Резюме № 34051097
Обновлено 10 февраля 2016
Обновлено 10 февраля 2016
Руководитель / Ведущий менеджер по регистрации и сертификации медицинских изделий
Была больше месяца назад57 лет (родилась 14 августа 1968)
Москва
Условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Гражданство
не указано
Контакты
Телефон
Почта
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Опыт работы 22 года и 2 месяца
- Ноябрь 2003 – работает сейчас
- 22 года и 2 месяца
Руководитель отдела регистрации и сертификации продукции
ЗАО «КомплектСервис» (OMRON, CS Medica), МоскваОбязанности и достижения:
Опыт регистрации/сертификации медицинских изделий: - запрос документов производителя: регистрация компании, сертификаты, характеризующие условия производства, сертификаты соответствия нормативным документам на продукт - составление разъяснительных писем от разработчика и заводов-изготовителей по результатам представленных производителем сертификатов - запросы технической и эксплуатационной документации производителя: технические протоколы, управление рисками, токсикологические протоколы, клинические исследования/ публикации - доработка инструкций, упаковок, шильдиков приборов по требованиям Российского законодательства - подготовка выписки из технической документации производителя, сведений о нормативных документах - взаимодействие с испытательными лабораториями, организация проведения испытаний, формирование досье на регистрацию - взаимодействие с консалтинговыми компаниями, оказывающими услуги по государственной регистрации медицинских изделий - анализ и устранения замечаний экспертизы в случае их получения - планирование и контроль выполнения сроков по регистрации - ВИРД, замена бланков, получение дубликатов РУ, внесение изменений в КРД, внесение изменений в РУ - организация и получение свидетельств об утверждении типа средств измерений, получение сертификатов/деклараций (ГОСТР и ТРТС), СГР, заключений Роспотребнадзора - контроль и ведение реестра разрешительных документов, своевременное обновление Организация и проведение совместно с комиссией, аккредитованной РОССТАНДАРТом, аудита метрологической лаборатории зарубежного производителя с целью признания заводской калибровки в качестве первичной поверки в РФ: сбор документов производителя, подготовка завода к аудиту, составление контракта, организация поездки, получение акта признания. Опыт признания заводской калибровки глюкометров (систем), термометров электронных и инфракрасных, электронных тонометров, механических тонометров. Организация процедуры получения свидетельств о поверке в России. Итог- экономия бюджета на первичной поверке в РФ. Подготовка необходимых разъяснительных писем для продаж, дилерских центров. Составление запросов в госорганы с целью разъяснения законодательных и нормативных документов. Составление годового бюджета, отчетность по регистрации/сертификации Распределение работ по сотрудникам, контроль выполнения сроков по регистрации/сертификации используя диаграммы Ганта, качества выполняемых работ, своевременное устранение ошибок менеджеров. Контроль ведения электронной базы данных регистрации/сертификации продукции. Участие в разработке системы мотивации (материальной/нематериальной) для стимулирования сотрудников Оценка рисков по регистрации/сертификации, выявление узких мест, мониторинг законодательства, выработка стратегии при изменениях в законодательстве. Организация проведение совещаний руководителей подразделений. Проведение переговоров с производителем по вопросам регистрации, выработка стратегии при необходимости, проведение видеоконференций, презентаций. Систематизация работы: разработка перечней и требований к содержанию документов для регистрации и сертификации Опыт лицензирования технического обслуживания медицинской техники и ремонта средств измерений.
Условия занятости
- Подходящие условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Образование
- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 1992
Обо мне
Дополнительные сведения:
Сбор и анализ информации, регистрация и ВИРУ медицинских изделий, сертификация средств измерения, сертификация низковольтного оборудования, сертификация медицинских изделий, Работа с базами данных, Организаторские навыки, Работа с большим объемом информации, Деловое общение
Иностранные языки
- Английский язык — технический
Водительские права
- B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 474 похожих резюме
Обновлено 18 ноября
Последнее место работы (3 года и 3 мес.)Менеджер ОТКМай 2018 – август 2021
Менеджер по качеству и сертификацииз/п не указана
Обновлено 20 июняПоследнее место работы (5 мес.)Ведущий менеджер по сертификацииСентябрь 2023 – февраль 2024
Менеджер по качеству / Менеджер по сертификацииз/п не указана
Обновлено 2 декабряПоследнее место работы (7 лет и 7 мес.)Главный специалист Департамента снабженияМай 2018 – работает сейчас
Начальник отдела снабженияз/п не указана
Обновлено 15 сентябряПоследнее место работы (13 лет и 11 мес.)Руководитель отдела качестваЯнварь 2012 – работает сейчас
Обновлено 11 октябряПоследнее место работы (25 лет и 6 мес.)Руководитель вне земных полетов от ТППИюнь 2000 – работает сейчас
Руководитель органа по сертификацииз/п не указана
Обновлено 12 августа
Последнее место работы (7 мес.)Эксперт Испытательной ЛабораторииМай 2025 – работает сейчас
Обновлено 2 октября
Последнее место работы (11 лет и 5 мес.)Начальник отдела платных услугДекабрь 2013 – май 2025
Начальник отдела платных услугз/п не указана
Обновлено в 17:30Последнее место работы (7 лет и 10 мес.)Инженер по бурениюФевраль 2018 – работает сейчас
Обновлено 12 ноября
Специалист по стандартизации и сертификацииз/п не указана
Обновлено 29 августаПоследнее место работы (9 мес.)Специалист по сертификацииМай 2012 – февраль 2013
Смотрите также резюме
Приложение
Отсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!Соискателям
Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентствРаботодателям
Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюмеПартнерам
Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программаОбщество с ограниченной ответственностью «СуперДжоб»
Г.Москва, ул. Дмитровка М, дом 20
ИНН 7702319337
ОКВЭД 63.11.1
vip@superjob.ru
+7(495)7907277
Программа ЭВМ SuperJob и Программные модули включены в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 9280 от 20.02.2021г.
Программный интерфейс API SuperJob включен в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 11081 от 20.07.2021г.
© 2000–2025 SuperJob