Директор по производству, руководитель проекта, отдела, производства

Была больше месяца назад

По договорённости

47 лет (родилась 29 июня 1978), не состоит в браке, детей нет

Москва

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 21 год и 8 месяцев

- Ноябрь 2014 – работает сейчас
- 11 лет и 2 месяца
Руководитель группы реализации проектов
ПАО "Фармстандарт", Долгопрудный
Обязанности и достижения:
Управление и контроль работы менеджеров проекта. Управление проектами разработки новых лек. средств; мед.изделий; БАД. Подготовка, совместно с заказчиком, технического задания на разработку или трансфер нового лекарственного средства. Планирование и контроль бюджета проекта. Формирование рабочей группы проекта. Планирование и контроль сроков реализации проекта. Подготовка и согласование договоров с заказчиком. Контроль результатов выполненных этапов проекта. Анализ технологических и технических рисков проекта. Оптимизация бюджета проекта.
- Январь 2014 – ноябрь 2014
- 11 месяцев
Руководитель проекта
iSberg Pharma KFT.
Обязанности и достижения:
Подбор производственных площадок для контрактного производства субстанции и ГЛС (таблетки, капсулы) на территории РФ и/или Китай. Проведение технических переговоров. Предварительный аудит потенциальных производителей. Составление и согласование технической части договоров на контрактное производство. Разработка детальных планов проекта. Внедрение технологий по производству лекарственных средств на производственных предприятиях. Разработка, согласование и подготовка документов, входящих в Регистрационные досье на лекарственные препараты. Полное сопровождение регистрации фарм. субстанций и ГЛС в РФ. Организация и контроль фармацевтической разработки Препарата (выбор/согласование вспомогательных веществ, технологий производства, первичной и вторичной упаковки).
- Февраль 2012 – декабрь 2013
- 1 год и 11 месяцев
Главный технолог
ЗАО "Рафарма"
Обязанности и достижения:
Организация работ по разработке и внедрению новых лекарственных средств (твердые, жидкие, мягкие формы). Планирование, организация и участие в работах по запуску, валидации и масштабированию производственных процессов. Подбор основного технологического персонала. Разработка мер по оптимизации процесса производства (филиал Московская обл.). Согласование контроля изменений. Согласование и расследование критических отклонений и критических ошибок. Работа с производителями оборудования: Glatt, CAM, IMA, Romaco и т.д. Согласование/написание SOP. Февраль 2012 -август 2012 Ведущий специалист отдела разработки и внедрения лекарственных средств (ОРиВЛС): Разработка состава новых (генерических) лекарственных препаратов (твердые, жидкие, мягкие формы). Отработка технологии производства. Написание ОПР. Заказ сырья и вспомогательных материалов для ОРиВЛС. Подбор технологического оборудования для промышленного производства твердых и мягких форм. Работа с производителями оборудования: Glatt, CAM, IMA, Romaco и т.д. Подбор оборудования, мебели и приборов внутрипроизводственного контроля для опытно-экспериментального участка твердых лекарственных средств. Участие в FAT, SAT основного технологического оборудования. Перенос технологии (масштабирование). Контроль изменений технологического процесса производства. Валидация процесса производства. Участие в расследование критических ошибок и отклонений. Согласование/написание SOP. Подбор персонала и его обучение.
- Июнь 2006 – февраль 2012
- 5 лет и 9 месяцев
Начальник участка производства
ООО "КРКА-РУС", Истра
Обязанности и достижения:
Организация работы участка производства (твердые формы). Оперативное планирование. Контроль выполнения графика выпуска продукции в соответствии с планом. Организация проведения трансфера и валидационных процедур. Расчет сырья и вспомогательных материалов. Составление отчетов о выпущенной продукции (за месяц в SAP) Контроль ведения производственной документации (протоколы, журналы, Досье на серию). Разработка и пересмотр стандартных операционных процедур. Обучение персонала. Июнь 2006 -октябрь 2007 Технолог производства:Технологический контроль процесса производства (твердые формы). Разработка SOP, технологических процедур производства, валидационных процедур производства. Трансфер технологии из KRKA d.d. на КРКА-РУС - внедрение новых препаратов.
- Апрель 2004 – апрель 2006
- 2 года и 1 месяц
Технолог производства
ООО "Альтфарм", Домодедово
Обязанности и достижения:
Контроль технологического процесса производства суппозиториев. Разработка и внедрение новых препаратов. Разработка и оформление стандартных операционных процедур.· Обучение персонала. Организация и контроль работы операторов и наладчиков производства. Организация работы на производстве по ГОСТ Р 52249-2004«Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Расчет расходных норм на сырье и вспомогательные материалы. Заказ сырья и всп. материалов на план производства на месяц. 2000-2004 ЗАО«Брынцалов-А» Москва Инженер-технолог отдела управления качеством Дирекции по качеству Разработка, пересмотр распространение, систематизация и хранение документов (ОСОП, СОП, досье на серию и др. документация по правилам GMP). Проведение процесса валидации производства, разработка и оформление валидационных документов. Внутреннее инспектирование структурных подразделений производства на соответствие правилам GMP. Инженер-технолог в цехе по производству готовых лекарственных средств Контроль технологических процессов производства готовых лекарственных средств (гранулирование, таблетирование, смешение, покрытие таблеток оболочкой). Разработка и внедрение новых препаратов. Разработка и оформление технологических прописей, инструкций, методик. Проверка регламентов и внесение изменений к ним. Мастер участка гранулирования и смешения лекарственных средств Организация и контроль работы аппаратчиков и таблетировщиков Ведение отчетной документации (расходные нормы на сырье и вспомогательные материалы). Аппаратчик участка гранулирования и смешения лекарственных средств Работа на грануляторах, таблет. прессах, покрытие таблеток оболочкой, приготовление сиропов и гранулирующих жидкостей. 1997–2000 Московский шинный завод Москва Лаборант центральной заводской лаборатории Проведение испытаний резины на физико-механические повреждения.

