Обязанности и достижения:
- Контроль производимой и выпускаемой продукции на межоперационных стадиях продвижения продукта;
- Осуществление контроля, регистрации, и отбор проб всех видов сырья и материалов, используемых в производстве лекарственных средств, промежуточной и готовых продуктов с целью проведения контроля соответствия требованиям нормативной и технологической документации.
- Осуществление межоперационного контроля процессов производства продуктов.
- Контроль соблюдения персоналом производства правила личной гигиены, производственной санитарии.
Соблюдение правил надлежащей производственной практики.
Обеспечивание:
- сохранности и хранения отобранных образцов сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов;
идентификация проб и образцов для передачи в лаборатории, помещения в архив и на изучение стабильности;
- идентификации статуса контролируемых объектов на складах готовой продукции и сырья и материалов
- Обеспечение условий эффективного функционирования архива арбитражных образцов выпускаемой продукции и используемых материалов;
- Своевременное уничтожения и утилизации отработанного материала;
- Контроль состояние сырья и материалов, промежуточных продуктов и готовой продукции на предмет соблюдения правил приемки, размещения, хранения, отпуска материалов и т.д., в соответствии с действующими инструкциями.
- Участвование в разработке программ контроля, методик анализа, и отработке технологии на внедряемые в производство препараты.
- Участвование в отборе проб архивных образцов.
- Осуществление контроля за выполнением технологических требований по производству лекарственных средств.
- Контроль течения технологических процессов на производстве, ведение технологической и прочей документации сотрудниками производственных подразделений, лично подписывается в протоколах серий.
- Оформление протоколов и аналитических листов по результатам лично выполненных анализов.
- Оперативное сообщение Директору по качеству обо всех обнаруженных отклонениях в контролируемых продуктах и процессах до оформления протокола анализа.
- При необходимости участие в комиссии по уничтожению брака.
- Соблюдение трудовой и технологической дисциплины и правил внутреннего трудового распорядка.
- Соблюдение и выполнение требований правил и инструкций по охране труда по своей специальности, инструкций по безопасной эксплуатации машин, механизмов, оборудования.
- Визуальный контроль качества продукции;
- Учет и анализ качества продукции, брака и выявление причин его возникновения;
- Анализ результатов проводимых исследований.