Москва
Резюме № 39762252
Обновлено 8 апреля 2024
no-avatar

Ведущий инженер/инженер по валидации

Была больше месяца назад
150 000 ₽
44 года (родилась 25 августа 1981)
Климовск
Занятость
полная занятость
Гражданство
не указано
Контакты
Телефон

Почта
Будут доступны после открытия
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 4 года и 9 месяцев

    • Сентябрь 2012 – май 2017
    • 4 года и 9 месяцев

    Руководитель валидационной группы

    ООО "ПрофРесурс", Москва
    Проведение ремонтных, квалификационных работ на фармацевтическом производстве

    Обязанности и достижения:

    Знание Правил GMP EC, GMP FDA, документов ICH Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ИСО серии 9000, стандартов GMP, отраслевых стандартов. Опыт работы на стерильном фармацевтическом предприятии. Написание методик, СОПов, инструкций по проведению валидаций. Обучение персонала. Проведение квалификации оборудования и чистых помещений. Работа с измерительным оборудованием (Testo 176, 445, 512, 545, счетчик частиц и пр.). Разработка протоколов/отчетов квалификации/валидации на различное оборудование и чистые помещения в соответствии с нормативной документацией. Работа с зарубежным и российским оборудованием для проведения квалификации. Анализ полученных данных и заполнение протоколов. Работа с заказчиками. Проведение консультативных работ у заказчика. Прохождение зарубежных аудитов. Регулярное обучение ("Надлежащая инженерная практика", "Управление отклонениями и изменениями (САРА)", "Валидация аналитических методик", "Валидация, квалификация, анализ рисков" и пр.).

Образование

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 988 похожих резюме
Обновлено в 13:00Последнее место работы (4 мес.)Ведущий инженер-проектировщикФевраль 2024 – июнь 2024
Обновлено 27 ноября
no-avatar
Ведущий инженерз/п не указана
Последнее место работы (6 мес.)Ведущий инженер-сметчикФевраль 2025 – август 2025
Обновлено 20 октябряПоследнее место работы (8 мес.)Ведущий инженерИюнь 2024 – февраль 2025
Обновлено 19 октябряПоследнее место работы (3 года и 11 мес.)Руководитель службы КИПиАЯнварь 2021 – декабрь 2024
Обновлено 31 октябряПоследнее место работы (1 год и 9 мес.)Специалист СМКМарт 2024 – работает сейчас
Обновлено 26 ноябряПоследнее место работы (5 лет и 1 мес.)Начальник конструкторского отделаОктябрь 2017 – ноябрь 2022
Обновлено 6 октября
Обновлено 26 ноябряПоследнее место работы (4 года и 5 мес.)Ведущий инженер-конструктор машиностроениеИюль 2021 – работает сейчас
Обновлено 25 ноября
no-avatar
Ведущий инженерз/п не указана
Работа в МосквеРезюмеНаука, образование, повышение квалификацииНИИ, КБВедущий инженер