Обязанности и достижения:
1. Работа с информационными системами, ввод данных.
2. Ведение необходимой учетную-отчетной документации
3. Работа с базами данных.
4. Работа с пациентами по информированию (телефонные контакты), отслеживание и контроль визитов пациентов в центр (контакт с участниками исследования, например, по телефону, электронной почте, посредством call-центра и т. д.).
5. Работа с первичной документацией, своевременное заполнение документации исследования, архивация.
6. Проведение подготовки документации и баз данных к визитам монитора, аудитам, проверкам спонсора, регуляторных органов, участие в устранении выявленных недостатков.
7. Оформление, предоставление на согласование, проверка регистрационной, отчетной и первичной документацию для проведения клинического исследования.
8. Своевременный сбор, заполнение и хранение всей общей документации по исследованию (заполнение журналов, папок пациентов и т. д.).
9. Контроль ведения и своевременного заполнения ответственными сотрудниками специфических журналов.
10. Обеспечение заполнения ИРК согласно временным срокам, установленным спонсором исследования.