Резюме № 55970051
Обновлено 4 октября
Обновлено 4 октября
Функциональный менеджер (клинические исследования)
Online43 года (родился 30 августа 1982), не состоит в браке, есть дети
Москва
Ботанический сад
Занятость
полная занятость
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон
Почта
Профессиональные навыки
- Обучение персонала
- Английский язык
- Деловая коммуникация
- Управленческие навыки
- Аналитическое мышление
- Ведение переговоров
- Управление командой
- MS Excel
- Мотивация персонала
- Навыки презентации
- Показать еще
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Опыт работы 17 лет и 1 месяц
- Март 2023 – апрель 2025
- 2 года и 2 месяца
Директор по операционным вопросам и партнёрствам
AstraZeneca, МоскваФармацевтическая компания | Глобальные клинические исследованияОбязанности и достижения:
• Присоединился к компании в должности заместителя Директора по запуску исследований (март–июнь 2023). • Уже в июне 2023 г. назначен исполняющим обязанности директора по операционным вопросам и партнёрствам благодаря операционной эффективности и стратегическому вкладу. • В январе 2024 г. официально утверждён на должность директора после успешного прохождения испытательного срока — с сохранением неизменного объёма обязанностей. • Обеспечил бесперебойную доставку исследуемого препарата (ИП) в исследовательские центры России в условиях международных санкций в полном соответствии с требованиями GCP и российского законодательства. • Сократил среднее время доставки ИП на 30% за счёт оптимизации процессов, проактивного планирования запасов и тесной координации с глобальной цепочкой поставок. • Контролировал стратегию клинической цепочки поставок: расчёт объёмов и затрат на ИП, настройку IXRS, разработку этикеток и упаковки, управление сроками годности, продление срока хранения, процедуры отзыва. • Руководил полным циклом взаимодействия со стратегическими поставщиками (лаборатории, логистика, управление данными), обеспечивая соблюдение SOP, управление рисками и готовность к аудитам. • Эффективно организовывал и сопровождал процесс заключения договоров с ведущими исследовательскими центрами, обеспечивая выполнение обязательств в сжатые сроки и способствуя ускорению реализации стратегических проектов. • Разработал и внедрил внутренний инструмент контроля бюджета отдела для отслеживания плановых и фактических расходов по исследованиям, что повысило прозрачность и точность финансового прогнозирования. • Управлял расчётами и планированием FTE-ресурсов отдела, обеспечивая соответствие штатной численности текущей загрузке и стратегическим приоритетам. • Координировал взаимодействие с юридическим, финансовым и QA-подразделениями для поддержки инспекций GCP/GMP и разрешения инцидентов качества (CAPA, отклонения). • Руководил командой из 8+ специалистов; наставлял сотрудников и развивал их профессиональные компетенции.- Ноябрь 2018 – март 2023
- 4 года и 5 месяцев
Руководитель проектов клинических исследований
Обязанности и достижения:
• Успешно реализовал 13 сложных клинических исследований в терапевтических областях: аутоиммунные заболевания, инфекции (включая COVID-19), кардиология, пульмонология. • Разрабатывал стратегически обоснованные и детализированные бюджеты для планируемых исследований, обеспечивая оптимальное распределение ресурсов, финансовую прозрачность и поддержку принятия управленческих решений на всех этапах проектного цикла. • Разработал и внедрил специализированный инструмент на базе Excel для планирования и отслеживания бюджета исследований, обеспечивающий мониторинг расходов в реальном времени, моделирование сценариев и точное прогнозирование — принят как стандарт. • Автор ключевых исследовательских документов (Фармацевтическое руководство, Лабораторное руководство), участвовал в разработке корпоративных SOP. • Обеспечивал управление логистикой ИП, контролировал работу поставщиков и качество мониторинга по всем проектам.- Февраль 2014 – ноябрь 2018
- 4 года и 10 месяцев
Руководитель проектов клинических исследований
"НПФ "Материа Медика Холдинг", МоскваФармацевтическая компания | Локальные клинические исследованияОбязанности и достижения:
• Реализовал 14 исследований в области инфекционных заболеваний, гастроэнтерологии, неврологии, педиатрии и биоэквивалентности. • Контролировал работу CRO по международным и локальным проектам; обеспечивал соблюдение сроков и стандартов качества. • Обучил и наставлял более 10 новых клинических мониторов (CRA); проводил совместные визиты и внутренние обучающие сессии.- Июнь 2010 – февраль 2014
- 3 года и 9 месяцев
Старший специалист по клиническим исследованиям
"НПФ "Материа Медика Холдинг", МоскваФармацевтическая компания | Локальные клинические исследованияОбязанности и достижения:
• Провёл более 200 визитов мониторинга с 100% соответствием требованиям GCP. • Участвовал в разработке протоколов, информационных листков и форм отчётов (CRF); поддерживал подготовку регистрационных досье и аудитов.- Сентябрь 2007 – октябрь 2009
- 2 года и 2 месяца
Специалист по клиническим исследованиям
Pfizer International LLC, МоскваФармацевтическая компания | Глобальные клинические исследованияОбязанности и достижения:
• Управлял взаимодействием с центрами и деятельностью по мониторингу в рамках 6+ исследований фаз III–IV. • Отбирал и квалифицировал новые исследовательские центры, готовил их к аудитам спонсора и регуляторов.
Образование
- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2005
Факультет: Лечебное делоСпециальность: Врач
Обо мне
Дополнительные сведения:
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ ОБЗОР
Результативный руководитель в области клинических исследований с 17+ годами опыта в фармацевтической индустрии (AstraZeneca, GENERIUM, Materia Medica, Pfizer). Специализация: полный цикл управления клиническими исследованиями (фазы I–IV), управление поставщиками и CRO, стратегия клинической цепочки поставок, соответствие требованиям GCP/GMP, кросс-функциональное лидерство. Доказанная способность обеспечивать выполнение сложных операций в условиях регуляторных и геополитических ограничений. Ключевые достижения: обеспечение бесперебойной поставки исследуемого препарата (ИП) в условиях санкций, сокращение сроков доставки ИП, разработка внутренних инструментов контроля бюджета. Свободно владеет английским языком.
КЛЮЧЕВЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ
• Управление клиническими исследованиями (фазы I–IV, наблюдательные, биоэквивалентность)
• Управление поставщиками и CRO | Оценка рисков третьих сторон
• Стратегия клинической цепочки поставок (IXRS, маркировка, управление сроками годности, адаптация к санкциям)
• Планирование и контроль бюджета | Управление FTE-ресурсами
• Запуск исследований и активация центров | Оценка осуществимости и отбор стран
• Соответствие GCP/GMP | Управление качеством (CAPA, отклонения, аудиты)
• Руководство командой и развитие персонала
• Подготовка и сопровождение регистрационных досье (Россия и СНГ)
• Стандартизация процессов и разработка SOP
Иностранные языки
- Английский язык — cвободное владение
Водительские права
- A — мотоциклы
- B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Приложение
Отсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!Соискателям
Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентствРаботодателям
Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюмеПартнерам
Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программа© 2000–2025 SuperJob