Обязанности и достижения:
1) Организация и выполнение работ по контролю качества сырья, полупродукта и готовой продукции; маркировке лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции.
2) Разработка и контроль за соблюдением стандартных операционных процедур (СОП), технологических инструкций, маршрутных карт, операционных листов, и пр. технологических документов в соответствии с Правилами GMP. Оформление паспортов качества на готовую продукцию.
3) Стандартизация и управление документацией предприятия (ведение документооборота системы качества). Разработка, документирование, внедрение, актуализация организационных документов: стандартов организации (СТО) и других документов системы качества.
4) Разработка, внедрение и поддержание в рабочем состоянии системы менеджмента качества на предприятии по стандарту ISО 9001.
5) Проведение внутренних аудитов (самоинспекций) предприятия, выявление и анализ несоответствий (критических точек), выработка корректирующих мероприятий.
6) Работа с рекламациями: регистрация, комиссионное расследование, ответы потребителям.
7) Участие во внешних аудитах предприятий на соответствие требованиям международных и российских стандартов. Взаимодействие с представителями органов по сертификации (ГОСТ Р и международных органов).
8) Участие в работах по сертификации, декларированию продукции; аттестации производства (анализ состояния производства), лицензировании производства.
9) Метрологическое обеспечение производства, в том числе разработка графиков поверки средств измерений, подлежащих государственному метрологическому контролю. Взаимодействие и решение вопросов с представителями ФГУ «Кировский Центр стандартизации и метрологии».
10) Взаимодействие и решение вопросов с представителями ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кировской области» по вопросам получения санитарно-эпидемиологических заключений.
11) Опыт в разработке технологических регламентов производства лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP.