Обязанности и достижения:
Химик по изучению стабильности:
Выполнение анализов на проверку стабильности ЛП.
Заполнение документации - журналы, протоколы.
Ежемесячный отчёт по итогам выполненной работы.
Разработка методик и стандартных операционных процедур.
Начальник лаборатории внутрипроизводственного контроля:
Контроль на стадии производства ЛС (порошки для в/в и в/м введения цефалоспориновый ряд). Стерильное производство.
Ведение отчетности ежедневно/ежемесячно.
Проведение собеседований.
Контроль за работой персонала.
Составление графика работы, работа в программе С1 версии 8.3.
Разработка технологических инструкций, протоколов и другой документации.
Ведущий инженер отдела обеспечения качества:
Составление графика ежегодного обзора качества продукта (ЕОКП),
Разработка ЕОКП на каждое наименование препарата.
Составление повестки/протокола и отчета совета качества. Статистический обзор данных (Карты Шухарта)
Участие в производственных процессах
Учёт САРА
Работа с внутренней документацией
Проведение советов по качеству
Участие в валидационных мероприятиях, аудитах
Август 2017 -химик по изучению стабильности
Июнь 2018 - начальник лаборатории ВПК
Февраль 2019 - ведущий инженер группы ООК