Руководитель отдела контроля качества, микробиологической лаборатории

Была больше месяца назад

По договорённости

52 года (родилась 05 декабря 1972), не состоит в браке, есть дети

Ярославль, готова к переезду

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 21 год и 1 месяц

- Январь 2018 – август 2018
- 8 месяцев
Начальник отдела контроля качества
БМК Нанолек, Киров (Кировская область)
Фармацевтическое производство (твердые лекарственные формы, биотехнологическое направление)
Обязанности и достижения:
Организация деятельности ОКК (химико-аналитическая лаборатория, микробиологическая лаборатория, биохимическая лаборатория, контрольно-оформительская группа), планирование деятельности ОКК, коммуникации с компаниями-компаньонами (российскими, международными), прохождение внешних аудитов, самоинспекций; планирование бюджета ОКК; разработка, согласование документов; входной контроль сырья, внутрипроизводственный контроль; контроль готового продукта; проверка Досье на серию; контроль работы со сторонними лабораториями; согласование программы изучения стабильности продукта; SAP; контроль работы в рамках Соглашений по качеству с компаньонами; работа с отклонениями, изменениями, OOS результатами; обеспечение валидационных процессов в ОКК; трансфер методик; согласование НД; инструктажи по ОТиТБ; проведение тренингов для специалистов завода.
- Март 2014 – декабрь 2017
- 3 года и 10 месяцев
Заведующий микробиологической лабораторией
ООО "Тева", Ярославль
Фармацевтическое производство твердых лекарственных форм
Обязанности и достижения:
Организация микробиологической лаборатории с "нуля", закупка и инсталляция, валидация оборудования, набор персонала, обучение персонала, распределение обязанностей; разработка программ мониторинга всех критических систем; разработка, согласование документов (СОП, СПЦ, Методики); верификация методик; создание музея тест-штаммов микроорганизмов; Лицензирование; прохождение внешних аудитов, самоинспекций; участие в самоинспекциях, в выездных аудитах поставщиков; контроль сырья, полупродуктов, балка, готового продукта; изучение эффективности дезсредств; работа в системах SAP, 1C, JMP, Glorya; работа с отклонениями, изменениями, САРА, OOS результаты; повышение уровня профессиональной квалификации; проведение тренингов для персонала предприятия; коммуникации с поставщиками услуг, оборудования, расходных материалов; коммуникации с коллегами заводов Тева в Европе; рабочие визиты на заводы Тева.
- Август 1997 – март 2014
- 16 лет и 8 месяцев
Заведующий микробиологической лабораторией
ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии", Ярославль
Санитарно-эпидемиологический контроль, мониторинг объектов
Обязанности и достижения:
Должностные обязанности: организация деятельности микробиологической лаборатории (планирование бюджета, набор персонала, обучение специалистов лаборатории, контроль метрологического обеспечения, аттестации оборудования; расширение спектра испытаний; Лицензирование, аккредитация лаборатории; создание ИФА-лаборатории; разработка документов; создание библиотеки ГОСТ, МУК, МУ, Приказы, СанПиН (рабочие экземпляры); участие во внешних проверках микробиологических лабораторий; участие в съездах микробиологов; выполнение микробиологических испытаний (образцы биоматериала, из внешней среды, медучреждения, лекформы, пищевые объекты); разработка программы внутрилабораторного контроля качества испытаний; участие в межлабораторных сличительных испытаниях; работа с тест-штаммами микроорганизмов; коммуникации с поставщиками оборудования, расходных материалов; коммуникации с поставщиками услуг по поверке, аттестации оборудования.

Образование

- Высшее образование
- Заочная
- 1997
Национальный исследовательский Саратовский государственный университет имени Н.Г.Чернышевского
Факультет: Биологический
Специальность: Биолог

Обо мне

Дополнительные сведения:

Word, Excel, SAP, JMP, 1С, PowerPoint опыт работы с коллективом (от 20 до 100 человек) опыт работы с международными компаниями опыт работы с микроорганизмами 3-4 групп потенциальной опасности опыт работы с лицензирующими органами, с органами по аккредитации лабораторий знание профессионального английского языка (деловые переписки) верификация методик, трансфер методик