Обязанности и достижения:
Функциональные обязанности:
1. выполнение требований GMP;
2. приготовление растворов реактивов;
3. составление месячных, полугодовых потребностей отдела в реактивах и материалах для хроматографии;
4. ведение отчетности по реактивам и материалам, участие в проведении инвентаризаций;
5. работа по приему, хранению материальных ценностей;
6. составление заявок на фармакопейные стандартные образцы и хроматографические колонки для всего предприятия на полугодия;
7. взаимодействие с менеджером по вопросам поставок;
8. учет стандартных образцов, реактивов и колонок в автоматизированной программе «Элюдия;
9. ведение системы качества в отделе (хроматографии):
• работа с документами (ФСП, НД, ГОСТ, СТП и т.д.);
• разработка стандартных операционных процедур (обращение стандартных образцов, обращение хроматографических колонок отслеживание сроков годности стандартных образцов, СОПы по эксплуатации оборудования, методики проведения испытаний и др.);
• составление досье на оборудование (хроматографы, измерительное и вспомогательное оборудование);
• ведение журналов;
• участие в проведении самоиспекций.
10. Ведение последующих испытаний стабильности - закладка и выемка образцов, составление программ по изучению стабильности, оформление документации.
11. Оформление паспортов на готовую продукцию.
12. Разработка спецификаций на полупродукты и готовую продукцию.
13. Согласование оригинал-макетов.
14. Согласование документации.
15. Обучение персонала (переодическое по требованиям GMP, обучение по охране труда).
16. Аттестация персонала (прием экзаменов).
17. Входной контроль исходных, вспомогательных и упаковочных материалов. Организация работы.