Специалист по сертификации/ по регистрации медицинских изделий / по маркировке

Была больше месяца назад

60 000 ₽

42 года (родилась 30 октября 1983)

Москва

Водный стадион

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 11 лет и 7 месяцев

- Декабрь 2020 – январь 2021
- 2 месяца
Менеджер по регистрации медицинских изделий
ООО Концепт групп, Москва
https://cgreg.ru
Консалтинговое агентство по регистрации медицинских изделий
Обязанности и достижения:
Переписка с клиентом, формирование регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор, проверка правильности технической и эксплуатационной документации, внесение изменений в регистрационное досье, взаимодействие с лабораториями: подготовка заявлений на проведение испытаний/исследований и передача образцов. Работа с ГОСТами. Подготовка отчета о проделанной работе в CRM-системе.
- Май 2017 – июль 2020
- 3 года и 3 месяца
Специалист по сертификации
ООО "Система", Москва
Орган по сертификации. Помощь в подготовке, консультирование и оформление деклараций и сертификатов в системе ГОСТ Р и ТР ТС. Разработка ТУ на продукцию. Помощь в получении СГР и ЭЗ на продукцию.
Обязанности и достижения:
Подготовка сопроводительной документации для прохождения соответствия продукции в рамках ГОСТ Р и ТР ТС (ЕАЭС). Работа с заявками в программе АдвансДокс. Помощь в разработке и подготовке ТУ на продукцию химической отрасли (косметика, бытовая химия).
- Август 2013 – июнь 2016
- 2 года и 11 месяцев
Инспектор по сертификации продукции
ООО "СП-ДЕБЮТ", Москва
Контроль качества, экспертиза, испытания и сертификация
Обязанности и достижения:
Регистрация деклараций о соответствии. Оформление заявок на подтверждение соответствия продукции в соответствии с установленными правилами. Предоставление в испытательные лаборатории технических документов и образцов продукции. Представление отчетов о выполненных работах и их результатах. Ведение реестра сертификатов соответствия продукции. Также выполняла функции помощника руководителя органа по сертификации: - составление финансовых отчетов; - работа с клиентами (контроль за оборотом документов, порядком и своевременной оплатой, разрешение спорных ситуаций); - ведение документации фирмы; - подготовка к проверкам и аудитам; - технические переводы в области сертификации (английский язык); - работа с орг. техникой.
- Май 2008 – август 2013
- 5 лет и 4 месяца
Инспектор по сертификации продукции
ООО "Тест-групп", Москва
Контроль качества, экспертиза, испытания и сертификация
Обязанности и достижения:
Регистрация деклараций о соответствии. Оформление заявок на подтверждение соответствия продукции в соответствии с установленными правилами. Предоставление в испытательные лаборатории технических документов и образцов продукции. Представление отчетов о выполненных работах и их результатах. Ведение реестра сертификатов соответствия продукции.

Образование

- Высшее образование
- 2008
Московский государственный университет тонких химических технологий им. М.В. Ломоносова, Москва
Факультет: Стандартизация и сертификация
Специальность: Стандартизация и сертификация продукции, содержащей редкие и благородные элементы

Обо мне

Дополнительные сведения:

Знаю порядок разработки, оформления, утверждения и внедрения документов по подтверждению соответствия. Умею решать задачи аналитического характера, предполагающих выбор и многообразие актуальных способов решения. Работала в Службе качества в ВУЗе во время прохождения учебы. Принимала участие в проведении внутреннего аудита СМК ВУЗа в качестве члена комиссии, занималась разработкой документов для СМК. Есть опыт прохождения практики в Фирме Патентных Поверенных "ИННОТЭК", переводила патенты с английского на русский. Проявила себя как ответственный и исполнительный сотрудник. Сертификация продукции, MS PowerPoint, Управление качеством, Сертификация, Контроль качества, Аналитическое мышление, Точность и внимательность к деталям, Многозадачность, MS Word, Умение планировать, Организаторские навыки, Пользователь ПК, MS Excel, АдвансДокс, Деловая переписка, Грамотная речь