Начальник отдела обеспечения качества

Была в этом месяце

По договорённости

42 года (родилась 08 сентября 1983), cостоит в браке, есть дети

Москва

Рязанский проспект

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 6 лет и 7 месяцев

- Февраль 2010 – февраль 2012
- 2 года и 1 месяц
Начальник отдела контроля качества
ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Обязанности и достижения:
Основная обязанность – руководство отделом. За время работы: - создала работоспособный, квалифицированный коллектив; создала группу контрольных мастеров, тем самым вывела на новый уровень входной контроль сырья и упаковочных материалов, выборочный операционный контроль производства, приемо-сдаточный контроль готовой продукции. - организовала мониторинг воды очищенной и воды для инъекций; - организовала микробиологический мониторинг производственной среды; - приобрела навыки организации лаборатории по работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности; - приобрела опыт в сертификации и декларировании препаратов: подготовка образцов, документов, получение сертификата и декларации; - принимала участие в регистрации препаратов: подготовка документов (ФСП, инструкций по применению и др.); - приобрела опыт участия в контрактном производстве; - принимала участие в приеме комиссий по сертификации производства, сертификации СМК, ОТиТБ.
- Март 2008 – февраль 2010
- 2 года
Менеджер по качеству отдела обеспечения качества
ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Обязанности и достижения:
Основные обязанности: - проведение внутренних аудитов на соответствие требованиям стандартов GMP и ИСО 9001. - расследование рекламаций и претензий на качество продукции; - расследование случаев несоответствия сырья и продукции требованиям нормативной документации; - участие в проведении валидации аналитических методик, оборудования, помещений; - разработка корректирующих действий по результатам проведения внутренних аудитов, валидации, работы комиссии по несоответствующей продукции и проверок сторонних организаций, контроль исполнения корректирующих действий; - разработка технологической документации (инструкций, СОП, маршрутных карт).
- Август 2005 – март 2008
- 2 года и 8 месяцев
Менеджер по качеству отдела обеспечения качества
ФГУП МПБП "Микроген", Москва
Обязанности и достижения:
- внедрение статистических методов в управлении качеством; - проведение внутренних аудитов на соответствие требованиям стандартов GMP и ИСО 9001. - участие в проведении валидации аналитических методик, оборудования, помещений.

Образование

- Высшее образование
- Заочная
- 2012
Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологий имени К.И.Скрябина
Факультет: Ветеринарный медицины
Специальность: Ветеринарный врач
- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2005
Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва
Факультет: Математический
Специальность: Математик

Обо мне

Дополнительные сведения:

Опыт руководства коллективом более 30 человек. Коммуникабельность, аналитический склад ума, работоспособность, ответственность. Люблю путешествовать Компьютерные навыки: Навыки работы в программе Statistica