Ведущий менеджер в области фармации, медицины, переводчик письменный

Был больше месяца назад

65 000 ₽

52 года (родился 11 июня 1973), не состоит в браке, детей нет

Москва, удаленная работа

Медведково

Алтуфьево

Селигерская

Занятость

неполный рабочий день

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 18 лет и 7 месяцев

- Март 2004 – декабрь 2018
- 14 лет и 10 месяцев
Ведущий менеджер по регистрации, ведущий менеджер по медико-фармацевтической информации
•ЗАО/АО «АЛСИ Фарма» (Россия (Москва (офис), Киров (завод)), Москва
http://www.alsi.ru
Производство готовых твердых лекарственных форм (таблетки), фирма "АЛСИ Фарма" была поглощена 06.06.2017 швейцарской компанией «Xantis Pharma LLC».
Обязанности и достижения:
 подготовка комплекта документов совместно с ОКК и другими отделами предприятия, формирование и сдача регистрационного досье в Минздрав РФ (ранее в Росздравнадзор) (2004-2013);  внесение изменений в утвержденную нормативную документацию (2004-2017);  написание проектов инструкций по медицинскому применению (2006-2018);  перевод с английского на русский (и обратно) сертификатов качества (субстанций, стандартных образцов и т. д.), монографий из зарубежных фармакопей и прочей специализированной документации (2005-2017);  контроль над проведением фармацевтической экспертизы и испытаний биоэквивалентности, а также выполнение требований при оценке соотношения Польза/Риск (2008-2015);  взаимодействие с национальными регуляторными органами (МЗ РФ, Росздравнадзор, Минпромторг), в том числе по вопросам регистрации предельных отпускных цен, ответы на запросы ФГБУ «НЦЭСМП» (2008-2017);  разработка и согласование проектов макетов упаковки/маркировки для производимых массово и регистрируемых впервые препаратов (2008-2016);  работа с Ассоциацией автоматической идентификации Юнискан (EAN)/GS1 Russia (2004-2018);  архивирование документов согласно требованиям СМК (ISO 9001) и разработка проектов СОП в рамках отдела регистрации (2012-2016);  участие в разрешении вопросов и споров (рекламаций), входящих в компетенцию менеджера по регистрации, и касающихся всего цикла жизни продукта (2012-2014);  представление медицинской информации в справочники для врачей (реклама), консультирование населения и медработников по медицинским вопросам применения выпускаемых ЛП (2007-2017). Расширение продуктового портфеля компании ЗАО «АЛСИ Фарма» с 2 препаратов до 22 препаратов, обеспечение выполнения законодательных требований к качеству, эффективности и безопасности выпускаемой продукции путем регистрации набора регуляторных нормативных документов (НД, ИМП, макет упаковки) и их пострегистрационной поддержки.
- Апрель 2003 – сентябрь 2003
- 6 месяцев
Главный специалист сектора импортных закупок департамента закупок
•ОАО "Фармацевтический импорт, экспорт", PharmImEx, Москва
http://www.pharmimex.com
Россия, дистрибуция
Обязанности и достижения:
 вел поставки лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по контрактам с импортными поставщиками (15 фирм);  контролировал размещение, подготовку и выполнение поставок лекарственных средств, заключение контрактов, обрабатывал тендеры на поставку, отслеживание платежей и контроль задолженности;  вводил данные о поставке в систему учета товаров SAP/R3 (как пользователь/клиент). За такой короткий срок работы достигнуть не удалось.
- Февраль 2002 – февраль 2003
- 1 год и 1 месяц
Менеджер-аналитик департамента закупок (импорт)
•ООО "Биотэк", Москва
http://www.biotec.ru
Россия, дистрибуция
Обязанности и достижения:
 вел поставки лекарственных средств по контрактам с импортными поставщиками (15 фирм);  формировал заказы на основе потребностей отдела продаж, анализировал конкуренцию цен, контролировал размещение, подготовку и выполнение поставок лекарственных средств, заключал контракты, обрабатывал тендеры на поставку, отслеживание платежей и контроль задолженности;  проводил переговоры с поставщиками. Мною разработана по указанию руководства собственная база данных (на основе MS Access) для специализированных закупок на вторичном рынке.
- Декабрь 1999 – февраль 2002
- 2 года и 3 месяца
Заместитель заведующего аптечным складом (ранее заместитель начальника фармацевтического отдела)
•ООО "Лонгви-Фарм", Москва
http://www.citamin.ru
Продажи зонтичных брендов «цитамины» и «цитомедины», разработанных в Санкт-Петербурге профессорами Морозовым и Хавинсоном
Обязанности и достижения:
 продвигал новую геронтологическую продукцию («Цитамины» (17 наименований: «Корамин», «Гепатамин», «Бронхоламин» и т. д.) и «Цитомедины» (Кортексин, Ретиналамин), разработанных в Санкт-Петербурге профессорами Морозовым и Хавинсоном) и взаимодействовал с фармацевтическими организациями: оптовиками, аптеками, «фарм-кружки» в аптеках, организовывал и участвовал в многочисленных выставках;  нашел помещение для склада, участвовал в получении фармацевтической лицензии на оптовую торговлю;  прямое управление и операционное руководство фасовщицами для переупаковки продукции. Заключил договора с 8 крупнейшими аптеками г. Москвы, которые начали работу по реализации произведенной продукции. Полная серийная инвентаризация и организация работ по переупаковке продукции.

