Обязанности и достижения:
__Начальник ОКК.
Организация работы Отдела контроля качества:
1. группа физико-химического контроля;
2. группа микробиологического контроля;
3. микробиологическая лаборатория 3-4 группы патогенности;
4. группа биологического контроля (работа специалистов в виварии);
5. группа входного контроля;
6. группа приемо-сдаточного контроля;
7. инженер по стандартизации и сертификации. Осуществление подбора кадров. Организация работ по изучению стабильности продукции, формированию музея контрольных/архивных образцов с обеспечением необходимых условий хранения и ведением соответствующей документации, декларированию/сертификации продукции. Участие в работе постоянно действующей комиссии по несоответствующей продукции в качестве члена комиссии. Участие в рассмотрении рекламаций (претензий), расследовании случаев несоответствия сырья, материалов, ПФ и ГП требованиям НД и учет НП, Участие в работе валидационных групп.
___ИО Заместителя генерального директора по качеству:
- С сентября 2016 г. назначена исполняющей обязанности Заместителя Генерального директора по качеству. Организация работы отдела обеспечения качества и отдела фармобращения. Участие в проведении внутренних и внешних аудитов. Контроль за выпуском продукции в сферу обращения (анализ досье на серию). Приведение нормативной документации в соответствие требованиям ГФ 13. Организация проведения валидационных и квалификационных работ. Внедрение сертифицированной системы менеджмента качества (СМК) по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
__Заместитель генерального директора по качеству:
- с 1 декабря 2017 г. переведена на должность Заместитель Генерального директора по качеству.
С октября 2019 года в связи с решением руководства отозвать лицензию на производство, хранение и реализацию лекарственных препаратов, в ассортименте производимой продукции остаются медицинские изделия. Адаптация имеющейся документации и разработка новой с целью внедрения и успешного функционирования системы менеджмента качества согласно требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.
Осуществление трансфера технологии производства и методов контроля лекарственных препаратов.
На протяжении всего периода работы на предприятии успешно руководила коллективом, что подтверждается выполнением поставленных задач, программ, графиков и выполнением плана выпуска готовой продукции, соответственно.
Под моим руководством предприятие прошло аудит и получило сертификат ISO 9001-2015, 13485-2017.