Инженер по качеству, инженер по документации

Была больше месяца назад

30 000 ₽

40 лет (родилась 23 марта 1985), не состоит в браке, детей нет

Обнинск

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 18 лет и 4 месяца

- Сентябрь 2007 – работает сейчас
- 18 лет и 4 месяца
Инженер по документации
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Обнинск
Обязанности и достижения:
• Комплектация досье на серию лекарственного препарата, актуализация; • разработка маршрутных карт, стандартных операционных инструкций, валидационных протоколов в соответствии с требованиями нормативной документации; • оформление и поддержание в рабочем состоянии документации по выпуску продукции. Ведение и обеспечение хранения документации по производству; • проверка производственной документации; • подбор соответствующих документов для получения сертификата соответствия на выпускаемую серию лекарственного препарата; • участие в исследованиях, связанных с отклонениями от производственного процесса; • работа с нормативной документацией, спецификациями, регламентами, оперативными инструкциями; • знание требований GMP, ГОСТ Р 52249-2009, ГОСТ Р 52537-2006; • тесное сотрудничество с отделом контроля качества (ОКК) и с отделом обеспечения качества (ООК); • изготовление групповых и транспортных этикеток; • ведение табеля учета рабочего времени персонала (38 чел.); • ведение отчетности по экологии; • временное заместительство начальника производства.

Образование

- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2007
Обнинский государственный технический университет атомной энергетики
Факультет: Естественных наук
Специальность: Биоэколог

Обо мне

Дополнительные сведения:

Ответственность, исполнительность, стрессоустойчивость, легкообучаема. Стремление к интересной, результативной работе с возможностью карьерного роста. Сертификат Повышение профессионального мастерства: «Практикум по разработке протоколов производства и упаковки ЛС», 2010 г.; Свидетельство Семинар «Досье серии: структура, обращение и оценка», 2010 г.; Сертификат Семинар «Актуальные вопросы охраны окружающей среды», 2009 г.