Москва
Резюме № 44582932
Обновлено 19 января 2019
no-avatar

Эксперт по регистрации и сертификации

Была больше месяца назад
По договорённости
39 лет (родилась 20 июля 1986), cостоит в браке
Москва
Авиамоторная
Условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон

Почта
Будут доступны после открытия
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 15 лет и 2 месяца

    • Октябрь 2016 – октябрь 2018
    • 2 года и 1 месяц

    Ведущий специалист департамента сертификации и регистрации

    ООО "Ньюмарс Груп Рус", Москва
    Поставщик/дистрибьютор медицинского оборудования и расходных материалов

    Обязанности и достижения:

    Регистрация МИ/ВИРД МИ. Осуществление процесса регистрации МИ, внесения изменений в регистрационное удостоверение и/или регистрационную документацию на МИ: - получение разрешения РЗН для ввоза образцов продукции для целей регистрации - обработка документов производителя (наличие и сроки годности необходимых сертификатов/деклараций, юридических документов и писем производителя; рекомендации/помощь в создании выписки из технической документации производителя, а также инструкции в соответствии с требованиями законодательства РФ) - классификация изделия (класс риска, код вида, код ОКПД2) - взаимодействие с бюро переводов в случае необходимости перевода и нотариального заверения апостилированных/легализованных документов; - взаимодействие с лабораториями с целью проведения необходимых токсикологических и технических испытаний, а также клинических исследований (подготовка необходимого комплекта документов, подача/забор соответствующей документации); - подготовка таких документов как заявление, опись, фотографические изображения и сведения о нормативной документации; - подготовка необходимого комплекта документов для подачи в РЗН для целей регистрации (1 - 2 этапы) и внесения изменений; подача/забор соответствующей документации. Декларирование МИ: - Взаимодействие с органом по сертификации и декларированию по вопросам обеспечения продукции компании необходимыми документами обязательного подтверждения соответствия (декларация о соответствии/сертификат соответствия/отказное письмо). - Подача/забор текущей документации, связанной с процессом декларирования. Лицензирование МИ: Организация процесса получения лицензий Минпромторга на продукты Компании: - взаимодействие с организациями для получения основания для выдачи лицензии Минпромторга (разрешение на ввоз МВД, выписка из реестра ВЧУ Роскомнадзора): подготовка необходимого комплекта документов, подача/забор соответствующей документации; - Взаимодействие с Минпроторгом: оформление электронного заявления на специализированном сайте Минпромторга, подготовка необходимого комплекта документов, подача/забор соответствующей документации, в том числе справки об исполнении лицензии. Работа в 1с: В первые полгода осуществлена проверка существующей номенклатуры на предмет соответствия наименования разрешительным документам и корректности ставки ндс. Даны рекомендации по доработке системы (например, блокировка по сроку годности разрешительных документов). Работа с новыми номенклатурами: определение ставки ндс, проверка наименования на предмет соответствия РУ, загрузка разрешительных документов. Заведение новых контрагентов, запуск СЗ на согласование договоров, заведение счетов - в рамках деятельности подразделения. (трудовой договор прекращен по соглашению сторон)
    • Май 2016 – сентябрь 2016
    • 5 месяцев

    Старший эксперт отдела регистрации и сертификации

    АО "Компания "Интермедсервис", Москва
    Поставщик/дистрибьютор медицинского оборудования, расходных материалов и лекарственных средств

    Обязанности и достижения:

