Москва
Резюме № 1370335
Обновлено 4 декабря 2011
no-avatar

Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

Была больше месяца назад
По договорённости
44 года (родилась 01 января 1981), не состоит в браке, детей нет
Москва
Занятость
полная занятость
Гражданство
не указано
Контакты
Почта
Будет доступна после открытия
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 21 год и 4 месяца

    • Ноябрь 2008 – работает сейчас
    • 17 лет и 1 месяц

    Cпециалист по регистрации и развитию бизнеса

    Крупная американская компания

    Обязанности и достижения:

    Обеспечение своевременного прохождения регистрации продуктов, взаимодействие с производителями по предоставлению необходимой документации, с гос. органами (по регистрации с Минздравом, по сертификации-аккредитованными лабораториями и испытательными центрами), взаимодействие с отделом логистики (согласование кодов), бухгалтерией (согласование счетов), отделом маркетинга (утверждение макетов упаковки).
    • Июнь 2005 – ноябрь 2008
    • 3 года и 6 месяцев

    Заместитель начальника отдела по регистрации лекарственных препаратов

    Валента Фармацевтика

    Обязанности и достижения:

    Обеспечение своевременного прохождения регистрации, перерегистрации лекарственных препаратов. Подготовка регистрационного досье и передача для экспертизы с целью регистрации, участие в согласовании инструкций по применению препаратов, координация проведения фармацевтической экспертизы, взаимодействие с регуляторными органами Минздравсоцразвития, взаимодействие с разработчиками и производителем лекарственного препарата, ответы на замечания Минздравсоцразвития, корректирование макетов упаковки, внесение изменений в нормативную документацию различного характера. Оформление пакета документов для регистрации и перерегистрации препаратов в соответствии с требованиями ФГУ НЦ ЭСМП, внесение изменений в утвержденные документы, контроль и ускорение процессов прохождения и рассмотрения пакета документов, работа с сектором стандартизации и обработки информации ФГУ НЦ ЭСМП.
    • Август 2004 – июнь 2005
    • 11 месяцев

    Инженер по качеству-помощник руководителя отдела

    ГУП «Гормедтехника»

    Обязанности и достижения:

    Внедрение системы менеджмента качества по международным стандартам ИСО 9001, разработка внутренней документации (СТП, должностные обязанности, Руководство по качеству), проведение внутреннего аудита на предприятии, подготовка к сертификации, взаимодействие с органом по сертификации.

Обо мне

Дополнительные сведения:

Возможны краткосрочные командировки, вредных привычек не имею, аккуратна, доброжелательна, исполнительна, коммуникабельна. Компьютерные навыки: Word, Excel, Outlook, Internet

Иностранные языки

  • Английский язык — технический

Водительские права

  • B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 145 похожих резюме
Обновлено 11 марта 2002Последнее место работы (2 года и 6 мес.)провизор отдела сертификации, заведующий аптечным киоском ЗАО "Инвакорп Фарма"Сентябрь 1999 – март 2002
Обновлено 10 ноября 2003Последнее место работы (11 мес.)зав. аптечным складомСентябрь 2002 – август 2003
Обновлено 16 августа 2014Последнее место работы (1 год и 9 мес.)Фрилансер / СпециалистМарт 2010 – декабрь 2011
Обновлено 5 марта 2006Последнее место работы (21 год и 4 мес.)Менеджер по регистрацииАвгуст 2004 – работает сейчас
Обновлено 18 апреля 2006Последнее место работы (23 года и 6 мес.)Менеджер по регистрацииСентябрь 1982 – март 2006
Обновлено 24 мая 2010Последнее место работы (19 лет и 4 мес.)Ветеринарный врачАвгуст 2006 – работает сейчас
Обновлено 12 августа 2008Последнее место работы (22 года и 10 мес.)МедрегитраторФевраль 2003 – работает сейчас
Обновлено 18 марта 2008Последнее место работы (19 лет и 8 мес.)Специалист отдела регистрацииАпрель 2006 – работает сейчас
Обновлено 17 июня 2010Последнее место работы (17 лет и 9 мес.)Менеджер по продажи оборудования для пищевого производстваМарт 2008 – работает сейчас
Работа в МосквеРезюмеМедицина, фармацевтика, ветеринарияМедицинское оборудованиеМенеджер