Менеджер по регистрации лекарственных средств

Был больше месяца назад

По договорённости

63 года (родился 19 апреля 1962)

Москва

Занятость

полная занятость

Гражданство

не указано

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 8 лет и 7 месяцев

- Март 2011 – март 2014
- 3 года и 1 месяц
Менеджер по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Представительство Биотест Фарма ГмбХ в России, Москва
Обязанности и достижения:
Регистрация иммунобиологических препаратов и препаратов плазмы крови человека производства Биотест Фарма ГмбХ и Биотест АГ (Германия) - перевод СТD/DMF на русский язык, подготовка полного формата впервые регистрируемого досье, контакт с представителями МЗ РФ, мониторинг фармакологической безопасности в России.
- Март 2005 – август 2010
- 5 лет и 6 месяцев
Начальник отдела регистрации лекарственных средств
ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" (Россия)
Обязанности и достижения:
Организация работы и управление отделом, взаимодействие с государственными регулирующими органами МЗ РФ, подготовка полного формата впервые регистрируемого досье (готовых лекарственных форм, фармацевтических субстанций и дезинфекционных средств отечественного и импортного производства), проверка правильности оформления готовых регистрационных досье подготовленных специалистами по регистрации, оформление прочей нормативно-технической и разрешительной документации (разрешения и лицензия на производство лек. средств, разрешение и лицензия на фарм. деятельность, разрешения на импорт-экспорт, мониторинг фармакологической безопасности препаратов в России).

Образование

- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 1984
Первый Московский медицинский институт имени И.М. Сеченова
Факультет: Фармацевтический
Специальность: Провизор

Обо мне

Дополнительные сведения:

Персональный компьютер PC (ОС: Windows), "1C", Microsoft Office, Corel Draw и т.д.; офисная техника; водительские права "В". Регуляторная деятельность в сфере здравоохранения