    ­Осуществление процесса регистрации и обязательного подтверждения соответствия (сертификации и/или декларирования) продукции Компании (медицинских изделий), а именно: - обработка документов производителя для регистрации/сертификации/ декларирования/лицензирования; - подготовка заявок и документации на проведение регистрации/декларирования/сертификации/лицензирования продукции; - контроль над своевременным прохождением заявок в отделах и лабораториях надзорных и контролирующих органов РФ; - налаживание контактов с представителями надзорных и контролирующих органов РФ; - выезды в организации для подачи документации, необходимой для ведения процессов регистрации/декларирования/сертификации/лицензирования продукции; - разъяснение и урегулирование нестандартных ситуаций, возникающих при регистрации, лицензировании и обязательном подтверждении соответствия (сертификации и/или декларирования) продукции, в пределах своих компетенций; - документарное обеспечение таможенных процедур при ввозе образцов продукции для целей регистрации / сертификации / декларирования; ­- контроль взаиморасчетов с контрагентами по вопросам регистрации / сертификации / декларирования / лицензирования; ­­- своевременное оформлением бухгалтерских и юридических документов в зоне своей ответственности; ­- формирует и предоставляет ежеквартальную отчетность по работе отдела ­­- участие в разработке внутренних нормативных документов в зоне своей ответственности, поддерживает их в актуальном состоянии; - участие в разработке и внедрении новых технологий работы, в анализе и устранении ошибок; - участие в обеспечении выполнения мероприятий по улучшению деятельности отдела (в том числе корректирующие и предупреждающие действия), включая мероприятия, направленные на: • повышение удовлетворенности клиентов, сотрудников, общества; • улучшение имиджа Компании; • устранение выявленных/потенциальных несоответствий в том числе, зафиксированных при внутренней или внешней проверке (аудите), во внутренних, внешних отзывах; - участие в оценке результативности предпринятых мероприятий по улучшению деятельности в зоне ответственности, в том числе участвует в разработке и внедрении новых технологий работы, в анализе и устранении ошибок. (уволена по собственному желанию)
    • Январь 2014 – апрель 2016
    • 2 года и 4 месяца

    Руководитель Отдела экспертной оценки и актуализации документов на медицинские изделия Службы регист

    АО "Компания "Интермедсервис", Москва
    Поставщик/дистрибьютор медицинского оборудования, расходных материалов и лекарственных средств

    Обязанности и достижения:

    Управленческие обязанности: - управление отделом: планирование, постановка задач, контроль исполнения, отчетность, разработка и актуализация внутренних нормативных документов; - соблюдение кадровых процедур: адаптация, оценка, обучение сотрудников отдела, консультирование, наставничество; - обеспечение взаимодействия сотрудников отдела со смежными подразделениями; - мотивация сотрудников на эффективное выполнение поставленных задач, предотвращение возможных конфликтных ситуаций, формирование и поддержание позитивной рабочей обстановки в коллективе; - разработка/пересмотр системы мотивации, расчет переменной части вознаграждения подчиненных сотрудников; - ведение учета рабочего времени сотрудников и соблюдение установленного внутреннего трудового распорядка; - контроль заполнения карточек товара в корпоративной информационной системе экспертами отдела; - контроль за надлежащим ведением, учетом и хранением документации сотрудниками отдела; - проведение регулярных общих совещаний, доведение организационных и других изменений в деятельности Компании до подчиненных сотрудников; - обеспечение своевременного ознакомления и исполнения всеми без исключения сотрудниками, находящимися в подчинении, издаваемых в Компании распоряжений, приказов, внутренних нормативных документов и т.д.; - сохранение информации на различных видах носителей, накопленной за период работы подчиненных сотрудников, при их увольнении - анализ и мониторинг действующих нормативно-правовых актов, содержащих положения, регулирующие деятельность отдела, а также поддержание их в актуальном состоянии, путем предоставления сведений о вступивших в силу изменениях; - своевременная подготовка всех установленных форм отчетности (документооборота), контроль правильности содержащихся в них сведений. - участие в разработке и внедрении новых технологий работы, в анализе и устранении ошибок; - участие в обеспечении выполнения мероприятий по улучшению деятельности отдела и оценке результативности предпринятых мероприятий, направленных на: • повышение удовлетворенности клиентов, сотрудников; • улучшение имиджа Компании; • устранение выявленных/потенциальных несоответствий в том числе, зафиксированных при внутренней/внешней проверке (аудите), во внутренних/внешних отзывах; Профессиональные обязанности: - оценка предоставленных поставщиками разрешительных документов на продукцию в соответствии с действующим законодательством РФ; - оценка разрешительных документов на продукцию на предмет ставки НДС; - занесение информации по разрешительным документам в корпоративную информационную систему (заполнение и корректировка карточек товара); - проверка (в форме ежемесячных отчетов) сроков действия разрешительных документов на продукцию Компании: запрос к смежным подразделениям/оформление силами Службы регистрации и сертификации; - внесение изменений по срокам действия в корпоративную информационную систему; - организация хранения оригиналов документов и их копий; - проверка соответствия разрешительных документов на медицинские изделия отгрузочным документам поставщиков; - запросы в экспертные организации с целью получения необходимых разъяснений по вопросам подтверждения соответствия качества продукции установленным требованиям и нормативам; - консультация специалистов смежных подразделений по вопросам, связанным с разрешительной документацией (помощь при составлении запросов в адрес поставщиков/ разъяснений по претензиям со стороны клиентов); - мониторинг решений (писем) Росздравнадзора об изъятии из обращения незарегистрированных/не соответствующих установленным требованиям медицинских изделий; - консультация специалистов смежных подразделений по вопросам маркировки товара в соответствии с законодательством РФ. (переведена на другую должность с целью повышения квалификации)
    • Март 2013 – январь 2014
    • 11 месяцев

