Москва
Резюме № 24131935
Обновлено 7 августа 2013
no-avatar

Координатор клинических испытаний

Была больше месяца назад
По договорённости
62 года (родилась 25 марта 1963), cостоит в браке, есть дети
Москва
Юго-Западная
Условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Гражданство
Россия
Контакты
Почта
Будет доступна после открытия
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 5 лет и 7 месяцев

    • Январь 2012 – февраль 2013
    • 1 год и 2 месяца

    Специалист по клиническим исследованиям

    Американский колледж радиологии, Филадельфия (США), Город за рубежом

    Обязанности и достижения:

    - Опыт в области Site Initiation, Qualification and Monitoring visits - Управление данными клинических исследований, разработка первичных документов, ответственность за предоставление протокола в IRB - Разработка и контроль протокола испытаний - Создание стратегий привлечения пациентов к участию в клинических исследованиях - Развитие стратегии связей с общественностью для продвижения проекта - Подбор и инструктирование врачей и мед персонала Проведение контрольных (мониторинговых) визитов Взаимодействие с контролерами регулирующими клинические исследования исследований, в т.ч. подготовка Study Chair Reviews
    • Январь 2011 – май 2011
    • 5 месяцев

    Специалист в области повышения качества и безопасности пациентов

    Детская больница королевских дочерей, Норфолк (США) , Город за рубежом

    Обязанности и достижения:

    - Содействие в улучшении клинических услуг, обеспечении безопасности пациентов и соблюдении стандартов Join комиссии для медицинского персонала - Консультации, разработка показателей деятельности, образование, осуществление анализа корневых причин, контроль статистического процесса?) - Ответственность за выявление рисков медицинских ошибок в лечении больных в стационаре (программа Cerner Trigger) - Координирование предоставления документов в IRB для клинических исследовательских проектов
    • Июнь 2008 – декабрь 2010
    • 2 года и 7 месяцев

    Специалист по клиническим исследованиям

    Медицинская школа Восточной Вирджинии, Департамент педиатрии, Управление клинических исследований, Город за рубежом

    Обязанности и достижения:

    - Помощь в выборе исследуемого проекта изучения и в проведении переговоров по проекту, в том числе initial site / переписка со спонсорами, подготовка бюджета, и нормативные документы - Подготовка протоколов, информированного согласия для представления IRB - Управление процессом исследования, согласно протоколу / требованиям спонсора / руководящих принципов - Ответственность за скрининг пациентов, подбор, процесс получения согласия, мониторинг пациентов, сбор данных и отчетность - Обеспечение соответствия документации протоколу и всем действующими нормативными требованиями - Помощь в подготовке лабораторных наборов для посещения пациентов - Управление процессом отчетности по безопасности (AE, SAE); мониторинг побочных реакций - Оформление первичной документации и отчетности по лекарственным средствам и материалам - Обеспечениt соблюдения исследователями и персоналом протокола исследований, требований FDA и ICH, GCPs и соответствующих SOPs
    • Январь 2008 – май 2008
    • 5 месяцев

    Волонтер в офисе клинических исследований

    офис клинических исследований, Город за рубежом

    Обязанности и достижения:

    - Помощь в проведении Site Initiation visits для новых проектов; subject recruitment, enrollment and follow-up procedures; reviewing protocol requirements; meeting with monitors/ auditors
    • Январь 2007 – декабрь 2007
    • 1 год

    Research Trainee Coordinator

    Kriger Research Center Inc. , Город за рубежом

    Обязанности и достижения:

    Developed and implemented site initiation, routine monitoring and closure; oversaw and evaluated subject enrollment, and compiled and reviewed patients' status tracking information; verified case report form information against source documents and reconciled data entry queries; managed investigational study sites and performed on-site quality reviews of CRF data; conducted routine monitoring visits to ensure investigator and staff were in compliance with protocol, FDA and ICH regulations, GCPs and pertinent SOPs.

Условия занятости

  • Подходящие условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте

Образование

Обо мне

Дополнительные сведения:

Dear Representative, I am pursuing a carrier in the clinical research area based on my solid medical background (Russian MD diploma since 1986), working experience as a Clinical Research Associate for 5 years. I have successfully passed the ACR/ECOG-ACRIN, EVMS IRB Training for Human Subjects Protections; CITI Collaboration Institutional Training; HIPAA/Research Training; The GlaxoSmithKline training and others. I have conducted the multiple studies at the American College of Radiology and Eastern Virginia Medical School. I have excessive knowledge of international regulations and guidelines for clinical research (FDA, SOPs, ICH/GCP etc). I am a highly organized, responsible, and team working person. I believe I will be able to use my solid medical background, skills, and experience as a Clinical Research Associate. Thank you for your time and consideration. My CV is attached. • Организация и координация проектов по проведению клинических исследований • Глубокие знания федеральных нормативных документов в области проведения клинических исследований и защиты участников клинических испытаний (Declaration of Helsinki, International Conference on Harmonization (ICH);ICH E6, ICH E2A, ICH E3; HIPAA и применение на многолетней практике • Знание специфики проведения клинических испытаний в России • Участие в подготовке протокола и разработке дизайна исследования • Поиск и выбор центров для проведения исследования • Подготовка документации согласно международным требованиям, • Контроль обеспечения центров необходимыми документами и лекарственным средством • Инициация, мониторинг и заключительные стадии клинических исследований • Управление процессом отчетности по безопасности • Анализ информации полученной в ходе исследования и формирование текущей и финальной отчетности • Взаимодействие со всеми организациями регулирующими клинические исследования Член общества Клинических научных сотрудников (Society Of Clinical Research Associates) №46208 Английский язык разговорный и письменный свободно Продвинутый пользователь компьютера: MS Windows 98/2000/ME, MS Word, MS Excel, MS Access, MS Outlook, электронная почта, Водительские права категории B Благодаря высокой организованности, повышенной ответственности и аккуратности, а так же ярко выраженным лидерским качествам и умением работать в команде мне всегда удавалось успешно и вовремя проводить доверенные мне клинические испытания за 6 лет. Без вредных привычек.
 Готова к командировкам. Увлечения: фитнес, театр, путешествия. Компьютерные навыки: Продвинутый пользователь компьютера: MS Windows 98/2000/ME, MS Word, MS Excel, MS Access, MS Outlook, электронная почта

Иностранные языки

  • Английский язык — cвободное владение

Водительские права

  • B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Работа в МосквеРезюмеМедицина, фармацевтика, ветеринарияКлинические испытанияКоординатор

Смотрите также резюме

Поиск работы
Поиск сотрудников
Производственный календарь

Приложение

qrОтсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!

Соискателям

Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентств

Работодателям

Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюме

Партнерам

Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программа

SuperJob

О компанииКонтактыSuperJob.techНовости сервисаРабота в SuperJobИсследованияЗарплатомерПрофориентацияКалькуляторыКарта сайта

Документы

База данных SuperJobРекламный кабинетАгрегатор образовательных курсовИные документы
Общество с ограниченной ответственностью «СуперДжоб» Г.Москва, ул. Дмитровка М, дом 20 ИНН 7702319337 ОКВЭД 63.11.1 vip@superjob.ru +7(495)7907277 Программа ЭВМ SuperJob и Программные модули включены в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 9280 от 20.02.2021г. Программный интерфейс API SuperJob включен в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 11081 от 20.07.2021г.
© 2000–2025 SuperJob