Образование

- Высшее образование
- Вечерняя
- 2013
Факультет: Управление проектами и приоритетными программами
Специальность: Магистр по программе Управления
- Высшее образование
- 2002
Факультет: Химико-технологический
Специальность: Инженер химик-технолог
- Среднее специальное образование
- 1998
Специальность: Техник-технолог биохимического производства антибиотиков

Обо мне

Дополнительные сведения:

Лучший сотрудник группы компаний KRKA 2008 года. Лучший руководитель KRKA за рубежом 2011 года. Компьютерные навыки: Microsoft Office 2007, PAS, SAP, Navision

Иностранные языки

Английский язык — технический

Водительские права

B — легковые авто

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Похожие резюмеВсе 4 195 похожих резюме

Обновлено 18 октября

Начальник производственно-технического отделаз/п не указана

Последнее место работы (2 года и 2 мес.)Эксперт ПТООктябрь 2023 – работает сейчас

Обновлено 28 ноября

Менеджер по производству СТМ / Старший специалист отдела контроля качестваз/п не указана

Последнее место работы (1 год и 1 мес.)Менеджер по производству (в отдел СТМ)Август 2024 – сентябрь 2025

Обновлено 1 декабря

Специалист отдела обеспечения / контроля качества в фармацевтическом производствез/п не указана

Последнее место работы (7 лет и 8 мес.)Ведущий специалист отдела обеспечения качестваАпрель 2018 – работает сейчас

Обновлено 2 декабря

Инженер по согласованию проектной документации / Руководитель проекта150 000 ₽

Последнее место работы (2 мес.)ГИП / наружные сети генпроектировщикАпрель 2024 – июнь 2024

Обновлено 20 ноября

Начальник производства / Руководитель отдела контроля качестваз/п не указана

Последнее место работы (1 год и 9 мес.)Начальник отдела управления качеством / Главный технолог / Заместитель Начальника производстваМарт 2024 – работает сейчас

Обновлено 7 ноября

Руководитель проекта, начальник управления, врач-методист, клинический фармаколог, методолог300 000 ₽

Последнее место работы (10 мес.)Заведующий организационно-методическим отделомФевраль 2025 – работает сейчас

Обновлено 22 ноября

Инженер / Начальник участка / Руководитель проекта / Инженер строительного контроля, технического надзораз/п не указана

Последнее место работы (9 лет и 3 мес.)Инспектор по контролю общестроительных работ и сварочных технологийСентябрь 2016 – работает сейчас

Обновлено 28 ноября

Руководитель проектов, начальник лаборатории (Химия)170 000 ₽

Последнее место работы (1 год и 6 мес.)Главный специалистИюнь 2024 – работает сейчас

Обновлено 5 ноября