Образование

- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 1996
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Специальность: Фармация

Обо мне

Дополнительные сведения:

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ О СЕБЕ: 1) Ранее занимаемые должности: главный специалист отдела лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения г. Москвы (сент. 1998 – дек. 1999, девятый чин государственного служащего); работа медицинским представителем фирмы «ЗАМБОН Груп С. п. А.», производитель ГЛС, Италия (окт. 1996 – февр.1998); 2) Не состою в браке. Детей нет. Своими сильными сторонами считаю ответственность, прилежность, практический опыт в профессии, открытость к новому, аналитический склад ума, компетентность в определенных областях знаний, внимание к деталям, качество выполняемых работ, умение добиваться намеченного и работать на результат, надежность, грамотная речь и русский язык (устный, письменный), настойчивость и постоянство, усидчивость, умение аргументированно отстаивать свою точку зрения, умение слажено работать как в команде, так и самостоятельно (независимо), опыт решения комплексных задач и автоматизация рутинных процедур (например, с помощью программного обеспечения в рамках персонального компьютера); 3) Патентообладатель в отношении 2-х изобретений (способов) в области аналитической химии. КЛЮЧЕВЫЕ НАВЫКИ • Создание с нуля или из шаблона проектов ИМП и макетов упаковочных материалов (Corel Draw); • Написание, проработка и согласование профильной информации перед подачей регистрационного досье в регуляторные органы, проверка нормативного документа формально, согласно текущим требованиям регулятора; • Знание законодательной базы РФ, регламентирующей процесс регистрации ЛС (от 12.04.2010 ФЗ-61 «Об обращении ЛС» и другие); • Работа с сайтом МЗ РФ, с госреестром ЛС (grls.rosminzdrav.ru), с ФГБУ «НЦ ЭСМП» (www.regmed.ru), с ГФ XIII и ГФ XIV (сетевое RuNet издание), BP, EP (EDQM), JP (Pmda), USP, FDA, Health Canada; • Соблюдение порядка действий по конкретным этапам рассмотрения заявки в регуляторных органах; • Базовые знания в области договорного права и практические навыки поддержки клиентов/потребителей по медицинским вопросам. ВЛАДЕНИЕ КОМПЬЮТЕРНЫМИ ТЕХНОЛОГИЯМИ И ОРГТЕХНИКОЙ: Опытный пользователь программ для MS Windows, MS Office 365 (Word, Excel, Outlook, Access), «1C: Предприятие», SAP/R3, правовая справочная система «Гарант F1» и «Консультант Плюс»; графическое ПО (Adobe Acrobat Pro, Corel Draw) + Internet (www, эл. почта).