Обязанности и достижения:
Контроль качества сырья, полупродуктов и готовой продукции, препаратов находящихся на изучении стабильности физико-химическими методами анализа (УФ (Perkin Elmer), ИК (Perkin Elmer, Bruker), ТСХ (Camag), потенциометрическое титрование (Metrohm, MT), ВЭЖХ (Agilent, Waters)), приборы для определения растворения/ распадемости (Distek, Sotax, Agilent)
С июня 2016 года занимаюсь лабораторным оборудованием (все оборудование КАЛ и МЛ), обслуживание, без ремонта/замены критичных частей требующих квалификации, закупка нового оборудования, закупку расходных материалов. Проведение PQ HPLC/TLC систем, проведение аттестации и калибровка приборов для определения растворения и распадаемости, аттестация и PQ сушильных шкафов, инкубаторов, термостатов, холодильников. Утверждение отчетов по квалификации и PQ ламинарных шкафов и автоклавов. Составление и отслеживание годового плана квалификаций (валидационный мастер план) и поверок, работа с сервисными организациями по вопросам проведения ТО и квалификации.
Разработка SOP на все измерительное оборудование, общих процедур по выполнению анализа, валидационных аналитические процедур.
Составление годового бюджета на обслуживание оборудования.
Работа с отклонениями в SAP. Работа с модулями SAP по учету складские запасов, их списание, а также с бухгалтерским модулем для составления заказов на оплату.
Участие в проектировании, оснащении и открытии новых лабораторий.
Работа с ИТ в области валидации и работы компьютеризированных систем (основная система Empower).