    Ведущий эксперт Отдела экспертной оценки и актуализации документов на медицинские изделия Службы рег

    АО "Компания "Интермедсервис", Москва
    Поставщик/дистрибьютор медицинского оборудования, расходных материалов и лекарственных средств

    Обязанности и достижения:

    Должностные обязанности: - оценка предоставленных поставщиками разрешительных документов на продукцию в соответствии с действующим законодательством РФ; - оценка разрешительных документов на продукцию на предмет ставки НДС; - занесение информации по разрешительным документам в корпоративную информационную систему (заполнение и корректировка карточек товара); - проверка (в форме ежемесячных отчетов) сроков действия разрешительных документов на продукцию Компании: запрос к смежным подразделениям/оформление силами Службы регистрации и сертификации; - внесение изменений по срокам действия в корпоративную информационную систему; - организация хранения оригиналов документов и их копий; - проверка соответствия разрешительных документов на медицинские изделия отгрузочным документам поставщиков; - запросы в экспертные организации с целью получения необходимых разъяснений по вопросам подтверждения соответствия качества продукции установленным требованиям и нормативам; - консультация специалистов смежных подразделений по вопросам, связанным с разрешительной документацией (помощь при составлении запросов в адрес поставщиков/ разъяснений по претензиям со стороны клиентов); - мониторинг решений (писем) Росздравнадзора об изъятии из обращения незарегистрированных/не соответствующих установленным требованиям медицинских изделий; - наставничество и консультирование других сотрудников отдела; - участие в разработке внутренних нормативных документов в зоне ответственности подразделения, поддержание их в актуальном состоянии; - участие в разработке и внедрении новых технологий работы, в анализе и устранении ошибок; - участие в обеспечении выполнения мероприятий по улучшению деятельности Службы регистрации и сертификации и оценке результативности предпринятых мероприятий, направленных на: • повышение удовлетворенности клиентов, сотрудников; • улучшение имиджа Компании; • устранение выявленных/потенциальных несоответствий в том числе, зафиксированных при внутренней/внешней проверке (аудите), во внутренних/внешних отзывах. (переведена на должность руководителя отдела - на время декретного отпуска руководителя)
    • Октябрь 2008 – март 2013
    • 4 года и 6 месяцев

    Эксперт отдела сертификации и лицензирования

    ЗАО "Компания "Интермедсервис", Москва
    Поставщик/дистрибьютор медицинского оборудования, расходных материалов и лекарственных средств

    Обязанности и достижения:

    Должностные обязанности: - контроль за наличием и сроками действия РУ МЗ, сертификатов и санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию и внесение изменений в корпоративную информационную систему; - занесение информации в корпоративную информационную систему по разрешительным документам (заполнение и корректировка карточек товара); - организация хранения оригиналов документов и их копий в информационной системе Компании; - контроль за соответствием разрешительных документов на медицинское оборудование отгрузочным; - составление ежемесячных отчетов по наличию и срокам действия разрешительных документов; - запросы в экспертные организации с целью получения необходимых разъяснений по вопросам подтверждения соответствия качества продукции установленным требованиям и нормативам; - консультация специалистов смежных подразделений по вопросам, связанным с разрешительной документацией (помощь при составлении запросов в адрес поставщиков/ разъяснений по претензиям со стороны клиентов); - ведение номенклатуры дел; - ведение табеля учета рабочего времени. (переведена на другую должность)
    • Ноябрь 2006 – сентябрь 2008
    • 1 год и 11 месяцев

