CRA / Project manager

Был в этом месяце

По договорённости

29 лет (родился 12 июня 1996)

Москва

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 7 лет и 1 месяц

- Март 2021 – работает сейчас
- 4 года и 9 месяцев
Sr. CRA / Lead Monitor
Novo Nordisk, Москва
Обязанности и достижения:
- Performing of all trial related monitoring/ site management activities. Main point of contact between sponsor and clinical site - Excellent experience of being Lead Clinical Research Associate for Alzheimer trials in Russia and Israel (split of responsibilities with Project manager) - Coaching CRAs/CTAs, subject matter expertise for electronic systems - Assessment of clinical site feasibility and site performance during the study to ensure compliance with GCP and company SOPs requirements - Leading new sites to clinical studies in Saudi Arabia (on-site) - Supporting RA inspections and internal/external QA audits, maintaining continuous inspection readiness (Russia, Saudi Arabia)
- Июль 2019 – март 2021
- 1 год и 9 месяцев
Специалист по клиническим исследованиям
КРКА, Группа компаний в РФ, Москва
http://www.krka.ru
Фармацевтическая продукция (производство), Фармацевтическая продукция (продвижение, оптовая торговля)
Обязанности и достижения:
Main responsibilities: - Project management of bioequivalence trials. Discussion and negotiation of synopsis and protocol of clinical trial with Head Quarter; - Conduction and negotiation of study with clinical site and investigators; - Preparation and submission of all documents needed including Ministry of Health (MoH) submissions; - Monitoring visits (including initiaton/interim/close-out visits); Phases – bioequivalence, 3th phase, 4th phase (marketing studies). In particular: - Successful involvement and collaboration of new clinical sites - Participating in international multicenter studies. - Plenty of monitoring visits both in bioequivalence and therapeutical studies.
- Октябрь 2018 – май 2019
- 8 месяцев
Консультант-первостольник в аптеке сети Планета здоровья
Планета здоровья
http://planetazdorovo.ru/default.aspx
Аптека, оптика, Фармацевтическая продукция (производство), Фармацевтическая продукция (продвижение, оптовая торговля)
Обязанности и достижения:
Консультирование клиентов по применению и покупке лекарственных препаратов; ночное дежуранство.