Москва
Резюме № 39556538
Обновлено 11 августа 2017
no-avatar

Clinical Data Manager

Был больше месяца назад
По договорённости
46 лет (родился 08 февраля 1979)
Город за рубежом
Занятость
не указано
Гражданство
не указано
Контакты
Телефон

Почта
Будут доступны после открытия
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 10 лет и 8 месяцев

    • Апрель 2015 – работает сейчас
    • 10 лет и 8 месяцев

    Global Clinical Data Manager

    Kelly OCG for JnJ

    Обязанности и достижения:

    Managing phase I (FIH) Oncology studies in Rave EDC & SAS Drug Development environment. Delivering PowerPoint, protocol-specific presentations. Responsibility include but not limited to protocol review, external vendors data transfer agreements review, DMP, DRP, and other DM related documentation writing and updating. Full cycle data base design in CDASH/SDTM standard; from initial protocol to go-live date. Managing external vendors (Lab, ECG, PK, IVRS etc), performing quality control and assurance of all vendor data. Using SAS Drug Development environment to QC metadata as well as EDC data. Overseeing all DM CRO activities. Responsible for VTMF data filing & maintaining 100% audit readiness. Serve as liaison between the vendors, sites, monitors and DM CRO. Delivering SDTM datasets to statistical programming for interim locks or interim data reviews. Reporting to upper management on study progress, timelines & overall status.

Образование

Иностранные языки

  • Английский язык — cвободное владение
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 3 похожих резюме
Обновлено 18 мая 2010Последнее место работы (1 год)Production EngineerМай 2009 – май 2010
Обновлено 8 февраля 2020
Превью фото соискателя
Senior Manager65 000 ₽
Последнее место работы (7 лет и 3 мес.)Senior ManagerАвгуст 2018 – работает сейчас
Обновлено 21 октября 2024
Работа в МосквеРезюмеАдминистративная работа, секретариат, АХОДругое