    Менеджер отдела по работе с распределенными кафедрами

    Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет экономики, статистики и информатики", Москва

    Обязанности и достижения:

    Перевод связан с изменениями в орг. структуре, поэтому не повлиял на обязанности подразделения в целом. За это время к нижеуказанному перечню дополнительно добавились следующие функции: вывешивание информации на корпоративном портале Share Point; организация on-line заседаний распределенных кафедр. (уволена по собственному желанию)
    • Сентябрь 2003 – октябрь 2006
    • 3 года и 2 месяца

    Менеджер подразделения Группа по работе с распределенными кафедрами

    АНО ВПО "Евразийский Открытый Институт", Москва

    Обязанности и достижения:

    Группа занимается процессом сертификации региональных-преподавателей консультантов (165 партнеров, филиалов и представительств). Функции и обязанности: прием и проверка документов на сертификацию тьюторов из регионов; взаимодействие с професcорско-преподавательским составом Университета, задействованном в процессе сертификации; ведение базы данных в Access, работа с Excel; печать сертификатов тьюторам, положительно прошедшим сертификацию; систематизация хранения личных дел в архиве; работа в подсистеме "Сертификация региональных преподавателей-консультантов" системы КИС УЗ (электронный документооборот с партнерами); модерирование форума на сайте отдела; ответственная за ведение номенклатуры дел; деловая переписка с регионами (Outlook), телефонные переговоры; отчеты, планы, табель учета рабочего времени. (уволена в порядке перевода в МЭСИ)

Условия занятости

  • Подходящие условия занятости
Полная занятость
Стандартный график
В офисе/На объекте

Обо мне

Дополнительные сведения:

Коммуникабельна, внимательна и аккуратна, ответственна, легко адаптируема и обучаема. Уверенный пользователь ПК (MS Office: Access, Excel, Outlook, Power Point, Word), Internet Explorer, Adobe Photoshop, 1с. Английский язык на уровне Pre-Intermediate (достаточный для оценки соответствия англоязычных документов производителя регистрационным требованиям; переписка с производителем возможна, необходима практика; разговорный – нет, необходимо дополнительное обучение).

Иностранные языки

  • Английский язык — базовый
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Обновлено в 9:30Последнее место работы (9 мес.)Эксперт по качествуМарт 2025 – работает сейчас
Обновлено 3 ноябряПоследнее место работы (1 год и 8 мес.)Эксперт по сертификации и стандартизации продукцииАпрель 2024 – работает сейчас
Обновлено 4 ноябряПоследнее место работы (1 год и 11 мес.)Ведущий инженер отдела анализа и прогнозирования режимов энергопотребленияОктябрь 2017 – сентябрь 2019
Обновлено 12 августаПоследнее место работы (7 мес.)Эксперт Испытательной ЛабораторииМай 2025 – работает сейчас
Обновлено в 8:20Последнее место работы (7 лет и 10 мес.)Инженер по бурениюФевраль 2018 – работает сейчас
Обновлено 15 декабряПоследнее место работы (3 мес.)АдминистраторСентябрь 2025 – работает сейчас
Обновлено 10 ноябряПоследнее место работы (15 лет и 2 мес.)Инженер по сертификации продукцииОктябрь 2010 – работает сейчас
Обновлено 21 декабряПоследнее место работы (1 год и 9 мес.)Специалист по качествуМай 2020 – февраль 2022
Обновлено 11 декабряПоследнее место работы (4 года и 6 мес.)РуководительИюнь 2021 – работает сейчас
Работа в МосквеРезюмеМедицина, фармацевтика, ветеринарияСертификацияЭксперт



Общество с ограниченной ответственностью «СуперДжоб» Г.Москва, ул. Дмитровка М, дом 20 ИНН 7702319337 ОКВЭД 63.11.1 vip@superjob.ru +7(495)7907277 Программа ЭВМ SuperJob и Программные модули включены в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 9280 от 20.02.2021г. Программный интерфейс API SuperJob включен в Реестр российского программного обеспечения (ПО), реестровая запись № 11081 от 20.07.2021г.
© 2000–2025 SuperJob