Обязанности и достижения:
Обеспечение своевременного прохождения регистрации, перерегистрации лекарственных препаратов. Подготовка регистрационного досье и передача для экспертизы с целью регистрации, участие в согласовании инструкций по применению препаратов, координация проведения фармацевтической экспертизы, взаимодействие с регуляторными органами Минздравсоцразвития, взаимодействие с разработчиками и производителем лекарственного препарата, ответы на замечания Минздравсоцразвития, корректирование макетов упаковки, внесение изменений в нормативную документацию различного характера. Оформление пакета документов для регистрации и перерегистрации препаратов в соответствии с требованиями ФГУ НЦ ЭСМП, внесение изменений в утвержденные документы, контроль и ускорение процессов прохождения и рассмотрения пакета документов, работа с сектором стандартизации и обработки информации ФГУ НЦ ЭСМП.