по Тверской области. С 03 марта 2014 года по 04 марта 2014 года стажировка в общем отделе Центрального регионального центра МЧС России (г. Москва).

Образование

Обо мне

Дополнительные сведения:

Курсы, тренинги, практика: - практика в Узловой метрологической лаборатории станции Тверь (УМЛ Тверь); в Федеральном бюджетном учреждении "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Тверской области" (ФБУ "Тверской ЦСМ"). Дополнительно обо мне: обязательна, обладаю системным мышлением; быстро обучаюсь; ответственна за достижение результата; коммуникабельна, целеустремленна, аккуратна, исполнительна, с желанием работать и развиваться. Увлечения: рисование, чтение, дтату, дизайн, айкидо. Без вредных привычек. Навыки и умения: • Уверенный пользователь ПК (MS Office: Word, Excel; Power Point; Internet); • Знание требований 61-ФЗ Об обращении лекарственных средства, Правил GMP по организации производства и контроля качества лекарственных средств. • Организация и проведение внутренних аудитов процессов (самоинспекций); • Проведение контрольных проверок подразделений на соответствие требованиям нормативной документации; • Расследование несоответствий (отклонений) при производстве; • Проведение анализа рисков несоответствий и причин их возникновения (разработка корректирующих и предупреждающих мероприятий); • Работа с обращениями и претензиями потребителей; • Контроль и анализ исполнения документов • Составление аналитики по процессам

Иностранные языки

  • Английский язык — технический

Водительские права

  • B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 1 похожее резюме
Обновлено 20 мая 2019
no-avatar
Ведущий химик, специалист по обеспечению качества60 000 ₽
Последнее место работы (10 лет и 3 мес.)ХимикСентябрь 2015 – работает сейчас
Работа в МосквеРезюмеПромышленность, производствоКонтроль качества, сертификация, экспертизаСпециалист по обеспечению качества

Смотрите также резюме

Поиск работы
Поиск сотрудников
Производственный календарь

Приложение

qrОтсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!

Соискателям

Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентств

Работодателям

Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюме

Партнерам

Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программа

SuperJob

О компанииКонтактыSuperJob.techНовости сервисаРабота в SuperJobИсследованияЗарплатомерПрофориентацияКалькуляторыКарта сайта

Документы

База данных SuperJobРекламный кабинетАгрегатор образовательных курсовИные документы
Общество с ограниченной ответственностью «СуперДжоб» Г.Москва, ул. Дмитровка М, дом 20 ИНН 7702319337 ОКВЭД 63.11.1 vip@superjob.ru +7(495)7907277 Программа ЭВМ SuperJob и Программные модули включены в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 9280 от 20.02.2021г. Программный интерфейс API SuperJob включен в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 11081 от 20.07.2021г.
© 2000–2025 SuperJob