Обязанности и достижения:
- Разработка, внедрение и контроль системы документации на предприятии
- Разработка и внедрение системы обучения на предприятии, проведение обучения сотрудников предприятия правилам ОСТ-42-510-98 (GMP) «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», аттестация и документальное оформление обучения
- Разработка и согласование документов по проведению: обучения персонала, внутренних инспекционных проверок (самоинспекций)
- Проведение внутренних инспекционных проверок подразделений предприятия, оформление протоколов самоинспекции
- Оформление паспортов экспортируемого фармацевтического продукта (сертификатов ВОЗ)
- Подготовка документов к аттестации контрольных лабораторий ОКК