Обязанности и достижения:
- Входной контроль сырья, материалов, оборудования на соответствие нормативным требованиям (ФСП, ГОСТы, правила GMP, ТУ), спецификациям, с выдачей разрешения на их использование при производстве и контроле
- Контроль качества воды очищенной и воды для инъекций (химический и микробиологический контроль)
- Оформление результатов анализов, выполнение расчетов, приготовление растворов
- Разработка новых СОПов и спецификаций
- Контроль соблюдения санитарно-эпидемиологического режима
- Контроль микробиологических показателей предприятия (микробиологический мониторинг воздуха, воды, оборудования, поверхностей, рук и одежды персонала)
- Закладка в музей образцов реактивов и материалов, непосредственно используемых в производственном процессе
- Подготовка рекламаций при нарушении поставщиками требований к качеству поставки и осуществление контроля за ответными действиями поставщика по факту рекламаций
- Отслеживание наличия всех необходимых реактивов для работы, составление заявок на приобретение требуемых реактивов
- Качественное ведение документации