Резюме № 55732552
Обновлено 20 июля
Обновлено 20 июля
Clinical Research Manager
Был больше месяца назад47 лет (родился 23 декабря 1977)
Москва, готов к переезду
Занятость
полная занятость
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон
Почта
Профессиональные навыки
- Business communication
- Communication skills
- Contract Management
- Customs Regulations
- EDC management
- International Contracts
- People Management
- Project management
- Quality Management
- SAP EBP
- Показать еще
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Опыт работы 21 год и 3 месяца
- Май 2018 – работает сейчас
- 7 лет и 7 месяцев
Clinical Research Manager
MSD Pharmaceuticals, МоскваPharmaceutical Products (Production), Pharmaceutical Products (Promotion, Wholesale)Обязанности и достижения:
Studies oversight and conduct.- Август 2014 – май 2018
- 3 года и 10 месяцев
Country Study Manager
Hoffmann La RocheОбязанности и достижения:
EEMEA Region Provides leadership to one or more Local Study Teams (LSTs) • Provides local strategic planning and organization to achieve successful study completion. • Maintains full ownership of the Affiliate portion of a study • Ensures the effective and efficient delivery of country/region operational aspects in accordance with the study development plan and ICH/GCP standards, Roche SOPs, local operating guidelines and local regulatory requirements. • Ensures the development and maintenance of productive relationships with our customers.- Декабрь 2012 – июль 2014
- 1 год и 8 месяцев
Project Manager
Astellas Pharma Europe, МоскваОбязанности и достижения:
Responsible for clinical study management of an assigned Countries of Astellas affiliate, contributing to the successful execution of phase IIIb – IV clinical trials from protocol feasibility through clinical study report in close collaboration with Head Office and other Astellas departments, assigned affiliates and/or CROs. Responsible for ensuring completion of study deliverables by the Astellas affiliates assigned per Study. Countries handled: Russia, Ukraine, Armenia, Georgia, Belarus and Kazakhstan. Lead the assigned teams: • Oversee, track & collate budget forecasts and communicate variance in the assigned Studies • Obtain, collate and communicate affiliate input into study timelines • Responsible for coordinating and collating country-level feasibility for assigned Countries • Complete site feasibility documentation and provide relevant training to CRAs • Responsible for reviewing and confirming recruitment commitment for assigned Countries • Oversee timelines for assigned Counties to ensure that study milestones are met • Conduct accompanied visits with CRAs • Review a defined proportion of monitoring visit reports from each Country to ensure consistency and identify operational issues / trends • Prepare and submit the relevant application and communications with Regulatory Authority. • Develop and ensure adequate follow up to issues and implement any necessary action plan. • Monitor the quality of data from a protocol perspective • Act as link between Data Management and CRAs regarding data flow and data quality • Ensure trip reports is up-to-date for assigned Studies • Provide issue resolution for assigned Countries • Plan, prepare and conduct study-specific training for CRAs where necessary • Responsible for identifying potential resource issues and escalation to Clinical Research Manager- Август 2007 – декабрь 2012
- 5 лет и 5 месяцев
SCRA/Lead CRA
Icon Clinical Research, МоскваОбязанности и достижения:
Countries handled: EU, back up APAC and US Clinical trials coordination to oversee the conduct of a study to ensure the quality and integrity of the data produced at investigator sites, according to GCP which includes responsibility for all project activities within Clinical Operations, functioning as mentor and role model for other CRA team members, performing co-monitoring visits with less experienced CRA’s or at problem sites, as required. Clinical trials monitoring in accordance with the ICH Guidelines, the current monitor guidelines and SOP’ s including identifying sites, preparing documentation for necessary approvals, initiating sites and observing recruitment, performing monitoring at sites, reporting visits and contacts with site, assuring the presence of all relevant documents on site, collaborating with other departments for reporting safety information, collecting Case Report Forms, following up and solving data queries, reporting the progress of the study on a regular basis and performing site close-out visit. For some projects responsibility enclosing all financial aspects of the study, working closely with Finance, Medical and Regulatory Departments, Account Directors, Contract Managers, other functional leads and the Sponsors.- Сентябрь 2004 – август 2007
- 3 года
Cra ii
PAREXEL, МоскваОбязанности и достижения:
As CRA responsible for clinical trails II-III phases in Russia, Moldova. I have been involved in a lot of international projects II-IV phases in different therapeutical areas such as Renal and Urinary Disorders, Neoplasms Benign, Malignant and Unspecified, Surgical and Medical Procedures, Infections and Infestations, Skin Infection, however most of the studies were in Oncology. I was involved in all clinical trial activities from the time of feasibility to archiving such as the country feasibility, start up process, site selection, contract negotiation, Investigator meetings arrangements, etc.
Образование
- Высшее образование
- 2010
Факультет: МенеджментСпециальность: Менеджмент организации- Высшее образование
- 2003
- Высшее образование
- 2001
Обо мне
Дополнительные сведения:
Clinical Research Therapeutic Areas include:
Oncogynecology
Renal and Urinary Disorders
Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
Multiple Myeloma
Breast cancer
Gastrointestinal cancer
Renal cancer
Thyroid cancer
Thrombo -Embolic Prophylaxis
Intensive care unit
Skin Infection
Ulcerative colites
Chronic psoriasis
Neuropathic pain
Business communication, Communication skills, Contract Management, Customs Regulations, EDC management, International Contracts, People Management, Project management, Quality Management, SAP EBP, SOP preparation, Time management
Иностранные языки
- Английский язык — cвободное владение
Водительские права
- B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 21 похожее резюме
Обновлено 1 октября 2012Последнее место работы (14 лет и 3 мес.)Sales executive managerАвгуст 2011 – работает сейчас
Обновлено 15 сентября 2006
Последнее место работы (19 лет и 2 мес.)ФармацевтСентябрь 2006 – работает сейчас
Head Manager18 000 ₽
Обновлено 12 марта 2007Последнее место работы (18 лет и 9 мес.)Key Account ManagerФевраль 2007 – работает сейчас
Key Account Manager34 000 ₽
Обновлено 17 декабря 2012Последнее место работы (1 год и 9 мес.)Медицинский директорСентябрь 2010 – июнь 2012
Обновлено 16 мая 2012Последнее место работы (15 лет и 10 мес.)Медицинский представительЯнварь 2010 – работает сейчас
Обновлено 16 октября 2009
Последнее место работы (19 лет и 3 мес.)Office ManagerАвгуст 2006 – работает сейчас
Office manager, medical adviser100 000 ₽
Обновлено 21 июля 2024Последнее место работы (11 лет и 7 мес.)Clinical Trial ManagerАпрель 2014 – работает сейчас
Clinical Data Managerз/п не указана
Обновлено 7 апреля 2012Последнее место работы (11 мес.)Менеджер по продажам фармацевтических субстанцийМарт 2011 – февраль 2012
Junior Product Managerз/п не указана
Обновлено 15 мая 2012Последнее место работы (21 год и 1 мес.)Ведущий специалистОктябрь 2004 – работает сейчас
Обновлено 7 февраля 2016Последнее место работы (12 лет и 10 мес.)Quality assurance manager / Менеджер по обеспечению качестваЯнварь 2013 – работает сейчас
Quality Manager45 000 ₽
Работа в МосквеРезюмеМедицина, фармацевтика, ветеринарияБольницы, поликлиники, диагностические центры, лабораторииResearch manager
Смотрите также резюме
Приложение
Отсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!Соискателям
Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентствРаботодателям
Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюмеПартнерам
Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программа© 2000–2025 SuperJob